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Adaptação rápida para prevenir o uso de drogas (RAPD)

12 de junho de 2024 atualizado por: Andria B Eisman, Wayne State University

Aumentando o impacto da prevenção baseada em evidências para jovens: o estudo de implementação da Adaptação Rápida para Prevenir o Uso de Drogas (RAPD)

Usando um projeto de estudo randomizado de cluster de método misto de 2 grupos, este estudo comparará a implementação padrão versus a estratégia de implementação RAPD nas escolas secundárias de Michigan

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: As tendências do uso de drogas mudam rapidamente entre os jovens, deixando os especialistas em intervenção lutando para responder prontamente às drogas emergentes. Há uma necessidade crítica de avançar nas estratégias de implementação para otimizar a capacidade de resposta do sistema a esses problemas emergentes. O COVID-19 aumentou a urgência da ciência de implementação para facilitar respostas rápidas e equitativas usando os esforços existentes de tratamento e prevenção. Intervenções baseadas em evidências (EBIs) de Nível 1, como o Michigan Model for Health™ (MMH) se prestam a abordar tendências emergentes. Os objetivos gerais deste estudo são 1) melhorar a capacidade de resposta de EBIs escolares ao abordar questões urgentes e 2) encontrar maneiras de apoiar educadores e sistemas educacionais na implementação de EBIs atualizados, atendendo a considerações exclusivas de configurações de poucos recursos.

Métodos: Usando um projeto de estudo randomizado controlado de método misto de 2 grupos, este estudo piloto comparará a implementação padrão versus a estratégia de implementação RAPD para fornecer MMH.

A estratégia de implementação do RAPD foi projetada com base em uma abordagem de Revisão Pós-Ação (AAR) em colaboração com parceiros da comunidade para analisar lacunas e melhores práticas e identificar e testar estratégias de implementação adequadas para melhorar a capacidade de resposta ao próximo evento urgente de drogas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas que não atendem aos padrões estaduais de implementação (menos de 80% do currículo) e/ou enfrentam uma ou mais barreiras para a implementação do currículo do Modelo de Saúde de Michigan (MMH)
  • Escolas com um mínimo de 25% de alunos elegíveis para refeições gratuitas e reduzidas
  • As escolas devem incluir turmas/alunos da 7ª série

Critério de exclusão:

  • Escolas que atendem aos padrões de fidelidade identificados pelo estado (ou seja, ensinando 80% ou mais do currículo) e não enfrentam barreiras para a implementação do MMH
  • Escolas com menos de 25% de alunos elegíveis para refeições gratuitas e com desconto
  • Escolas que não incluem nível de ensino de 7ª série

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Implementação do Currículo do Modelo Padrão de Saúde de Michigan (MMH)
A implementação padrão do MMH (Michigan Model for Health), uma intervenção de prevenção universal inclui materiais curriculares, treinamento curricular básico e assistência técnica conforme necessário, fornecida pelos coordenadores regionais de saúde escolar.
A implementação padrão do Modelo de Saúde de Michigan (MMH) inclui materiais curriculares e assistência técnica conforme a necessidade fornecida por um coordenador de saúde escolar.
Experimental: Adaptação Rápida para Prevenir o Uso de Drogas (RAPD)
O RAPD é um novo conjunto de estratégias de implementação para melhorar a capacidade de resposta de uma intervenção baseada em evidências (EBI) existente, o Modelo de Saúde de Michigan (MMH) para eventos urgentes de medicamentos. Essas estratégias de implementação serão implantadas além dos componentes de implementação padrão.
O RAPD incluirá um novo conjunto de estratégias de implementação para dar suporte a respostas rápidas a eventos urgentes de uso de drogas. As estratégias implantadas serão baseadas na primeira etapa da Revisão Pós-Ação: análise crítica e reflexão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a viabilidade percebida pelo professor da estratégia de implementação do RAPD (medida de viabilidade da implementação). A viabilidade é definida como a medida em que a inovação (RAPD) pode ser utilizada de forma prática em um determinado ambiente.
9 meses
Aceitabilidade da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a aceitabilidade percebida pelo professor da estratégia de implementação RAPD (Aceitabilidade da Medida de Implementação). A aceitabilidade é definida como a visão entre as partes interessadas de que uma determinada inovação (RAPD) é agradável ou satisfatória.
9 meses
Adequação da Estratégia RAPD
Prazo: 9 meses
Os investigadores usam uma abordagem de métodos mistos para determinar a adequação percebida pelo professor da estratégia de implementação do RAPD (Medida de Adequação da Implementação). A adequação é definida como a compatibilidade percebida de uma inovação (RAPD) com as necessidades e práticas do ambiente e a utilidade percebida na resolução de um determinado problema.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade MMH
Prazo: 9 meses
Os investigadores usam um formulário de rastreamento de fidelidade MMH para avaliar a dose administrada somando o total de aulas ministradas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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