Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig tilpasning for at forhindre stofbrug (RAPD)

12. juni 2024 opdateret af: Andria B Eisman, Wayne State University

Forbedring af virkningen af ​​evidensbaseret forebyggelse for unge: Den hurtige tilpasning til at forebygge stofbrug (RAPD) Implementeringsundersøgelse

Ved at bruge et 2-gruppe, blandet metode klynge randomiseret forsøgsdesign, vil denne undersøgelse sammenligne standardimplementering versus RAPD implementeringsstrategi i Michigan Middle Schools

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Stofbrugstendenser ændrer sig hurtigt blandt unge, hvilket efterlader interventionseksperter, der kæmper for at reagere på nye stoffer omgående. Der er et kritisk behov for at fremme implementeringsstrategier for at optimere systemets reaktionsevne over for disse nye problemer. COVID-19 har øget behovet for implementeringsvidenskab for at lette hurtige, retfærdige reaktioner ved hjælp af eksisterende behandlings- og forebyggelsesindsatser. Tier 1 evidensbaserede interventioner (EBI'er), såsom Michigan Model for Health™ (MMH) egner sig til at adressere nye tendenser. De overordnede mål med denne undersøgelse er at 1) forbedre lydhørheden af ​​skolebaserede EBI'er med hensyn til at håndtere presserende problemer og 2) finde måder at støtte undervisere og uddannelsessystemer i at implementere opdaterede EBI'er, idet man tager hensyn til unikke overvejelser om miljøer med lav ressource.

Metoder: Ved at bruge et 2-gruppe, blandet metode, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, vil dette pilotstudie sammenligne standardimplementering versus RAPD implementeringsstrategien for at levere MMH.

RAPD-implementeringsstrategien blev designet baseret på en After Action Review-tilgang (AAR) i samarbejde med fællesskabspartnere for at analysere huller og bedste praksis og identificere og teste passende implementeringsstrategier for at forbedre reaktionsevnen over for den næste akutte narkotikabegivenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler, der ikke opfylder statens standarder for implementering (mindre end 80 % af læseplanen) og/eller står over for en eller flere barrierer for implementering af Michigan Model for Health (MMH) læseplaner
  • Skoler, der har minimum 25 % af eleverne, der er berettiget til gratis og nedsatte måltider
  • Skoler skal omfatte 7. klasses klasser/elever

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der opfylder statsligt identificerede troskabsstandarder (dvs. underviser i 80 % eller mere af læseplanen) og ikke står over for hindringer for MMH-implementering
  • Skoler, der har færre end 25 % af eleverne, er berettiget til gratis og nedsatte måltider
  • Skoler, der ikke omfatter 7. klasses uddannelsesniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Michigan Model for Health (MMH) Curriculum Implementering
Standardimplementering af MMH (Michigan Model for Health), en universel forebyggende intervention omfatter læseplansmaterialer, grundlæggende læseplantræning og efter behov teknisk assistance, leveret af de regionale skolesundhedskoordinatorer.
Adfærdsmæssigt: Standard implementering
Standardimplementering af Michigan Model for Health (MMH) inkluderer læseplansmaterialer og efter behov teknisk assistance leveret af en skolesundhedskoordinator.
Eksperimentel: Hurtig tilpasning til forebyggelse af stofbrug (RAPD)
RAPD er et nyt bundt af implementeringsstrategier til at forbedre reaktionsevnen af ​​en eksisterende evidensbaseret intervention (EBI), Michigan Model for Health (MMH) for akutte lægemiddelhændelser. Disse implementeringsstrategier vil blive implementeret ud over standardimplementeringskomponenter.
Adfærdsmæssigt: Hurtig tilpasning til forebyggelse af stofbrug (RAPD)
RAPD vil inkludere et nyt bundt af implementeringsstrategier til at understøtte hurtige reaktioner på akutte hændelser vedrørende narkotikabrug. De implementerede strategier vil være baseret på det første trin i After Action Review: kritisk analyse og refleksion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af RAPD-strategi
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne bruger en tilgang med blandede metoder til at bestemme lærerens opfattede gennemførlighed af RAPD-implementeringsstrategien (Feasibility of Implementation Measure). Feasibility defineres som i hvor høj grad innovationen (RAPD) praktisk kan bruges i en given setting.
9 måneder
RAPD-strategiens acceptabilitet
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne bruger en tilgang med blandede metoder til at bestemme lærerens opfattede accept af RAPD-implementeringsstrategien (Acceptability of Implementation Measure). Acceptabilitet defineres som synspunktet blandt interessenter om, at en given innovation (RAPD) er acceptabel eller tilfredsstillende.
9 måneder
RAPD-strategiens passendehed
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne bruger en tilgang med blandede metoder til at bestemme lærerens opfattede hensigtsmæssighed af RAPD-implementeringsstrategien (Implementation Appropriateness Measure). Egnethed defineres som den opfattede kompatibilitet af en innovation (RAPD) med behov og praksis i omgivelserne og den opfattede nytte til at løse et givent problem.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMH Fidelity
Tidsramme: 9 måneder
Efterforskerne bruger en MMH-troskabssporingsformular til at vurdere den leverede dosis ved at summere de samlede lektioner, der blev leveret.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard implementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner