Snabb anpassning för att förhindra droganvändning (RAPD)
Förbättra effekten av evidensbaserad prevention för ungdomar: Implementeringsstudien för den snabba anpassningen för att förhindra droganvändning (RAPD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Narkotikatrender förändras snabbt bland ungdomar, vilket gör att interventionsexperter kämpar för att reagera på nya droger snabbt. Det finns ett kritiskt behov av att utveckla implementeringsstrategier för att optimera systemets lyhördhet för dessa nya problem. COVID-19 har ökat behovet av implementeringsvetenskap för att underlätta snabba, rättvisa svar med hjälp av befintliga behandlings- och förebyggande insatser. Tier 1 evidensbaserade interventioner (EBIs), såsom Michigan Model for Health™ (MMH) lämpar sig för att hantera nya trender. De övergripande målen för den här studien är att 1) förbättra lyhördheten hos skolbaserade EBI:er när det gäller att ta itu med brådskande frågor och 2) hitta sätt att stödja pedagoger och utbildningssystem i att implementera uppdaterade EBI:er, och ta hänsyn till unika överväganden av låga resurser.
Metoder: Med hjälp av en 2-grupps, blandad metod, randomiserad kontrollerad studiedesign kommer denna pilotstudie att jämföra standardimplementering med RAPD-implementeringsstrategin för att leverera MMH.
RAPD-implementeringsstrategin utformades baserat på en After Action Review (AAR)-metod i samarbete med samhällspartners för att analysera luckor och bästa praxis och identifiera och testa lämpliga implementeringsstrategier för att förbättra lyhördheten inför nästa akuta droghändelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor som inte uppfyller statliga standarder för implementering (mindre än 80 % av läroplanen) och/eller möter ett eller flera hinder för implementeringen av Michigan Model for Health (MMH) läroplanen
- Skolor som har minst 25 % av eleverna berättigade till gratis och reducerade måltider
- Skolor måste innehålla klasser/elever i sjunde klass
Exklusions kriterier:
- Skolor som uppfyller statligt identifierade trohetsstandarder (dvs. undervisar i 80 % eller mer av läroplanen) och som inte möter hinder för implementering av MMH
- Skolor som har färre än 25 % av eleverna berättigade till gratis och reducerade måltider
- Skolor som inte inkluderar 7:e klass utbildningsnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Michigan Model for Health (MMH) Curriculum Implementation
Standardimplementering av MMH (Michigan Model for Health), en universell förebyggande intervention inkluderar läroplansmaterial, grundläggande läroplansutbildning och teknisk assistans vid behov, tillhandahållen av de regionala skolhälsosamordnarna.
|
Standardimplementeringen av Michigan Model for Health (MMH) inkluderar läroplansmaterial och teknisk assistans vid behov från en skolhälsosamordnare.
|
|
Experimentell: Snabb anpassning för att förhindra droganvändning (RAPD)
RAPD är ett nytt paket med implementeringsstrategier för att förbättra lyhördheten hos en befintlig evidensbaserad intervention (EBI), Michigan Model for Health (MMH) för akuta läkemedelshändelser.
Dessa implementeringsstrategier kommer att distribueras utöver standardimplementeringskomponenter.
|
RAPD kommer att inkludera ett nytt paket med implementeringsstrategier för att stödja snabba svar på akuta droganvändningshändelser.
De strategier som används kommer att baseras på det första steget i After Action Review: kritisk analys och reflektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för RAPD-strategi
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna använder en blandad metod för att bestämma lärarens upplevda genomförbarhet av RAPD-implementeringsstrategin (Feasibility of Implementation Measure).
Genomförbarhet definieras som i vilken utsträckning innovationen (RAPD) praktiskt kan användas i en given miljö.
|
9 månader
|
|
Acceptabilitet för RAPD-strategi
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna använder en metod med blandade metoder för att fastställa lärarens upplevda acceptans av RAPD-implementeringsstrategin (Acceptability of Implementation Measure).
Acceptabilitet definieras som uppfattningen bland intressenter att en given innovation (RAPD) är angenäm eller tillfredsställande.
|
9 månader
|
|
Lämplighet för RAPD-strategi
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna använder en blandad metod för att bestämma lärarens upplevda lämplighet i RAPD-implementeringsstrategin (Implementation Appropriateness Measure).
Lämplighet definieras som den upplevda kompatibiliteten hos en innovation (RAPD) med behov och praxis i miljön och den upplevda nyttan för att ta itu med ett givet problem.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMH Fidelity
Tidsram: 9 månader
|
Utredarna använder ett MMH-trohetsspårningsformulär för att bedöma den levererade dosen genom att summera det totala antalet levererade lektioner.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .