Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá adaptace na prevenci užívání drog (RAPD)

12. června 2024 aktualizováno: Andria B Eisman, Wayne State University

Posílení dopadu prevence založené na důkazech pro mládež: Implementační studie Rychlá adaptace na prevenci užívání drog (RAPD)

Tato studie s použitím dvouskupinového randomizovaného klastru se smíšenou metodou porovná standardní implementaci se strategií implementace RAPD na středních školách v Michiganu.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Trendy v užívání drog se mezi mládeží rychle mění, takže intervenční experti mají potíže s rychlou reakcí na nově se objevující drogy. Existuje kritická potřeba pokročit v implementačních strategiích, aby se optimalizovala odezva systému na tyto nově se objevující problémy. COVID-19 zvýšil naléhavost implementační vědy s cílem usnadnit rychlé a spravedlivé reakce s využitím stávajících snah o léčbu a prevenci. Intervence založené na důkazech (EBI) úrovně 1, jako je Michiganský model zdraví™ (MMH), se hodí k řešení nových trendů. Celkovými cíli této studie je 1) zlepšit schopnost reagovat školními EBI při řešení naléhavých problémů a 2) najít způsoby, jak podpořit pedagogy a vzdělávací systémy při zavádění aktualizovaných EBI, přičemž je třeba věnovat pozornost jedinečným úvahám o prostředí s nízkými zdroji.

Metody: Tato pilotní studie porovná standardní implementaci se strategií implementace RAPD pro dosažení MMH za použití dvouskupinové, smíšené metody, randomizované kontrolované studie.

Implementační strategie RAPD byla navržena na základě přístupu After Action Review (AAR) ve spolupráci s komunitními partnery s cílem analyzovat mezery a osvědčené postupy a identifikovat a testovat vhodné implementační strategie pro zlepšení reakce na další naléhavou drogovou událost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy, které nesplňují státní normy pro implementaci (méně než 80 % kurikula) a/nebo čelí jedné nebo více překážkám při implementaci kurikula Michiganského modelu zdraví (MMH)
  • Školy, které mají minimálně 25 % studentů, mají nárok na bezplatné a snížené stravování
  • Školy musí zahrnovat třídy/studenty 7. ročníku

Kritéria vyloučení:

  • Školy, které splňují státem stanovené standardy věrnosti (tj. vyučují 80 % nebo více kurikula) a nečelí překážkám při implementaci MMH
  • Školy, které mají méně než 25 % studentů, mají nárok na bezplatné a snížené stravování
  • Školy, které nezahrnují stupeň vzdělávání 7

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Implementace kurikula Standard Michigan Model for Health (MMH).
Standardní implementace MMH (Michigan Model for Health), univerzální preventivní intervence zahrnuje učební materiály, základní kurikulární školení a potřebnou technickou pomoc poskytovanou regionálními školními zdravotními koordinátory.
Standardní implementace Michiganského modelu zdraví (MMH) zahrnuje učební materiály a potřebnou technickou pomoc poskytovanou školním zdravotním koordinátorem.
Experimentální: Rychlá adaptace na prevenci užívání drog (RAPD)
RAPD je nový soubor implementačních strategií ke zlepšení schopnosti reagovat na existující intervenci založenou na důkazech (EBI), Michiganský model zdraví (MMH) pro naléhavé drogové události. Tyto implementační strategie budou nasazeny vedle standardních implementačních komponent.
RAPD bude zahrnovat nový soubor implementačních strategií na podporu rychlých reakcí na naléhavé události spojené s užíváním drog. Použité strategie budou založeny na prvním kroku následného přezkumu: kritická analýza a reflexe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost strategie RAPD
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé používají přístup smíšených metod k určení učitelem vnímané proveditelnosti implementační strategie RAPD (Feasibility of Implementation Measure). Proveditelnost je definována jako rozsah, v jakém lze inovaci (RAPD) v daném prostředí prakticky využít.
9 měsíců
Přijatelnost strategie RAPD
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé používají přístup smíšených metod k určení učitelem vnímané přijatelnosti implementační strategie RAPD (Acceptability of Implementation Measure). Přijatelnost je definována jako názor mezi zúčastněnými stranami, že daná inovace (RAPD) je přijatelná nebo uspokojivá.
9 měsíců
Vhodnost strategie RAPD
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé používají přístup smíšených metod k určení učitelem vnímané vhodnosti implementační strategie RAPD (Implementation Appropriateness Measure). Přiměřenost je definována jako vnímaná kompatibilita inovace (RAPD) s potřebami a postupy daného prostředí a vnímaná užitečnost při řešení daného problému.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost MMH
Časové okno: 9 měsíců
Vyšetřovatelé používají formulář pro sledování věrnosti MMH k posouzení dodané dávky sečtením celkových dodaných lekcí.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Standardní implementace

Předplatit