- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05806840
Быстрая адаптация для предотвращения употребления наркотиков (RAPD)
Усиление воздействия доказательной профилактики для молодежи: исследование внедрения «Быстрая адаптация для предотвращения употребления наркотиков» (RAPD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация. Тенденции употребления наркотиков среди молодежи быстро меняются, поэтому специалисты по вмешательству с трудом реагируют на появление новых наркотиков. Крайне необходимо усовершенствовать стратегии внедрения, чтобы оптимизировать реакцию системы на эти возникающие проблемы. COVID-19 повысил актуальность внедрения науки для обеспечения быстрого и справедливого реагирования с использованием существующих усилий по лечению и профилактике. Вмешательства уровня 1, основанные на фактических данных (EBI), такие как Мичиганская модель здравоохранения™ (MMH), позволяют учитывать возникающие тенденции. Общие цели этого исследования заключаются в том, чтобы 1) повысить оперативность школьных EBI при решении неотложных вопросов и 2) найти способы поддержки педагогов и систем образования в реализации обновленных EBI с учетом уникальных соображений условий с ограниченными ресурсами.
Методы. В этом пилотном исследовании с использованием 2-группового смешанного метода рандомизированного контролируемого исследования стандартное внедрение будет сравниваться со стратегией внедрения RAPD для достижения MMH.
Стратегия внедрения RAPD была разработана на основе подхода «Обзор после принятия мер» (AAR) в сотрудничестве с партнерами по сообществу для анализа пробелов и передового опыта, а также для определения и проверки подходящих стратегий реализации для повышения реагирования на следующее экстренное событие, связанное с наркотиками.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы, которые не соответствуют стандартам штата по внедрению (менее 80% учебной программы) и/или сталкиваются с одним или несколькими препятствиями для реализации учебной программы Мичиганской модели здравоохранения (MMH).
- Школы, в которых не менее 25 % учащихся имеют право на бесплатное и льготное питание.
- В школах должны быть классы/учащиеся 7-го класса.
Критерий исключения:
- Школы, которые соответствуют установленным государством стандартам точности (т. е. преподают 80% или более учебной программы) и не сталкиваются с препятствиями для внедрения MMH.
- Школы, в которых менее 25% учащихся имеют право на бесплатное и льготное питание
- Школы, не включающие 7-й уровень образования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внедрение учебной программы Стандартной Мичиганской модели здравоохранения (MMH)
Стандартная реализация MMH (Мичиганская модель здоровья), универсального профилактического вмешательства, включает учебные материалы, базовое обучение по учебной программе и техническую помощь по мере необходимости, предоставляемую региональными координаторами школьного здравоохранения.
|
Стандартная реализация Мичиганской модели здравоохранения (MMH) включает учебные материалы и техническую помощь по мере необходимости, предоставляемую школьным координатором здравоохранения.
|
|
Экспериментальный: Быстрая адаптация для предотвращения употребления наркотиков (RAPD)
RAPD — это новый пакет стратегий реализации, направленный на повышение оперативности существующего вмешательства, основанного на фактических данных (EBI), Мичиганской модели здравоохранения (MMH), для неотложных событий, связанных с наркотиками.
Эти стратегии реализации будут развернуты в дополнение к стандартным компонентам реализации.
|
RAPD будет включать в себя новый пакет стратегий реализации для поддержки быстрого реагирования на срочные случаи употребления наркотиков.
Развернутые стратегии будут основаны на первом этапе анализа действий: критический анализ и размышления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость стратегии RAPD
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи используют подход смешанных методов, чтобы определить воспринимаемую учителем выполнимость стратегии реализации RAPD (выполнимость меры реализации).
Осуществимость определяется как степень, в которой инновация (RAPD) может быть практически использована в данных условиях.
|
9 месяцев
|
|
Приемлемость стратегии RAPD
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи используют подход смешанных методов, чтобы определить воспринимаемую учителем приемлемость стратегии реализации RAPD (приемлемость меры реализации).
Приемлемость определяется как мнение заинтересованных сторон о том, что данная инновация (RAPD) является приемлемой или удовлетворительной.
|
9 месяцев
|
|
Соответствие стратегии RAPD
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи используют подход смешанных методов, чтобы определить воспринимаемую учителем уместность стратегии реализации RAPD (мера соответствия реализации).
Уместность определяется как предполагаемая совместимость инновации (RAPD) с потребностями и практикой в данной среде, а также воспринимаемая полезность при решении данной проблемы.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ММХ Верность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи используют форму отслеживания достоверности MMH для оценки полученной дозы путем суммирования всех полученных уроков.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andria Eisman, PhD, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-01-5434
- R34DA056777 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .