Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask tilpasning for å forhindre narkotikabruk (RAPD)

12. juni 2024 oppdatert av: Andria B Eisman, Wayne State University

Forbedring av virkningen av evidensbasert forebygging for ungdom: Den raske tilpasningen for å forhindre narkotikabruk (RAPD) Implementeringsstudie

Ved å bruke en 2-gruppe, blandet metode klynge randomisert prøvedesign, vil denne studien sammenligne standard implementering versus RAPD implementeringsstrategi i Michigan Middle Schools

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Narkotikabrukstrender endrer seg raskt blant ungdom, noe som gjør at intervensjonseksperter sliter med å reagere raskt på nye rusmidler. Det er et kritisk behov for å fremme implementeringsstrategier for å optimalisere systemets respons til disse nye problemene. COVID-19 har økt behovet for implementeringsvitenskap for å legge til rette for raske, rettferdige reaksjoner ved å bruke eksisterende behandlings- og forebyggingsinnsats. Tier 1 evidensbaserte intervensjoner (EBIs), som Michigan Model for Health™ (MMH) egner seg til å adressere nye trender. De overordnede målene for denne studien er å 1) forbedre responsen til skolebaserte EBIer når det gjelder å håndtere presserende problemer og 2) finne måter å støtte lærere og utdanningssystemer i å implementere oppdaterte EBIer, og ivareta unike hensyn til innstillinger med lite ressurser.

Metoder: Ved å bruke en 2-gruppe, blandet metode, randomisert kontrollert studiedesign, vil denne pilotstudien sammenligne standardimplementering versus RAPD-implementeringsstrategien for å levere MMH.

RAPD-implementeringsstrategien ble utformet basert på en After Action Review (AAR)-tilnærming i samarbeid med fellesskapspartnere for å analysere hull og beste praksis og identifisere og teste egnede implementeringsstrategier for å forbedre responsen på neste akutte narkotikahendelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoler som ikke oppfyller statlige standarder for implementering (mindre enn 80 % av læreplanen) og/eller står overfor en eller flere barrierer for implementering av læreplanen i Michigan Model for Health (MMH).
  • Skoler som har minimum 25 % av elevene kvalifisert for gratis og reduserte måltider
  • Skoler må inkludere 7. klasseklasser/elever

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler som oppfyller statlig identifiserte troskapsstandarder (dvs. underviser i 80 % eller mer av pensum) og som ikke møter hindringer for implementering av MMH
  • Skoler som har færre enn 25 % av elevene kvalifisert for gratis og reduserte måltider
  • Skoler som ikke inkluderer 7. trinns utdanningsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Michigan Model for Health (MMH) læreplanimplementering
Standardimplementering av MMH (Michigan Model for Health), en universell forebyggingsintervensjon inkluderer læreplanmateriell, grunnleggende læreplanopplæring og teknisk assistanse etter behov, levert av de regionale skolehelsekoordinatorene.
Atferdsmessig: Standard implementering
Standardimplementering av Michigan-modellen for helse (MMH) inkluderer læreplanmateriell og teknisk assistanse etter behov levert av en skolehelsekoordinator.
Eksperimentell: Rask tilpasning for å forhindre narkotikabruk (RAPD)
RAPD er en ny pakke med implementeringsstrategier for å forbedre responsen til en eksisterende evidensbasert intervensjon (EBI), Michigan Model for Health (MMH) for akutte narkotikahendelser. Disse implementeringsstrategiene vil bli distribuert i tillegg til standard implementeringskomponenter.
Atferdsmessig: Rask tilpasning for å forhindre narkotikabruk (RAPD)
RAPD vil inkludere en ny pakke med implementeringsstrategier for å støtte raske reaksjoner på akutte hendelser med narkotikabruk. Strategiene som brukes vil være basert på det første trinnet i After Action Review: kritisk analyse og refleksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for RAPD-strategi
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne bruker en tilnærming med blandede metoder for å bestemme lærerens oppfattede gjennomførbarhet av RAPD-implementeringsstrategien (Feasibility of Implementation Measure). Gjennomførbarhet er definert som i hvilken grad innovasjonen (RAPD) praktisk kan brukes i en gitt setting.
9 måneder
Akseptabilitet for RAPD-strategi
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne bruker en tilnærming med blandede metoder for å bestemme lærerens oppfattede aksept av RAPD-implementeringsstrategien (Acceptability of Implementation Measure). Akseptabilitet er definert som synet blant interessenter om at en gitt innovasjon (RAPD) er behagelig eller tilfredsstillende.
9 måneder
Hensiktsmessighet for RAPD-strategi
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne bruker en tilnærming med blandede metoder for å bestemme lærerens oppfattede hensiktsmessighet av RAPD-implementeringsstrategien (Implementation Appropriateness Measure). Hensiktsmessighet er definert som den opplevde kompatibiliteten til en innovasjon (RAPD) med behov og praksis i miljøet og den opplevde nytten for å løse et gitt problem.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMH Fidelity
Tidsramme: 9 måneder
Etterforskerne bruker et MMH-troskapssporingsskjema for å vurdere leverte doser ved å summere de totale leksjonene som ble levert.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere