Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamenti metabolici alla perdita di peso con e senza esercizio (WAX)

10 aprile 2026 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Scopo dello studio:

La combinazione di restrizione calorica ed esercizio fisico è il trattamento di prima linea più comune per i disturbi legati all'obesità, ma sappiamo molto poco su come questi due trattamenti molto diversi funzionino insieme. Una comprensione più approfondita dei meccanismi alla base dei benefici per la salute dell'aggiunta di esercizio fisico a un programma di perdita di peso non solo aiuterà gli sforzi per ottimizzare interventi più efficaci sullo stile di vita, ma può anche scoprire nuovi obiettivi per il trattamento/la prevenzione delle malattie legate all'obesità.

Sebbene una riduzione del grasso corporeo sia l'adattamento fondamentale alla perdita di peso, non sappiamo quasi nulla degli effetti che l'aggiunta di esercizio ha sui cambiamenti strutturali e funzionali all'interno del tessuto adiposo che possono migliorare ulteriormente la salute metabolica. Questo è molto importante perché molte complicazioni di salute metabolica legate all'obesità sono strettamente legate ad anomalie nel tessuto adiposo addominale. Sosteniamo che le modifiche indotte dall'esercizio nel tessuto adiposo addominale riveleranno benefici per la salute persistenti anche se si recupera un po' di peso

Riepilogo dello studio:

Fase di perdita di peso del 10% - La partecipazione del soggetto allo studio comporterà una serie di test metabolici prima, a metà e dopo aver subito un programma di perdita di peso del 10% (con o senza allenamento fisico a seconda della randomizzazione del gruppo). Durante questo, i soggetti saranno randomizzati in uno dei due diversi gruppi sperimentali:

  1. Gruppo di esercizi di allenamento continuo di intensità moderata (MICT).
  2. Nessun gruppo di esercizio (controllo).

Fase di follow-up: dopo aver completato il test metabolico post-perdita di peso, tutta la dieta correlata allo studio e la supervisione dell'esercizio termineranno e i soggetti saranno liberi di fare le proprie scelte in merito alla dieta e al comportamento di esercizio/attività fisica. Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare i test di follow-up a 2, 4 e 6 mesi dopo la perdita di peso.

Il coinvolgimento totale nello studio per ciascun soggetto sarà probabilmente di circa 10-13 mesi (4-7 mesi durante la fase di perdita di peso, 6 mesi durante la fase di follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età: 18-40
  • Indice di massa corporea: 30-40 kg/m2
  • Peso stabile (±3kg per maggiore o uguale a circa 2 mesi)
  • Nessun esercizio/attività fisica programmata regolarmente
  • Le donne devono avere mestruazioni regolari e devono essere in premenopausa

Criteri di esclusione

  • Anomalie ECG
  • Evidenza/storia di malattie cardiovascolari, diabete o altre malattie metaboliche
  • Farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi o del glucosio
  • Incinta o in allattamento
  • Uso di tabacco o sigaretta elettronica
  • Precedente esperienza di ipersensibilità all'insulina, all'albumina umana e all'iniezione di cloruro di potassio.
  • Allergie/ipersensibilità agli anestetici locali di tipo amidico (ad es. lidocaina)
  • Storia di iperkaliemia o potenziale sviluppo di iperkaliemia (incluso ma non limitato all'assunzione di farmaci che possono indurre iperkaliemia come glicosidi cardiaci o diuretici risparmiatori di potassio)
  • I farmaci anticoagulanti (ad es. Coumadin, Rivaroxaban) e l'allergia/sensibilità alla lidocaina sono criteri di esclusione per la procedura di biopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di allenamento continuo di intensità moderata (MICT).
45 minuti di esercizio continuo in stato stazionario al 70% della frequenza cardiaca massima per tutta la fase di perdita di peso del 10% dello studio
Comportamentale: Esercizio MICT
I soggetti randomizzati in questo gruppo completeranno un esercizio continuo di intensità moderata 4 giorni a settimana.
Sperimentale: Nessun esercizio (Controllo)
rimanere sedentari (nessun esercizio fisico pianificato) per tutta la durata della fase di perdita di peso del 10% dello studio
Comportamentale: Nessun esercizio (controllo)
I soggetti randomizzati in questo gruppo rimarranno sedentari per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 ore
verrà utilizzato un clamp iperinsulinemico-euglicemico per quantificare la sensibilità periferica all'insulina
2 ore
Turnover degli acidi grassi
Lasso di tempo: 2 ore
metodi di infusione di tracciante isotopico stabile saranno utilizzati per valutare il turnover degli acidi grassi
2 ore
Capillarizzazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 30 minuti
misurato immunoistochimicamente utilizzando un anticorpo per CD31, quantificato utilizzando il software ImageJ
30 minuti
Fibrosi del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 30 minuti
misurato istologicamente usando Sirus Red Staining, quantificato usando il software ImageJ
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione del peso corporeo verrà valutata 6 mesi dopo aver completato l'intervento di perdita di peso del 10%.
6 mesi
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: 30 minuti
La massa grassa sarà misurata mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
30 minuti
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Lasso di tempo: 2 ore
Un test in cui viene somministrato il glucosio e successivamente vengono prelevati campioni di sangue per determinare la velocità con cui viene eliminato dal sangue sarà completato ad ogni appuntamento della visita clinica
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00220220

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio MICT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi