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Adaptation rapide pour prévenir la consommation de drogues (RAPD)

12 juin 2024 mis à jour par: Andria B Eisman, Wayne State University

Accroître l'impact de la prévention fondée sur des données probantes pour les jeunes : étude de mise en œuvre de l'adaptation rapide pour prévenir l'usage de drogues (RAPD)

À l'aide d'un plan d'essai randomisé en grappes à méthode mixte à 2 groupes, cette étude comparera la mise en œuvre standard à la stratégie de mise en œuvre RAPD dans les collèges du Michigan

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les tendances en matière de consommation de drogues changent rapidement chez les jeunes, ce qui oblige les experts en intervention à lutter pour répondre rapidement aux drogues émergentes. Il est essentiel de faire progresser les stratégies de mise en œuvre pour optimiser la réactivité du système à ces problèmes émergents. COVID-19 a accru l'urgence de la science de la mise en œuvre pour faciliter des réponses rapides et équitables en utilisant les efforts de traitement et de prévention existants. Les interventions fondées sur des données probantes (EBI) de niveau 1, telles que le Michigan Model for Health™ (MMH), se prêtent à répondre aux tendances émergentes. Les objectifs généraux de cette étude sont 1) d'améliorer la réactivité des EBI en milieu scolaire pour résoudre les problèmes urgents et 2) de trouver des moyens d'aider les éducateurs et les systèmes éducatifs à mettre en œuvre des EBI mis à jour, en tenant compte des considérations uniques des environnements à faibles ressources.

Méthodes : En utilisant une méthode mixte à 2 groupes, une conception d'essai contrôlé randomisé, cette étude pilote comparera la mise en œuvre standard par rapport à la stratégie de mise en œuvre RAPD pour fournir la MMH.

La stratégie de mise en œuvre du RAPD a été conçue sur la base d'une approche d'examen après action (AAR) en collaboration avec des partenaires communautaires pour analyser les lacunes et les meilleures pratiques et identifier et tester des stratégies de mise en œuvre appropriées pour améliorer la réactivité au prochain événement urgent lié à la drogue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoles qui ne respectent pas les normes de mise en œuvre de l'État (moins de 80 % du programme) et/ou font face à un ou plusieurs obstacles à la mise en œuvre du programme Michigan Model for Health (MMH)
  • Les écoles qui ont un minimum de 25 % d'élèves éligibles aux repas gratuits et à prix réduit
  • Les écoles doivent inclure des classes/élèves de 7e année

Critère d'exclusion:

  • Les écoles qui respectent les normes de fidélité identifiées par l'État (c'est-à-dire qui enseignent 80 % ou plus du programme) et qui ne rencontrent pas d'obstacles à la mise en œuvre de la MMH
  • Les écoles qui ont moins de 25 % d'élèves éligibles aux repas gratuits et à prix réduit
  • Écoles qui n'incluent pas le niveau d'enseignement de la 7e année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mise en œuvre du programme d'études du modèle standard du Michigan pour la santé (MMH)
La mise en œuvre standard du MMH (Michigan Model for Health), une intervention de prévention universelle comprend du matériel pédagogique, une formation de base au programme et une assistance technique au besoin, fournie par les coordonnateurs régionaux de la santé scolaire.
La mise en œuvre standard du Michigan Model for Health (MMH) comprend du matériel pédagogique et une assistance technique au besoin fournie par un coordinateur de la santé scolaire.
Expérimental: Adaptation rapide pour prévenir l'usage de drogues (RAPD)
RAPD est un nouvel ensemble de stratégies de mise en œuvre visant à améliorer la réactivité d'une intervention existante fondée sur des preuves (EBI), le Michigan Model for Health (MMH) pour les événements médicamenteux urgents. Ces stratégies de mise en œuvre seront déployées en plus des composants de mise en œuvre standard.
Le RAPD comprendra un nouvel ensemble de stratégies de mise en œuvre pour soutenir des réponses rapides aux événements urgents liés à la consommation de drogues. Les stratégies déployées s'appuieront sur la première étape de l'After Action Review : analyse critique et réflexion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer la faisabilité perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (Feasibility of Implementation Measure). La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'innovation (RAPD) peut être utilisée en pratique dans un contexte donné.
9 mois
Acceptabilité de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer l'acceptabilité perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (acceptabilité de la mesure de mise en œuvre). L'acceptabilité est définie comme l'opinion des parties prenantes selon laquelle une innovation donnée (RAPD) est agréable ou satisfaisante.
9 mois
Pertinence de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer la pertinence perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (Implementation Appropriateness Measure). L'adéquation est définie comme la compatibilité perçue d'une innovation (RAPD) avec les besoins et les pratiques du milieu et l'utilité perçue pour résoudre un problème donné.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité MMH
Délai: 9 mois
Les enquêteurs utilisent un formulaire de suivi de fidélité MMH pour évaluer la dose délivrée en additionnant le nombre total de leçons délivrées.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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