- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05806840
Adaptação rápida para prevenir o uso de drogas (RAPD)
Aumentando o impacto da prevenção baseada em evidências para jovens: o estudo de implementação da Adaptação Rápida para Prevenir o Uso de Drogas (RAPD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: As tendências do uso de drogas mudam rapidamente entre os jovens, deixando os especialistas em intervenção lutando para responder prontamente às drogas emergentes. Há uma necessidade crítica de avançar nas estratégias de implementação para otimizar a capacidade de resposta do sistema a esses problemas emergentes. O COVID-19 aumentou a urgência da ciência de implementação para facilitar respostas rápidas e equitativas usando os esforços existentes de tratamento e prevenção. Intervenções baseadas em evidências (EBIs) de Nível 1, como o Michigan Model for Health™ (MMH) se prestam a abordar tendências emergentes. Os objetivos gerais deste estudo são 1) melhorar a capacidade de resposta de EBIs escolares ao abordar questões urgentes e 2) encontrar maneiras de apoiar educadores e sistemas educacionais na implementação de EBIs atualizados, atendendo a considerações exclusivas de configurações de poucos recursos.
Métodos: Usando um projeto de estudo randomizado controlado de método misto de 2 grupos, este estudo piloto comparará a implementação padrão versus a estratégia de implementação RAPD para fornecer MMH.
A estratégia de implementação do RAPD foi projetada com base em uma abordagem de Revisão Pós-Ação (AAR) em colaboração com parceiros da comunidade para analisar lacunas e melhores práticas e identificar e testar estratégias de implementação adequadas para melhorar a capacidade de resposta ao próximo evento urgente de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas que não atendem aos padrões estaduais de implementação (menos de 80% do currículo) e/ou enfrentam uma ou mais barreiras para a implementação do currículo do Modelo de Saúde de Michigan (MMH)
- Escolas com um mínimo de 25% de alunos elegíveis para refeições gratuitas e reduzidas
- As escolas devem incluir turmas/alunos da 7ª série
Critério de exclusão:
- Escolas que atendem aos padrões de fidelidade identificados pelo estado (ou seja, ensinando 80% ou mais do currículo) e não enfrentam barreiras para a implementação do MMH
- Escolas com menos de 25% de alunos elegíveis para refeições gratuitas e com desconto
- Escolas que não incluem nível de ensino de 7ª série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Implementação do Currículo do Modelo Padrão de Saúde de Michigan (MMH)
A implementação padrão do MMH (Michigan Model for Health), uma intervenção de prevenção universal inclui materiais curriculares, treinamento curricular básico e assistência técnica conforme necessário, fornecida pelos coordenadores regionais de saúde escolar.
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A implementação padrão do Modelo de Saúde de Michigan (MMH) inclui materiais curriculares e assistência técnica conforme a necessidade fornecida por um coordenador de saúde escolar.
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Experimental: Adaptação Rápida para Prevenir o Uso de Drogas (RAPD)
O RAPD é um novo conjunto de estratégias de implementação para melhorar a capacidade de resposta de uma intervenção baseada em evidências (EBI) existente, o Modelo de Saúde de Michigan (MMH) para eventos urgentes de medicamentos.
Essas estratégias de implementação serão implantadas além dos componentes de implementação padrão.
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O RAPD incluirá um novo conjunto de estratégias de implementação para dar suporte a respostas rápidas a eventos urgentes de uso de drogas.
As estratégias implantadas serão baseadas na primeira etapa da Revisão Pós-Ação: análise crítica e reflexão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
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Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a viabilidade percebida pelo professor da estratégia de implementação do RAPD (medida de viabilidade da implementação).
A viabilidade é definida como a medida em que a inovação (RAPD) pode ser utilizada de forma prática em um determinado ambiente.
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9 meses
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Aceitabilidade da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
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Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a aceitabilidade percebida pelo professor da estratégia de implementação RAPD (Aceitabilidade da Medida de Implementação).
A aceitabilidade é definida como a visão entre as partes interessadas de que uma determinada inovação (RAPD) é agradável ou satisfatória.
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9 meses
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Adequação da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
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Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a adequação percebida pelo professor da estratégia de implementação do RAPD (Medida de Adequação da Implementação).
A adequação é definida como a compatibilidade percebida de uma inovação (RAPD) com as necessidades e práticas do ambiente e a utilidade percebida na resolução de um determinado problema.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade MMH
Prazo: 9 meses
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Os investigadores usam um formulário de rastreamento de fidelidade MMH para avaliar a dose administrada somando o total de aulas ministradas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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