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약물 사용 방지를 위한 신속한 적응 (RAPD)

2024년 6월 12일 업데이트: Andria B Eisman, Wayne State University

청소년을 위한 증거 기반 예방의 영향 강화: 약물 사용 예방을 위한 신속한 적응(RAPD) 구현 연구

2그룹, 혼합 방법 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 이 연구는 미시간 중학교에서 표준 구현과 RAPD 구현 전략을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

배경: 청소년들 사이에서 약물 사용 경향이 빠르게 변화하여 개입 전문가들이 신흥 약물에 신속하게 대응하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 새로운 문제에 대한 시스템 응답성을 최적화하기 위해 구현 전략을 발전시키는 것이 매우 중요합니다. COVID-19는 기존 치료 및 예방 노력을 사용하여 신속하고 공평한 대응을 촉진하기 위한 구현 과학의 시급성을 높였습니다. MMH(Michigan Model for Health™)와 같은 계층 1 증거 기반 중재(EBI)는 새로운 트렌드를 해결하는 데 적합합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 1) 긴급한 문제를 해결하는 데 있어 학교 기반 EBI의 대응성을 개선하고 2) 저자원 환경의 고유한 고려 사항에 주의를 기울여 업데이트된 EBI를 구현하는 데 있어 교육자와 교육 시스템을 지원하는 방법을 찾는 것입니다.

방법: 2그룹, 혼합 방법, 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 이 파일럿 연구는 표준 구현과 RAPD 구현 전략을 비교하여 MMH를 제공합니다.

RAPD 구현 전략은 커뮤니티 파트너와 협력하여 AAR(After Action Review) 접근 방식을 기반으로 설계되어 격차와 모범 사례를 분석하고 적절한 구현 전략을 식별 및 테스트하여 다음 긴급 약물 사건에 대한 대응성을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 구현을 위한 주 표준(커리큘럼의 80% 미만)을 충족하지 못하거나 MMH(Michigan Model for Health) 커리큘럼 구현에 하나 이상의 장벽에 직면한 학교
  • 무료 및 할인 급식 대상 학생이 최소 25%인 학교
  • 학교에는 7학년 수업/학생이 포함되어야 합니다.

제외 기준:

  • 주에서 지정한 충실도 표준(즉, 커리큘럼의 80% 이상을 가르침)을 충족하고 MMH 구현에 대한 장벽에 직면하지 않는 학교
  • 무료 및 할인 급식 대상 학생이 25% 미만인 학교
  • 7학년 교육 수준을 포함하지 않는 학교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강(MMH) 커리큘럼 구현을 위한 표준 미시간 모델
보편적인 예방 개입인 MMH(Michigan Model for Health)의 표준 구현에는 지역 학교 보건 코디네이터가 제공하는 커리큘럼 자료, 기본 커리큘럼 교육 및 필요에 따른 기술 지원이 포함됩니다.
MMH(Michigan Model for Health)의 표준 구현에는 교과 과정 자료와 학교 보건 코디네이터가 제공하는 필요에 따른 기술 지원이 포함됩니다.
실험적: 약물 사용 방지를 위한 신속한 적응(RAPD)
RAPD는 긴급 약물 이벤트에 대한 기존 증거 기반 중재(EBI)인 MMH(Michigan Model for Health)의 대응성을 개선하기 위한 새로운 구현 전략 번들입니다. 이러한 구현 전략은 표준 구현 구성 요소에 추가로 배포됩니다.
RAPD에는 긴급한 약물 사용 사건에 대한 신속한 대응을 지원하기 위한 새로운 실행 전략 묶음이 포함될 것입니다. 배치된 전략은 사후 검토의 첫 번째 단계인 비판적 분석 및 성찰을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAPD 전략 타당성
기간: 9개월
조사관은 RAPD 구현 전략(실행 측정의 타당성)의 교사 인식 타당성을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 타당성은 혁신(RAPD)이 주어진 환경에서 실질적으로 사용될 수 있는 정도로 정의됩니다.
9개월
RAPD 전략 수용성
기간: 9개월
조사관은 RAPD 구현 전략에 대한 교사의 인식 수용 가능성(실행 측정의 수용 가능성)을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 수용 가능성은 주어진 혁신(RAPD)이 만족스럽거나 만족스럽다는 이해관계자 간의 견해로 정의됩니다.
9개월
RAPD 전략의 적절성
기간: 9개월
조사관은 RAPD 구현 전략(구현 적절성 측정)의 교사 인식 적절성을 결정하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 적절성은 주어진 문제를 해결하는 데 있어 설정 및 인지된 효용의 요구 및 관행과 혁신의 인지된 호환성(RAPD)으로 정의됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMH 피델리티
기간: 9개월
조사관은 전달된 총 수업을 합산하여 전달된 선량을 평가하기 위해 MMH 충실도 추적 양식을 사용합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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