Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka adaptacja w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Andria B Eisman, Wayne State University

Zwiększanie wpływu profilaktyki opartej na dowodach dla młodzieży: badanie wdrożeniowe dotyczące szybkiej adaptacji w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)

Wykorzystując 2-grupowy, mieszany, randomizowany projekt badania klastrowego, badanie to porówna standardową implementację ze strategią wdrażania RAPD w Michigan Middle Schools

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Tendencje dotyczące używania narkotyków wśród młodzieży szybko się zmieniają, co sprawia, że ​​eksperci interwencyjni mają trudności z szybkim reagowaniem na pojawiające się narkotyki. Istnieje krytyczna potrzeba ulepszenia strategii wdrożeniowych w celu optymalizacji reakcji systemu na te pojawiające się problemy. COVID-19 zwiększył pilną potrzebę nauki wdrożeniowej, aby ułatwić szybkie, sprawiedliwe reakcje przy użyciu istniejących działań w zakresie leczenia i profilaktyki. Interwencje oparte na dowodach poziomu 1 (EBI), takie jak Michigan Model for Health™ (MMH), nadają się do reagowania na pojawiające się trendy. Ogólnymi celami tego badania są: 1) poprawa zdolności reagowania szkolnych EBI w rozwiązywaniu pilnych problemów oraz 2) znalezienie sposobów wspierania nauczycieli i systemów edukacyjnych we wdrażaniu zaktualizowanych EBI, zajmujących się wyjątkowymi kwestiami dotyczącymi placówek o niskich zasobach.

Metody: Wykorzystując 2-grupową, mieszaną metodę, losowo kontrolowany projekt badania, to badanie pilotażowe porówna standardowe wdrożenie ze strategią wdrożenia RAPD w celu dostarczenia MMH.

Strategia wdrażania RAPD została zaprojektowana w oparciu o podejście po przeglądzie działań (AAR) we współpracy z partnerami społecznościowymi w celu przeanalizowania luk i najlepszych praktyk oraz zidentyfikowania i przetestowania odpowiednich strategii wdrożeniowych w celu poprawy reagowania na następne pilne zdarzenie związane z narkotykami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
  • Numer telefonu: 313-649-7477
  • E-mail: aeisman@wayne.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
        • Kontakt:
          • Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
          • Numer telefonu: 313-649-7477
          • E-mail: aeisman@wayne.edu
        • Główny śledczy:
          • Andria B Eisman, PhD, MPH, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoły, które nie spełniają stanowych standardów wdrażania (mniej niż 80% programu nauczania) i/lub napotykają jedną lub więcej barier we wdrażaniu programu nauczania Michigan Model for Health (MMH)
  • Szkoły, w których co najmniej 25% uczniów kwalifikuje się do bezpłatnych i zniżkowych posiłków
  • Szkoły muszą obejmować klasy/uczniów klasy 7

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoły, które spełniają stanowe standardy wierności (tj. nauczają 80% lub więcej programu nauczania) i nie napotykają barier we wdrażaniu MMH
  • Szkoły, w których mniej niż 25% uczniów kwalifikuje się do bezpłatnych i zniżkowych posiłków
  • Szkoły, które nie obejmują poziomu edukacji 7. klasy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wdrażanie programu nauczania standardowego modelu stanu Michigan dla zdrowia (MMH).
Standardowe wdrożenie MMH (Michigan Model for Health), uniwersalnej interwencji profilaktycznej, obejmuje materiały programowe, szkolenie w zakresie podstawowego programu nauczania oraz niezbędną pomoc techniczną zapewnianą przez regionalnych szkolnych koordynatorów ds. zdrowia.
Standardowa implementacja Modelu Michigan dla Zdrowia (MMH) obejmuje materiały programowe i pomoc techniczną w razie potrzeby zapewnianą przez szkolnego koordynatora ds. zdrowia.
Eksperymentalny: Szybka adaptacja w celu zapobiegania używaniu narkotyków (RAPD)
RAPD to nowatorski pakiet strategii wdrożeniowych w celu poprawy reakcji istniejącej interwencji opartej na dowodach (EBI), Michigan Model for Health (MMH) w nagłych zdarzeniach związanych z narkotykami. Te strategie wdrożeniowe zostaną wdrożone jako uzupełnienie standardowych elementów wdrożeniowych.
RAPD będzie zawierał nowatorski pakiet strategii wdrożeniowych wspierających szybkie reagowanie na pilne zdarzenia związane z używaniem narkotyków. Wdrożone strategie będą oparte na pierwszym etapie przeglądu po działaniu: krytycznej analizie i refleksji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli wykonalność strategii wdrażania RAPD (wykonalność środka wdrożeniowego). Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim innowacja (RAPD) może być praktycznie wykorzystana w danych warunkach.
9 miesięcy
Akceptowalność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli akceptowalność strategii wdrażania RAPD (akceptowalność środka wdrażania). Akceptowalność definiowana jest jako opinia interesariuszy, że dana innowacja (RAPD) jest akceptowalna lub zadowalająca.
9 miesięcy
Adekwatność strategii RAPD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze stosują podejście mieszane, aby określić postrzeganą przez nauczycieli stosowność strategii wdrażania RAPD (miara odpowiedniości wdrożenia). Stosowność jest definiowana jako postrzegana zgodność innowacji (RAPD) z potrzebami i praktykami otoczenia oraz postrzegana użyteczność w rozwiązywaniu danego problemu.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMH Wierność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Badacze używają formularza śledzenia wierności MMH, aby ocenić dostarczoną dawkę, sumując wszystkie dostarczone lekcje.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Standardowa implementacja

3
Subskrybuj