Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle aanpassing om drugsgebruik te voorkomen (RAPD)

6 april 2023 bijgewerkt door: Andria B Eisman, Wayne State University

De impact van op feiten gebaseerde preventie voor jongeren vergroten: de implementatiestudie Rapid Adaptation to Prevent Drug Use (RAPD)

Met behulp van een 2-groeps, mixed-method cluster gerandomiseerd proefontwerp, zal deze studie de standaardimplementatie vergelijken met de RAPD-implementatiestrategie in Michigan Middle Schools

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Trends in drugsgebruik veranderen snel onder jongeren, waardoor interventiedeskundigen moeite hebben om snel te reageren op opkomende drugs. Er is een kritieke behoefte aan het bevorderen van implementatiestrategieën om de respons van het systeem op deze opkomende problemen te optimaliseren. COVID-19 heeft de urgentie voor implementatiewetenschap vergroot om snelle, billijke reacties mogelijk te maken met behulp van bestaande behandelings- en preventie-inspanningen. Tier 1 evidence-based interventies (EBI's), zoals het Michigan Model for Health™ (MMH), lenen zich uitstekend voor het aanpakken van opkomende trends. De algemene doelstellingen van deze studie zijn 1) het reactievermogen van op scholen gebaseerde EBI's verbeteren bij het aanpakken van urgente problemen en 2) manieren vinden om onderwijzers en onderwijssystemen te ondersteunen bij het implementeren van bijgewerkte EBI's, rekening houdend met unieke overwegingen van omgevingen met weinig middelen.

Methoden: Met behulp van een 2-groepen, gemengde methode, gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet, zal deze pilootstudie de standaardimplementatie vergelijken met de RAPD-implementatiestrategie om MMH te leveren.

De RAPD-implementatiestrategie is ontworpen op basis van een After Action Review (AAR)-benadering in samenwerking met gemeenschapspartners om hiaten en best practices te analyseren en geschikte implementatiestrategieën te identificeren en te testen om de respons op de volgende urgente drugsgebeurtenis te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
  • Telefoonnummer: 313-649-7477
  • E-mail: aeisman@wayne.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University
        • Contact:
          • Andria B Eisman, PhD, MPH, MS
          • Telefoonnummer: 313-649-7477
          • E-mail: aeisman@wayne.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andria B Eisman, PhD, MPH, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen die niet voldoen aan de staatsnormen voor implementatie (minder dan 80% van het curriculum) en/of een of meer belemmeringen ondervinden bij de implementatie van het Michigan Model for Health (MMH) curriculum
  • Scholen met minimaal 25% leerlingen komen in aanmerking voor gratis en gereduceerde maaltijden
  • Scholen moeten klassen/studenten uit de 7e klas bevatten

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die voldoen aan door de staat geïdentificeerde getrouwheidsnormen (d.w.z. 80% of meer van het curriculum onderwijzen) en geen belemmeringen ondervinden voor de implementatie van MMH
  • Scholen met minder dan 25% leerlingen komen in aanmerking voor gratis en gereduceerde maaltijden
  • Scholen die geen onderwijsniveau van de 7e klas hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard Michigan Model for Health (MMH) Curriculumimplementatie
De standaardimplementatie van het MMH (Michigan Model for Health), een universele preventie-interventie, omvat leerplanmateriaal, fundamentele leerplantraining en zo nodig technische assistentie, geleverd door de gezondheidscoördinatoren van de regionale scholen.
Gedragsmatig: Standaard implementatie
De standaardimplementatie van het Michigan Model for Health (MMH) omvat lesmateriaal en zo nodig technische assistentie door een schoolgezondheidscoördinator.
Experimenteel: Snelle aanpassing om drugsgebruik te voorkomen (RAPD)
RAPD is een nieuwe bundel implementatiestrategieën om de responsiviteit van een bestaande evidence-based interventie (EBI), het Michigan Model for Health (MMH) voor urgente drugsgebeurtenissen te verbeteren. Deze implementatiestrategieën zullen worden ingezet naast de standaard implementatiecomponenten.
Gedragsmatig: Snelle aanpassing om drugsgebruik te voorkomen (RAPD)
RAPD zal een nieuwe bundel implementatiestrategieën bevatten om snelle reacties op urgente gebeurtenissen op het gebied van drugsgebruik te ondersteunen. De ingezette strategieën zullen gebaseerd zijn op de eerste stap van de After Action Review: kritische analyse en reflectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RAPD Strategie Haalbaarheid
Tijdsspanne: 9 maanden
De onderzoekers gebruiken een mixed-methods-benadering om de door de leraar gepercipieerde haalbaarheid van de RAPD-implementatiestrategie te bepalen (Feasibility of Implementation Measure). Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de innovatie (RAPD) praktisch toepasbaar is in een bepaalde setting.
9 maanden
Aanvaardbaarheid van de RAPD-strategie
Tijdsspanne: 9 maanden
De onderzoekers gebruiken een mixed-methods-benadering om de door de leraar ervaren aanvaardbaarheid van de RAPD-implementatiestrategie (Acceptability of Implementation Measure) te bepalen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als de mening van belanghebbenden dat een bepaalde innovatie (RAPD) aangenaam of bevredigend is.
9 maanden
Geschiktheid van de RAPD-strategie
Tijdsspanne: 9 maanden
De onderzoekers gebruiken een mixed-methods-benadering om de door de leraar ervaren geschiktheid van de RAPD-implementatiestrategie (Implementation Appropriateness Measure) te bepalen. Geschiktheid wordt gedefinieerd als de waargenomen compatibiliteit van een innovatie (RAPD) met de behoeften en praktijken van de omgeving en het waargenomen nut bij het aanpakken van een bepaald probleem.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMH trouw
Tijdsspanne: 9 maanden
De onderzoekers gebruiken een MMH-getrouwheidsvolgformulier om de geleverde dosis te beoordelen door de totale geleverde lessen op te tellen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andria Eisman, PhD, Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-23-01-5434
  • R34DA056777 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard implementatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren