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Rapido adattamento per prevenire l'uso di droghe (RAPD)

12 giugno 2024 aggiornato da: Andria B Eisman, Wayne State University

Migliorare l'impatto della prevenzione basata sull'evidenza per i giovani: lo studio di attuazione del Rapid Adaptation to Prevent Drug Use (RAPD)

Utilizzando un progetto di sperimentazione randomizzata a cluster con metodo misto a 2 gruppi, questo studio confronterà l'implementazione standard rispetto alla strategia di implementazione RAPD nelle scuole medie del Michigan

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le tendenze del consumo di droga cambiano rapidamente tra i giovani, lasciando gli esperti di intervento che lottano per rispondere prontamente alle droghe emergenti. C'è un'esigenza fondamentale per far progredire le strategie di implementazione per ottimizzare la reattività del sistema a questi problemi emergenti. COVID-19 ha aumentato l'urgenza della scienza dell'implementazione per facilitare risposte rapide ed eque utilizzando gli sforzi di trattamento e prevenzione esistenti. Gli interventi basati sull'evidenza di livello 1 (EBI), come il Michigan Model for Health™ (MMH), si prestano ad affrontare le tendenze emergenti. Gli obiettivi generali di questo studio sono 1) migliorare la reattività degli EBI scolastici nell'affrontare problemi urgenti e 2) trovare modi per supportare gli educatori e i sistemi educativi nell'implementazione di EBI aggiornati, tenendo conto delle considerazioni uniche dei contesti con poche risorse.

Metodi: utilizzando un progetto di studio controllato randomizzato a 2 gruppi, metodo misto, questo studio pilota confronterà l'implementazione standard con la strategia di implementazione RAPD per fornire MMH.

La strategia di implementazione RAPD è stata progettata sulla base di un approccio After Action Review (AAR) in collaborazione con i partner della comunità per analizzare le lacune e le migliori pratiche e identificare e testare strategie di implementazione adeguate per migliorare la risposta al prossimo evento urgente di droga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole che non soddisfano gli standard statali per l'implementazione (meno dell'80% del curriculum) e/o affrontano uno o più ostacoli all'implementazione del curriculum del Michigan Model for Health (MMH)
  • Scuole che hanno almeno il 25% di studenti aventi diritto a pasti gratuiti e ridotti
  • Le scuole devono includere classi/studenti di seconda media

Criteri di esclusione:

  • Scuole che soddisfano gli standard di fedeltà identificati dallo stato (ad esempio, insegnano l'80% o più del curriculum) e non incontrano ostacoli all'implementazione dell'MMH
  • Scuole con meno del 25% di studenti idonei a pasti gratuiti e ridotti
  • Scuole che non includono il livello di istruzione di 7 ° grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Implementazione del programma di studi del modello standard del Michigan per la salute (MMH).
L'implementazione standard dell'MMH (Michigan Model for Health), un intervento di prevenzione universale, include materiali curriculari, formazione curriculare di base e assistenza tecnica secondo necessità, fornita dai coordinatori sanitari scolastici regionali.
Comportamentale: Implementazione standard
L'implementazione standard del Michigan Model for Health (MMH) include i materiali del curriculum e l'assistenza tecnica necessaria fornita da un coordinatore sanitario della scuola.
Sperimentale: Adattamento rapido per prevenire l'uso di droghe (RAPD)
RAPD è un nuovo pacchetto di strategie di implementazione per migliorare la reattività di un intervento esistente basato sull'evidenza (EBI), il Michigan Model for Health (MMH) per eventi urgenti legati alla droga. Queste strategie di implementazione verranno implementate in aggiunta ai componenti di implementazione standard.
Comportamentale: Adattamento rapido per prevenire l'uso di droghe (RAPD)
Il RAPD includerà un nuovo pacchetto di strategie di attuazione per supportare risposte rapide a casi urgenti di uso di stupefacenti. Le strategie implementate si baseranno sulla prima fase dell'After Action Review: analisi critica e riflessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della strategia RAPD
Lasso di tempo: 9 mesi
I ricercatori utilizzano un approccio di metodi misti per determinare la fattibilità percepita dall'insegnante della strategia di implementazione RAPD (Fattibilità della misura di attuazione). La fattibilità è definita come la misura in cui l'innovazione (RAPD) può essere praticamente utilizzata in un dato contesto.
9 mesi
Accettabilità della strategia RAPD
Lasso di tempo: 9 mesi
Gli investigatori utilizzano un approccio di metodi misti per determinare l'accettabilità percepita dall'insegnante della strategia di implementazione RAPD (Acceptability of Implementation Measure). L'accettabilità è definita come l'opinione tra le parti interessate che una data innovazione (RAPD) sia gradevole o soddisfacente.
9 mesi
Adeguatezza della strategia RAPD
Lasso di tempo: 9 mesi
Gli investigatori utilizzano un approccio di metodi misti per determinare l'adeguatezza percepita dall'insegnante della strategia di implementazione RAPD (Implementation Appropriateness Measure). L'adeguatezza è definita come la compatibilità percepita di un'innovazione (RAPD) con i bisogni e le pratiche del contesto e l'utilità percepita nell'affrontare un dato problema.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà MMH
Lasso di tempo: 9 mesi
Gli investigatori utilizzano un modulo di monitoraggio della fedeltà MMH per valutare la dose erogata sommando le lezioni totali erogate.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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