- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05806840
Szybka adaptacja w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)
Zwiększanie wpływu profilaktyki opartej na dowodach dla młodzieży: badanie wdrożeniowe dotyczące szybkiej adaptacji w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst: Tendencje dotyczące używania narkotyków wśród młodzieży szybko się zmieniają, co sprawia, że eksperci interwencyjni mają trudności z szybkim reagowaniem na pojawiające się narkotyki. Istnieje krytyczna potrzeba ulepszenia strategii wdrożeniowych w celu optymalizacji reakcji systemu na te pojawiające się problemy. COVID-19 zwiększył pilną potrzebę nauki wdrożeniowej, aby ułatwić szybkie, sprawiedliwe reakcje przy użyciu istniejących działań w zakresie leczenia i profilaktyki. Interwencje oparte na dowodach poziomu 1 (EBI), takie jak Michigan Model for Health™ (MMH), nadają się do reagowania na pojawiające się trendy. Ogólnymi celami tego badania są: 1) poprawa zdolności reagowania szkolnych EBI w rozwiązywaniu pilnych problemów oraz 2) znalezienie sposobów wspierania nauczycieli i systemów edukacyjnych we wdrażaniu zaktualizowanych EBI, zajmujących się wyjątkowymi kwestiami dotyczącymi placówek o niskich zasobach.
Metody: Wykorzystując 2-grupową, mieszaną metodę, losowo kontrolowany projekt badania, to badanie pilotażowe porówna standardowe wdrożenie ze strategią wdrożenia RAPD w celu dostarczenia MMH.
Strategia wdrażania RAPD została zaprojektowana w oparciu o podejście po przeglądzie działań (AAR) we współpracy z partnerami społecznościowymi w celu przeanalizowania luk i najlepszych praktyk oraz zidentyfikowania i przetestowania odpowiednich strategii wdrożeniowych w celu poprawy reagowania na następne pilne zdarzenie związane z narkotykami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
- Numer telefonu: 313-649-7477
- E-mail: aeisman@wayne.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine R Koffkey, MPH
- E-mail: ckoffkey@wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
- Numer telefonu: 313-649-7477
- E-mail: aeisman@wayne.edu
-
Główny śledczy:
- Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły, które nie spełniają stanowych standardów wdrażania (mniej niż 80% programu nauczania) i/lub napotykają jedną lub więcej barier we wdrażaniu programu nauczania Michigan Model for Health (MMH)
- Szkoły, w których co najmniej 25% uczniów kwalifikuje się do bezpłatnych i zniżkowych posiłków
- Szkoły muszą obejmować klasy/uczniów klasy 7
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły, które spełniają stanowe standardy wierności (tj. nauczają 80% lub więcej programu nauczania) i nie napotykają barier we wdrażaniu MMH
- Szkoły, w których mniej niż 25% uczniów kwalifikuje się do bezpłatnych i zniżkowych posiłków
- Szkoły, które nie obejmują poziomu edukacji 7. klasy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wdrażanie programu nauczania standardowego modelu stanu Michigan dla zdrowia (MMH).
Standardowe wdrożenie MMH (Michigan Model for Health), uniwersalnej interwencji profilaktycznej, obejmuje materiały programowe, szkolenie w zakresie podstawowego programu nauczania oraz niezbędną pomoc techniczną zapewnianą przez regionalnych szkolnych koordynatorów ds. zdrowia.
|
Standardowa implementacja Modelu Michigan dla Zdrowia (MMH) obejmuje materiały programowe i pomoc techniczną w razie potrzeby zapewnianą przez szkolnego koordynatora ds. zdrowia.
|
Eksperymentalny: Szybka adaptacja w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)
RAPD to nowatorski pakiet strategii wdrożeniowych w celu poprawy reakcji istniejącej interwencji opartej na dowodach (EBI), Michigan Model for Health (MMH) w nagłych zdarzeniach związanych z narkotykami.
Te strategie wdrożeniowe zostaną wdrożone jako uzupełnienie standardowych elementów wdrożeniowych.
|
RAPD będzie zawierał nowatorski pakiet strategii wdrożeniowych wspierających szybkie reagowanie na pilne zdarzenia związane z używaniem narkotyków.
Wdrożone strategie będą oparte na pierwszym etapie przeglądu po działaniu: krytycznej analizie i refleksji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli wykonalność strategii wdrażania RAPD (wykonalność środka wdrożeniowego).
Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim innowacja (RAPD) może być praktycznie wykorzystana w danych warunkach.
|
9 miesięcy
|
Akceptowalność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli akceptowalność strategii wdrażania RAPD (akceptowalność środka wdrażania).
Akceptowalność definiowana jest jako opinia interesariuszy, że dana innowacja (RAPD) jest akceptowalna lub zadowalająca.
|
9 miesięcy
|
Adekwatność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli stosowność strategii wdrażania RAPD (miara odpowiedniości wdrożenia).
Stosowność jest definiowana jako postrzegana zgodność innowacji (RAPD) z potrzebami i praktykami otoczenia oraz postrzegana użyteczność w rozwiązywaniu danego problemu.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MMH Wierność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Badacze używają formularza śledzenia wierności MMH, aby ocenić dostarczoną dawkę, sumując wszystkie dostarczone lekcje.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Standardowa implementacja
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Université de MontréalRekrutacyjnyZapalenie stawów barkuKanada