- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05806840
약물 사용 방지를 위한 신속한 적응 (RAPD)
청소년을 위한 증거 기반 예방의 영향 강화: 약물 사용 예방을 위한 신속한 적응(RAPD) 구현 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 청소년들 사이에서 약물 사용 경향이 빠르게 변화하여 개입 전문가들이 신흥 약물에 신속하게 대응하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 새로운 문제에 대한 시스템 응답성을 최적화하기 위해 구현 전략을 발전시키는 것이 매우 중요합니다. COVID-19는 기존 치료 및 예방 노력을 사용하여 신속하고 공평한 대응을 촉진하기 위한 구현 과학의 시급성을 높였습니다. MMH(Michigan Model for Health™)와 같은 계층 1 증거 기반 중재(EBI)는 새로운 트렌드를 해결하는 데 적합합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 1) 긴급한 문제를 해결하는 데 있어 학교 기반 EBI의 대응성을 개선하고 2) 저자원 환경의 고유한 고려 사항에 주의를 기울여 업데이트된 EBI를 구현하는 데 있어 교육자와 교육 시스템을 지원하는 방법을 찾는 것입니다.
방법: 2그룹, 혼합 방법, 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 이 파일럿 연구는 표준 구현과 RAPD 구현 전략을 비교하여 MMH를 제공합니다.
RAPD 구현 전략은 커뮤니티 파트너와 협력하여 AAR(After Action Review) 접근 방식을 기반으로 설계되어 격차와 모범 사례를 분석하고 적절한 구현 전략을 식별 및 테스트하여 다음 긴급 약물 사건에 대한 대응성을 개선합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구현을 위한 주 표준(커리큘럼의 80% 미만)을 충족하지 못하거나 MMH(Michigan Model for Health) 커리큘럼 구현에 하나 이상의 장벽에 직면한 학교
- 무료 및 할인 급식 대상 학생이 최소 25%인 학교
- 학교에는 7학년 수업/학생이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 주에서 지정한 충실도 표준(즉, 커리큘럼의 80% 이상을 가르침)을 충족하고 MMH 구현에 대한 장벽에 직면하지 않는 학교
- 무료 및 할인 급식 대상 학생이 25% 미만인 학교
- 7학년 교육 수준을 포함하지 않는 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강(MMH) 커리큘럼 구현을 위한 표준 미시간 모델
보편적인 예방 개입인 MMH(Michigan Model for Health)의 표준 구현에는 지역 학교 보건 코디네이터가 제공하는 커리큘럼 자료, 기본 커리큘럼 교육 및 필요에 따른 기술 지원이 포함됩니다.
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MMH(Michigan Model for Health)의 표준 구현에는 교과 과정 자료와 학교 보건 코디네이터가 제공하는 필요에 따른 기술 지원이 포함됩니다.
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실험적: 약물 사용 방지를 위한 신속한 적응(RAPD)
RAPD는 긴급 약물 이벤트에 대한 기존 증거 기반 중재(EBI)인 MMH(Michigan Model for Health)의 대응성을 개선하기 위한 새로운 구현 전략 번들입니다.
이러한 구현 전략은 표준 구현 구성 요소에 추가로 배포됩니다.
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RAPD에는 긴급한 약물 사용 사건에 대한 신속한 대응을 지원하기 위한 새로운 실행 전략 묶음이 포함될 것입니다.
배치된 전략은 사후 검토의 첫 번째 단계인 비판적 분석 및 성찰을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAPD 전략 타당성
기간: 9개월
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조사관은 RAPD 구현 전략(실행 측정의 타당성)의 교사 인식 타당성을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
타당성은 혁신(RAPD)이 주어진 환경에서 실질적으로 사용될 수 있는 정도로 정의됩니다.
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9개월
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RAPD 전략 수용성
기간: 9개월
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조사관은 RAPD 구현 전략에 대한 교사의 인식 수용 가능성(실행 측정의 수용 가능성)을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
수용 가능성은 주어진 혁신(RAPD)이 만족스럽거나 만족스럽다는 이해관계자 간의 견해로 정의됩니다.
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9개월
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RAPD 전략의 적절성
기간: 9개월
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조사관은 RAPD 구현 전략(구현 적절성 측정)의 교사 인식 적절성을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
적절성은 주어진 문제를 해결하는 데 있어 설정 및 인지된 효용의 요구 및 관행과 혁신의 인지된 호환성(RAPD)으로 정의됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMH 피델리티
기간: 9개월
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조사관은 전달된 총 수업을 합산하여 전달된 선량을 평가하기 위해 MMH 충실도 추적 양식을 사용합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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