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Adaptación Rápida para Prevenir el Consumo de Drogas (RAPD)

12 de junio de 2024 actualizado por: Andria B Eisman, Wayne State University

Mejorando el impacto de la prevención basada en evidencia para los jóvenes: el estudio de implementación de adaptación rápida para prevenir el uso de drogas (RAPD)

Utilizando un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados de métodos mixtos de 2 grupos, este estudio comparará la implementación estándar versus la estrategia de implementación de RAPD en las escuelas intermedias de Michigan

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Las tendencias de consumo de drogas cambian rápidamente entre los jóvenes, lo que hace que los expertos en intervención tengan dificultades para responder rápidamente a las drogas emergentes. Existe una necesidad crítica de avanzar en las estrategias de implementación para optimizar la capacidad de respuesta del sistema a estos problemas emergentes. COVID-19 ha aumentado la urgencia de la ciencia de implementación para facilitar respuestas rápidas y equitativas utilizando los esfuerzos de tratamiento y prevención existentes. Las intervenciones basadas en la evidencia (EBI) de nivel 1, como Michigan Model for Health™ (MMH), se prestan para abordar las tendencias emergentes. Los objetivos generales de este estudio son 1) mejorar la capacidad de respuesta de las EBI en las escuelas para abordar problemas urgentes y 2) encontrar formas de apoyar a los educadores y los sistemas educativos en la implementación de EBI actualizadas, atendiendo a las consideraciones únicas de los entornos de bajos recursos.

Métodos: Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio de método mixto de 2 grupos, este estudio piloto comparará la implementación estándar versus la estrategia de implementación RAPD para brindar MMH.

La estrategia de implementación de RAPD se diseñó en base a un enfoque de revisión posterior a la acción (AAR) en colaboración con socios de la comunidad para analizar brechas y mejores prácticas e identificar y probar estrategias de implementación adecuadas para mejorar la capacidad de respuesta al próximo evento urgente de drogas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas que no cumplen con los estándares estatales para la implementación (menos del 80 % del currículo) y/o enfrentan una o más barreras para la implementación del currículo del Modelo de Michigan para la Salud (MMH)
  • Escuelas que tienen un mínimo del 25% de estudiantes elegibles para comidas gratis o a precio reducido
  • Las escuelas deben incluir clases/estudiantes de séptimo grado

Criterio de exclusión:

  • Escuelas que cumplen con los estándares de fidelidad identificados por el estado (es decir, enseñan el 80% o más del plan de estudios) y no enfrentan barreras para la implementación de MMH
  • Escuelas que tienen menos del 25% de estudiantes elegibles para comidas gratis o a precio reducido
  • Escuelas que no incluyen el nivel educativo de 7mo grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Implementación del plan de estudios del modelo estándar de Michigan para la salud (MMH)
La implementación estándar del MMH (Michigan Model for Health), una intervención de prevención universal incluye materiales curriculares, capacitación curricular básica y asistencia técnica según sea necesario, proporcionada por los coordinadores regionales de salud escolar.
La implementación estándar del Modelo de Michigan para la Salud (MMH) incluye materiales curriculares y asistencia técnica según sea necesario proporcionada por un coordinador de salud escolar.
Experimental: Adaptación Rápida para Prevenir el Consumo de Drogas (RAPD)
RAPD es un paquete novedoso de estrategias de implementación para mejorar la capacidad de respuesta de una intervención basada en evidencia (EBI) existente, el Modelo de Michigan para la Salud (MMH) para eventos de medicamentos urgentes. Estas estrategias de implementación se implementarán además de los componentes de implementación estándar.
RAPD incluirá un paquete novedoso de estrategias de implementación para apoyar respuestas rápidas a eventos urgentes de uso de drogas. Las estrategias desplegadas se basarán en el primer paso del After Action Review: análisis crítico y reflexión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad Estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la viabilidad percibida por el maestro de la estrategia de implementación de RAPD (medida de factibilidad de implementación). La viabilidad se define como la medida en que la innovación (RAPD) se puede utilizar en la práctica en un entorno determinado.
9 meses
Aceptabilidad de la estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la aceptabilidad percibida por los maestros de la estrategia de implementación de RAPD (Medida de Aceptabilidad de Implementación). La aceptabilidad se define como la opinión entre las partes interesadas de que una determinada innovación (RAPD) es aceptable o satisfactoria.
9 meses
Adecuación de la estrategia RAPD
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores utilizan un enfoque de métodos mixtos para determinar la idoneidad percibida por el maestro de la estrategia de implementación de RAPD (Implementation Appropriateness Measure). La idoneidad se define como la compatibilidad percibida de una innovación (RAPD) con las necesidades y prácticas del entorno y la utilidad percibida para abordar un problema determinado.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad MMH
Periodo de tiempo: 9 meses
Los investigadores utilizan un formulario de seguimiento de fidelidad MMH para evaluar la dosis administrada sumando el total de lecciones administradas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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