- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05806840
Nopea sopeutuminen huumeiden käytön estämiseksi (RAPD)
Todisteisiin perustuvan ehkäisyn vaikutuksen tehostaminen nuorille: Nopea sopeutuminen huumeiden käytön ehkäisemiseksi (RAPD) -toteutustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Huumeidenkäyttötrendit muuttuvat nopeasti nuorten keskuudessa, jolloin interventioasiantuntijat kamppailevat reagoidakseen nopeasti uusiin huumeisiin. On kriittinen tarve edistää käyttöönottostrategioita, jotta järjestelmän reagointikyky näihin uusiin ongelmiin voidaan optimoida. COVID-19 on lisännyt täytäntöönpanotieteen kiireellisyyttä helpottaakseen nopeita ja tasapuolisia vastauksia käyttämällä olemassa olevia hoito- ja ehkäisytoimia. Ensimmäisen tason näyttöön perustuvat interventiot (EBI), kuten Michigan Model for Health™ (MMH), sopivat esiin nouseviin trendeihin. Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat 1) parantaa koulupohjaisten EBI:iden reagointikykyä kiireellisten ongelmien ratkaisemisessa ja 2) löytää tapoja tukea opettajia ja koulutusjärjestelmiä päivitetyn EBI:n käyttöönotossa ottaen huomioon ainutlaatuiset näkökohdat vähäresursseja vaativissa ympäristöissä.
Menetelmät: Käyttämällä 2-ryhmän, sekamenetelmää, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, tässä pilottitutkimuksessa verrataan standarditoteutusta RAPD-toteutusstrategiaan MMH:n tuottamiseksi.
RAPD-toteutusstrategia suunniteltiin After Action Review (AAR) -lähestymistavan pohjalta yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa puutteiden ja parhaiden käytäntöjen analysoimiseksi sekä sopivien täytäntöönpanostrategioiden tunnistamiseksi ja testaamiseksi, jotta voidaan parantaa reagointikykyä seuraavaan kiireelliseen huumetapahtumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut, jotka eivät täytä valtion täytäntöönpanostandardeja (alle 80 % opetussuunnitelmasta) ja/tai kohtaavat yhden tai useamman esteen Michigan Model for Health (MMH) -opetussuunnitelman toteuttamiselle
- Koulut, joissa vähintään 25 % oppilaista on oikeutettu ilmaiseen ja alennettuun ateriaan
- Kouluissa on oltava 7. luokan luokkia/oppilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka täyttävät valtion määrittelemät uskollisuusstandardit (eli opettavat 80 % tai enemmän opetussuunnitelmasta) ja joilla ei ole esteitä MMH:n toteuttamiselle
- Koulut, joissa alle 25 % oppilaista on oikeutettu ilmaiseen ja alennettuun ateriaan
- Koulut, joissa ei ole 7-luokkaista koulutustasoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Michiganin terveydenhuollon standardimalli (MMH) opetussuunnitelman täytäntöönpano
MMH:n (Michigan Model for Health) vakiototeutus, yleinen ennaltaehkäisytoimenpide sisältää opetussuunnitelmamateriaalit, perustavanlaatuisen opetussuunnitelman koulutuksen ja tarvittaessa teknistä apua, jonka tarjoavat alueelliset kouluterveyskoordinaattorit.
|
Michigan Model for Health (MMH) -mallin standarditoteutus sisältää opetussuunnitelmamateriaalit ja tarvittaessa koulun terveyskoordinaattorin tarjoamaa teknistä apua.
|
|
Kokeellinen: Nopea sopeutuminen huumeiden käytön estämiseksi (RAPD)
RAPD on uusi joukko toteutusstrategioita, joilla parannetaan olemassa olevan näyttöön perustuvan toimenpiteen (EBI), Michigan Model for Health (MMH) -toimien reagointikykyä kiireellisissä huumetapahtumissa.
Nämä toteutusstrategiat otetaan käyttöön standarditoteutuskomponenttien lisäksi.
|
RAPD sisältää uuden joukon täytäntöönpanostrategioita, joilla tuetaan nopeita toimia kiireellisiin huumeidenkäyttötapahtumiin.
Käytetyt strategiat perustuvat After Action Reviewin ensimmäiseen vaiheeseen: kriittiseen analyysiin ja pohdiskeluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAPD-strategian toteutettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa määrittääkseen opettajan näkemän RAPD-toteutusstrategian toteutettavuuden (Feasibility of Implementation Measure).
Toteutettavuus määritellään siinä määrin, missä määrin innovaatiota (RAPD) voidaan käytännössä käyttää tietyssä ympäristössä.
|
9 kuukautta
|
|
RAPD-strategian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa määrittääkseen opettajan hyväksyttävyyden RAPD-toteutusstrategialle (Acceptability of Implementation Measure).
Hyväksyttävyys määritellään sidosryhmien näkemykseksi siitä, että tietty innovaatio (RAPD) on miellyttävä tai tyydyttävä.
|
9 kuukautta
|
|
RAPD-strategian asianmukaisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa määrittääkseen opettajan kokeman RAPD-toteutusstrategian tarkoituksenmukaisuuden (Implementation Appropriateness Measure).
Sopivuus määritellään innovaation (RAPD) havaittuna yhteensopivuutena ympäristön tarpeiden ja käytäntöjen kanssa sekä koettu hyödyllisyys tietyn ongelman ratkaisemisessa.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMH Fidelity
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät MMH-tarkkuuden seurantalomaketta arvioidakseen annettua annosta laskemalla yhteen annetut oppitunnit.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .