- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05806840
Adaptation rapide pour prévenir la consommation de drogues (RAPD)
Accroître l'impact de la prévention fondée sur des données probantes pour les jeunes : étude de mise en œuvre de l'adaptation rapide pour prévenir l'usage de drogues (RAPD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les tendances en matière de consommation de drogues changent rapidement chez les jeunes, ce qui oblige les experts en intervention à lutter pour répondre rapidement aux drogues émergentes. Il est essentiel de faire progresser les stratégies de mise en œuvre pour optimiser la réactivité du système à ces problèmes émergents. COVID-19 a accru l'urgence de la science de la mise en œuvre pour faciliter des réponses rapides et équitables en utilisant les efforts de traitement et de prévention existants. Les interventions fondées sur des données probantes (EBI) de niveau 1, telles que le Michigan Model for Health™ (MMH), se prêtent à répondre aux tendances émergentes. Les objectifs généraux de cette étude sont 1) d'améliorer la réactivité des EBI en milieu scolaire pour résoudre les problèmes urgents et 2) de trouver des moyens d'aider les éducateurs et les systèmes éducatifs à mettre en œuvre des EBI mis à jour, en tenant compte des considérations uniques des environnements à faibles ressources.
Méthodes : En utilisant une méthode mixte à 2 groupes, une conception d'essai contrôlé randomisé, cette étude pilote comparera la mise en œuvre standard par rapport à la stratégie de mise en œuvre RAPD pour fournir la MMH.
La stratégie de mise en œuvre du RAPD a été conçue sur la base d'une approche d'examen après action (AAR) en collaboration avec des partenaires communautaires pour analyser les lacunes et les meilleures pratiques et identifier et tester des stratégies de mise en œuvre appropriées pour améliorer la réactivité au prochain événement urgent lié à la drogue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les écoles qui ne respectent pas les normes de mise en œuvre de l'État (moins de 80 % du programme) et/ou font face à un ou plusieurs obstacles à la mise en œuvre du programme Michigan Model for Health (MMH)
- Les écoles qui ont un minimum de 25 % d'élèves éligibles aux repas gratuits et à prix réduit
- Les écoles doivent inclure des classes/élèves de 7e année
Critère d'exclusion:
- Les écoles qui respectent les normes de fidélité identifiées par l'État (c'est-à-dire qui enseignent 80 % ou plus du programme) et qui ne rencontrent pas d'obstacles à la mise en œuvre de la MMH
- Les écoles qui ont moins de 25 % d'élèves éligibles aux repas gratuits et à prix réduit
- Écoles qui n'incluent pas le niveau d'enseignement de la 7e année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Mise en œuvre du programme d'études du modèle standard du Michigan pour la santé (MMH)
La mise en œuvre standard du MMH (Michigan Model for Health), une intervention de prévention universelle comprend du matériel pédagogique, une formation de base au programme et une assistance technique au besoin, fournie par les coordonnateurs régionaux de la santé scolaire.
|
La mise en œuvre standard du Michigan Model for Health (MMH) comprend du matériel pédagogique et une assistance technique au besoin fournie par un coordinateur de la santé scolaire.
|
|
Expérimental: Adaptation rapide pour prévenir l'usage de drogues (RAPD)
RAPD est un nouvel ensemble de stratégies de mise en œuvre visant à améliorer la réactivité d'une intervention existante fondée sur des preuves (EBI), le Michigan Model for Health (MMH) pour les événements médicamenteux urgents.
Ces stratégies de mise en œuvre seront déployées en plus des composants de mise en œuvre standard.
|
Le RAPD comprendra un nouvel ensemble de stratégies de mise en œuvre pour soutenir des réponses rapides aux événements urgents liés à la consommation de drogues.
Les stratégies déployées s'appuieront sur la première étape de l'After Action Review : analyse critique et réflexion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
|
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer la faisabilité perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (Feasibility of Implementation Measure).
La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'innovation (RAPD) peut être utilisée en pratique dans un contexte donné.
|
9 mois
|
|
Acceptabilité de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
|
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer l'acceptabilité perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (acceptabilité de la mesure de mise en œuvre).
L'acceptabilité est définie comme l'opinion des parties prenantes selon laquelle une innovation donnée (RAPD) est agréable ou satisfaisante.
|
9 mois
|
|
Pertinence de la stratégie RAPD
Délai: 9 mois
|
Les enquêteurs utilisent une approche de méthodes mixtes pour déterminer la pertinence perçue par les enseignants de la stratégie de mise en œuvre du RAPD (Implementation Appropriateness Measure).
L'adéquation est définie comme la compatibilité perçue d'une innovation (RAPD) avec les besoins et les pratiques du milieu et l'utilité perçue pour résoudre un problème donné.
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fidélité MMH
Délai: 9 mois
|
Les enquêteurs utilisent un formulaire de suivi de fidélité MMH pour évaluer la dose délivrée en additionnant le nombre total de leçons délivrées.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .