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薬物使用を防止するための迅速な適応 (RAPD)

2024年6月12日 更新者:Andria B Eisman、Wayne State University

青少年に対する証拠に基づく予防の効果を高める: 薬物使用を防止するための迅速な適応 (RAPD) 実施研究

この研究では、2 グループの混合メソッド クラスター無作為化試験デザインを使用して、ミシガン州中学校における標準的な実装と RAPD 実装戦略を比較します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 薬物使用の傾向は若者の間で急速に変化しており、介入の専門家は新たな薬物に迅速に対応するのに苦労しています。 これらの新たな問題に対するシステムの応答性を最適化するために、実装戦略を進めることが重要な必要性があります。 COVID-19 は、既存の治療と予防の取り組みを使用して、迅速で公平な対応を促進するための実装科学の緊急性を高めています。 Michigan Model for Health™ (MMH) などのティア 1 エビデンスに基づく介入 (EBI) は、新たな傾向への対処に役立ちます。 この調査の全体的な目的は、1) 緊急の問題に対処する際の学校ベースの EBI の応答性を改善すること、および 2) 教育者と教育システムが更新された EBI を実装するのをサポートする方法を見つけ、リソースの少ない環境の独自の考慮事項に注意を払うことです。

方法: このパイロット研究では、2 グループ、混合方法、ランダム化比較試験デザインを使用して、MMH を実現するための標準的な実装と RAPD 実装戦略を比較します。

RAPD 実施戦略は、コミュニティ パートナーと協力してアフター アクション レビュー (AAR) アプローチに基づいて設計され、ギャップとベスト プラクティスを分析し、適切な実施戦略を特定してテストし、次の緊急の薬物イベントへの対応を改善しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 州の実施基準を満たしていない学校 (カリキュラムの 80% 未満) および/またはミシガン州健康モデル (MMH) カリキュラムの実施に対して 1 つ以上の障壁に直面している学校
  • 最低 25% の生徒が無料または減食の対象となる学校
  • 学校には 7 年生のクラス/生徒が含まれている必要があります

除外基準:

  • 州が指定した忠実度基準を満たし(つまり、カリキュラムの 80% 以上を教えている)、MMH の実施に対する障壁に直面していない学校
  • 無料または減食の対象となる生徒が 25% 未満の学校
  • 7 年生の教育レベルを含まない学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ミシガン州保健モデル (MMH) カリキュラムの実施
MMH (Michigan Model for Health) の標準的な実施には、地域の学校保健コーディネーターが提供するカリキュラム資料、基本的なカリキュラム トレーニング、および必要に応じた技術支援が含まれます。
ミシガン州健康モデル (MMH) の標準的な実装には、カリキュラムの教材と、学校の健康コーディネーターが提供する必要に応じた技術支援が含まれます。
実験的:薬物使用を防止するための迅速な適応 (RAPD)
RAPD は、既存のエビデンスに基づく介入 (EBI) であるミシガン州健康モデル (MMH) の緊急薬物イベントの応答性を改善するための実装戦略の新しいバンドルです。 これらの実装戦略は、標準の実装コンポーネントに加えて展開されます。
RAPD には、緊急の薬物使用イベントへの迅速な対応をサポートするための実装戦略の新しいバンドルが含まれます。 展開される戦略は、事後レビューの最初のステップである重要な分析と反省に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAPD 戦略の実現可能性
時間枠:9ヶ月
調査員は、教師が認識した RAPD 実施戦略の実現可能性 (実施手段の実現可能性) を判断するために、混合方法アプローチを使用します。 実現可能性は、イノベーション (RAPD) が特定の設定で実際に使用できる程度として定義されます。
9ヶ月
RAPD 戦略の受容性
時間枠:9ヶ月
調査員は、混合方法アプローチを使用して、教師が認識した RAPD 実装戦略の受容性 (実装測定の受容性) を判断します。 受容性は、特定のイノベーション (RAPD) が同意できる、または満足できるものであるという利害関係者の間の見解として定義されます。
9ヶ月
RAPD戦略の妥当性
時間枠:9ヶ月
調査員は、混合方法のアプローチを使用して、教師が認識した RAPD 実装戦略の妥当性を判断します (実装の適切性測定)。 適切性は、イノベーション (RAPD) と設定のニーズおよび実践との認識された互換性、および特定の問題に対処する際の認識された有用性として定義されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMH忠実度
時間枠:9ヶ月
調査員は、MMH 忠実度追跡フォームを使用して、配信されたレッスンの合計を合計することにより、配信された線量を評価します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andria Eisman, PhD、Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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