技術ベースの心理社会的エンパワーメント プログラム プログラムの効率性の評価
2023年3月29日 更新者：Hazal Ozdemir Koyu、Gazi University
がんの子供とその親の在宅ケアのための技術ベースの心理社会的エンパワーメント プログラムの効率の評価
この研究は、8 歳から 18 歳のがんの子供とその両親の在宅ケアのための技術ベースの心理社会的エンパワーメント プログラムの有効性を、並行群間無作為化対照研究デザインとして評価するために計画されました。必要な機関の許可と倫理委員会の承認は、研究の研究グループは、72人の子供と親で構成されていました（介入グループ[n = 36]、対照グループ[n = 36]）。
データは、記述的特徴フォーム、General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version、State and Trait Anxiety for Children、Pediatric Cancer Coping Scale、親の General Self-Efficacy Scale、問題解決スケールを使用して収集されました。そして対処と適応プロセススケール。
データは SPSS 25 プログラムに保存されました。
調査の概要
詳細な説明
小児がんの発生率は、世界中で増加している重要な健康問題になっています。
子供と親は、この経験の間、身体的、心理的、社会的に多くの面で影響を受けます。
子供と親のニーズは、病院での治療期間に限定されません。
彼らはまた、在宅ケアプロセス中にサポートされ、強化される必要があります.
必要な機関の許可と倫理委員会の承認が得られました。
研究グループは、72人の子供と親で構成されていました（介入グループ[n = 36]、対照グループ[n = 36]）。テクノロジーベースのプログラムは、ウェブサイトのモジュールを通じて4〜6週間子供と家族に適用されました.
さらに、各モジュールの最後に、オンライン面接または電話カウンセリングが適用されます。対照群の子供と保護者は、治療プロセスに含まれる標準的なケア手順に従います。
調査の最後に、コントロール グループの子供と親にウェブサイト モジュールを適用することが計画されました。
この研究は、心理的エンパワーメント理論に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hazal Ozdemir Koyu, MD
- 電話番号：905393239630
- メール：hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供用：
8歳から18歳までの子供、がん治療（白血病および固形腫瘍）を受けており、治療プロセスの最初の2か月を完了した子供、タブレット、Android携帯、インターネットアクセスを持っている子供、両親と自分自身が研究に参加することに同意した子供・4～6週間学習を継続できるお子様、
プライマリケアの保護者の場合、トルコ語を話すことができる保護者、コンピューターと android 携帯電話を使用できる保護者、研究への参加に同意した保護者、4-6 週間研究を継続できる保護者、
除外基準:
- 新たに診断された子供（導入期）、終末期または再発治療中の子供、家庭内に対処を妨げる可能性のある別の重要な病気（慢性疾患、精神医学的診断など）がある場合、フォローしている子供以外がんの診断まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
-テクノロジーベースの心理社会的プログラムを適用した実験グループ
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技術ベースのモデルベースの心理社会的エンパワーメント プログラムが、コントロール グループの親と子供に実装されます。
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介入なし：対照群
標準治療を受けている対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処と適応プロセスの規模
時間枠：ベースライン レベルの「対処および適応プロセス スケール」から 2 か月への変更 (変更は評価中)
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スケールは、個人が危機的で困難な状況で対処および適応戦略を定義できるようにするスケールです。
このスケールは、47 項目と 5 つのサブディメンションで構成されています。
スケール項目は 1 から 4 の間で採点されます。スケールとサブスケールから得られるスコアが高いほど、効果的な対処方法の使用が増加していると解釈されます。
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ベースライン レベルの「対処および適応プロセス スケール」から 2 か月への変更 (変更は評価中)
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一般自己効力感尺度-小児がん編
時間枠：ベースライン レベルの「自己効力感」から 2 か月への変化 (変化は評価中)
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8～18歳の小児がん患者の自己効力感を評価するために使用される1次元の10項目尺度です。尺度から得られるスコアが高いほど、自己効力感のレベルも高くなります。
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ベースライン レベルの「自己効力感」から 2 か月への変化 (変化は評価中)
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小児がん対処スケール
時間枠：ベースラインレベルの「小児がん対処スケール」から2か月に変更（変更は評価中）
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がんと診断された 7 ～ 18 歳の小児の対処法を評価するために開発されました。
このスケールは、認知的対処、問題に焦点を当てた対処、防御的対処の 3 つのサブディメンションで構成されています。
スコアが高いほど、対処戦略が高くなります。
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ベースラインレベルの「小児がん対処スケール」から2か月に変更（変更は評価中）
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一般的な自己効力感尺度
時間枠：ベースライン レベルの「自己効力感」から 2 か月への変化 (変化は評価中)
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成人の一般的な自己効力感を評価するために開発された一次元尺度です。
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ベースライン レベルの「自己効力感」から 2 か月への変化 (変化は評価中)
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問題解決インベントリ
時間枠：ベースライン レベルの「問題解決インベントリ」から 2 か月に変更 (変更は評価中)
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これは、個人の認識に基づいて個人の問題解決スキルを測定するスケールです。インベントリは、問題解決における安全性、アプローチ回避スタイル、および個人的コントロールの 3 つのサブディメンションで構成されます。インベントリのスコアが低い場合は、は問題に対する効果的な解決策を生み出しますが、高得点は問題に対する効果的な解決策を見つけることができないことを示します。
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ベースライン レベルの「問題解決インベントリ」から 2 か月に変更 (変更は評価中)
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子供のための状態特性不安インベントリー
時間枠：ベースラインレベルの「状態特性不安」から2か月への変化（変化は評価中）
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8 歳から 18 歳までの子供を対象とした「状態不安尺度」は、子供がその瞬間に何を感じているかを判断するために作成され、「特性不安尺度」は、彼らが普段何を感じているかを判断するために作成されました。
スコアが高いほど、不安レベルが高くなります。
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ベースラインレベルの「状態特性不安」から2か月への変化（変化は評価中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSPedi: 小児患者における症状スクリーニングスケール
時間枠：介入が継続している間 (1 か月)、ウェブサイト上の体重計のログ記録が評価されます。
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スクリーニング ツールには、子供が過去 2 日間に経験した症状を評価する 15 の症状が含まれています。
各症状は 5 点のリッカート型スコアリング システムで評価され、スコア範囲は 0 ～ 60 です。
スコアが高いほど、症状の数とそれらが引き起こす不快感が増加することを示します。
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介入が継続している間 (1 か月)、ウェブサイト上の体重計のログ記録が評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hazal Ozdemir Koyu, MD、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。