- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05806840
Adaptación Rápida para Prevenir el Consumo de Drogas (RAPD)
Mejorando el impacto de la prevención basada en evidencia para los jóvenes: el estudio de implementación de adaptación rápida para prevenir el uso de drogas (RAPD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las tendencias de consumo de drogas cambian rápidamente entre los jóvenes, lo que hace que los expertos en intervención tengan dificultades para responder rápidamente a las drogas emergentes. Existe una necesidad crítica de avanzar en las estrategias de implementación para optimizar la capacidad de respuesta del sistema a estos problemas emergentes. COVID-19 ha aumentado la urgencia de la ciencia de implementación para facilitar respuestas rápidas y equitativas utilizando los esfuerzos de tratamiento y prevención existentes. Las intervenciones basadas en la evidencia (EBI) de nivel 1, como Michigan Model for Health™ (MMH), se prestan para abordar las tendencias emergentes. Los objetivos generales de este estudio son 1) mejorar la capacidad de respuesta de las EBI en las escuelas para abordar problemas urgentes y 2) encontrar formas de apoyar a los educadores y los sistemas educativos en la implementación de EBI actualizadas, atendiendo a las consideraciones únicas de los entornos de bajos recursos.
Métodos: Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio de método mixto de 2 grupos, este estudio piloto comparará la implementación estándar versus la estrategia de implementación RAPD para brindar MMH.
La estrategia de implementación de RAPD se diseñó en base a un enfoque de revisión posterior a la acción (AAR) en colaboración con socios de la comunidad para analizar brechas y mejores prácticas e identificar y probar estrategias de implementación adecuadas para mejorar la capacidad de respuesta al próximo evento urgente de drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas que no cumplen con los estándares estatales para la implementación (menos del 80 % del currículo) y/o enfrentan una o más barreras para la implementación del currículo del Modelo de Michigan para la Salud (MMH)
- Escuelas que tienen un mínimo del 25% de estudiantes elegibles para comidas gratis o a precio reducido
- Las escuelas deben incluir clases/estudiantes de séptimo grado
Criterio de exclusión:
- Escuelas que cumplen con los estándares de fidelidad identificados por el estado (es decir, enseñan el 80% o más del plan de estudios) y no enfrentan barreras para la implementación de MMH
- Escuelas que tienen menos del 25% de estudiantes elegibles para comidas gratis o a precio reducido
- Escuelas que no incluyen el nivel educativo de 7mo grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Implementación del plan de estudios del modelo estándar de Michigan para la salud (MMH)
La implementación estándar del MMH (Michigan Model for Health), una intervención de prevención universal incluye materiales curriculares, capacitación curricular básica y asistencia técnica según sea necesario, proporcionada por los coordinadores regionales de salud escolar.
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La implementación estándar del Modelo de Michigan para la Salud (MMH) incluye materiales curriculares y asistencia técnica según sea necesario proporcionada por un coordinador de salud escolar.
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Experimental: Adaptación Rápida para Prevenir el Consumo de Drogas (RAPD)
RAPD es un paquete novedoso de estrategias de implementación para mejorar la capacidad de respuesta de una intervención basada en evidencia (EBI) existente, el Modelo de Michigan para la Salud (MMH) para eventos de medicamentos urgentes.
Estas estrategias de implementación se implementarán además de los componentes de implementación estándar.
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RAPD incluirá un paquete novedoso de estrategias de implementación para apoyar respuestas rápidas a eventos urgentes de uso de drogas.
Las estrategias desplegadas se basarán en el primer paso del After Action Review: análisis crítico y reflexión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad Estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la viabilidad percibida por el maestro de la estrategia de implementación de RAPD (medida de factibilidad de implementación).
La viabilidad se define como la medida en que la innovación (RAPD) se puede utilizar en la práctica en un entorno determinado.
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9 meses
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Aceptabilidad de la estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la aceptabilidad percibida por los maestros de la estrategia de implementación de RAPD (Medida de Aceptabilidad de Implementación).
La aceptabilidad se define como la opinión entre las partes interesadas de que una determinada innovación (RAPD) es aceptable o satisfactoria.
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9 meses
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Adecuación de la estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la idoneidad percibida por el maestro de la estrategia de implementación de RAPD (Implementation Appropriateness Measure).
La idoneidad se define como la compatibilidad percibida de una innovación (RAPD) con las necesidades y prácticas del entorno y la utilidad percibida para abordar un problema determinado.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad MMH
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los investigadores utilizan un formulario de seguimiento de fidelidad MMH para evaluar la dosis administrada sumando el total de lecciones administradas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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