Оценка эффективности технологической программы психосоциальной поддержки
29 марта 2023 г. обновлено: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Оценка эффективности технологической программы психосоциальной поддержки для домашнего ухода за детьми с онкологическими заболеваниями и их родителями
Это исследование было запланировано для оценки эффективности основанной на технологиях программы расширения психосоциальных возможностей для ухода на дому за детьми в возрасте 8–18 лет, больными раком, и их родителями в виде рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах. Требуемое институциональное разрешение и одобрение комитета по этике были получены. получили. Основную группу исследования составили 72 ребенка и родителей (группа вмешательства [n=36], контрольная группа [n=36]).
Данные были собраны с использованием формы описательных признаков, Общей шкалы самоэффективности — детской онкологической версии, Опросника состояний и черт тревожности у детей, Шкалы преодоления детского рака, Общей шкалы самоэффективности для родителей, Шкалы решения проблем, и Шкала процесса преодоления трудностей и адаптации.
Данные сохранялись в программе SPSS 25.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость раком у детей стала серьезной проблемой здравоохранения, возрастающей во всем мире.
Во время этого опыта дети и родители страдают во многих аспектах физически, психологически и социально.
Потребности ребенка и родителей не ограничиваются периодом лечения в стационаре.
Их также необходимо поддерживать и укреплять в процессе домашнего ухода.
Было получено необходимое институциональное разрешение и одобрение комитета по этике.
Основную группу исследования составили 72 ребенка и родителей (группа вмешательства [n=36], контрольная группа [n=36]). Программа, основанная на технологиях, применялась к детям и семьям в течение 4-6 недель через модули на веб-сайте. .
Кроме того, в конце каждого модуля будут применяться онлайн-интервью или телефонные консультации. Дети и родители в контрольной группе будут следовать стандартным процедурам ухода, включенным в процесс лечения.
В конце исследования планировалось применить модули сайта к детям и родителям контрольной группы.
Исследование основано на теории психологического расширения прав и возможностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hazal Ozdemir Koyu, MD
- Номер телефона: 905393239630
- Электронная почта: hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Для детей:
Дети в возрасте от 8 до 18 лет, получающие лечение от рака (лейкозы и солидные опухоли) и завершающие первые 2 месяца процесса лечения, дети с планшетами, телефонами Android и доступом в Интернет, дети, чьи родители и они сами дали согласие на участие в исследовании , Дети, которые могут продолжать исследование в течение 4-6 недель,
Для родителей первичного звена, Родителей, говорящих по-турецки, Родителей, умеющих пользоваться компьютерами и мобильными телефонами Android, Родителей, давших согласие на участие в исследовании, Родителей, которые могут продолжить исследование в течение 4-6 недель,
Критерий исключения:
- Дети с недавно диагностированным заболеванием (в индукционной фазе), Дети в терминальном периоде или получающие лечение от рецидива, Наличие другого важного заболевания (например, хронического заболевания, психиатрического диагноза) в семье, которое может помешать преодолению трудностей, кроме ребенка, за которым ведется наблюдение с диагнозом рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
-Экспериментальная группа, применявшая психосоциальную программу, основанную на технологиях.
|
Для родителей и детей из контрольной группы будет реализована программа расширения психосоциальных возможностей на основе технологических моделей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, получающая стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб процесса преодоления и адаптации
Временное ограничение: Изменение «Шкалы процесса преодоления и адаптации» по сравнению с базовым уровнем на 2 месяца (изменение оценивается)
|
Шкала представляет собой шкалу, которая позволяет людям определять стратегии выживания и адаптации в критических и трудных ситуациях.
Шкала состоит из 47 пунктов и пяти подразмеров.
Элементы шкалы оцениваются в диапазоне от 1 до 4. По мере того, как балл, полученный по шкале и подшкалам, увеличивается, это интерпретируется как увеличение использования эффективных методов преодоления трудностей.
|
Изменение «Шкалы процесса преодоления и адаптации» по сравнению с базовым уровнем на 2 месяца (изменение оценивается)
|
|
Общая шкала самоэффективности — версия для лечения рака у детей
Временное ограничение: Изменение базового уровня «Самоэффективность» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
Это одномерная шкала из 10 пунктов, используемая для оценки самоэффективности у детей в возрасте 8-18 лет, больных раком. По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается и уровень самоэффективности.
|
Изменение базового уровня «Самоэффективность» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
|
Детская шкала преодоления рака
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем «Шкалы преодоления детского рака» до 2 месяцев (изменение оценивается)
|
Он был разработан для оценки преодоления трудностей у детей в возрасте 7–18 лет с диагнозом «рак».
Шкала состоит из 3 подразмеров: когнитивного копинга, копинга, сфокусированного на проблеме, и защитного копинга.
Чем выше балл, тем выше стратегии выживания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Шкалы преодоления детского рака» до 2 месяцев (изменение оценивается)
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение базового уровня «Самоэффективность» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
Это одномерная шкала, разработанная для оценки общего уровня самоэффективности взрослых. По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается и уровень самоэффективности.
|
Изменение базового уровня «Самоэффективность» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
|
Инвентаризация решения проблем
Временное ограничение: Изменение базового уровня «Описи решения проблем» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
Это шкала, которая измеряет навыки решения проблем людей в соответствии с восприятием человека. Инвентарь состоит из трех подпараметров: безопасность в решении проблем, стиль избегания подходов и личный контроль. производить эффективные решения проблем, в то время как высокие баллы указывают на неспособность найти эффективные решения проблем.
|
Изменение базового уровня «Описи решения проблем» на 2 месяца (изменение оценивается)
|
|
Опросник состояния и тревожности у детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем «Статус-черта тревожности» до 2 месяцев (изменение оценивается)
|
«Шкала тревожности состояний» для детей от 8 до 18 лет была создана для определения того, что ребенок чувствует в данный момент, а «Шкала личностной тревожности» — для определения того, что он обычно чувствует.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем «Статус-черта тревожности» до 2 месяцев (изменение оценивается)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SSPedi: шкала скрининга симптомов у педиатрических пациентов
Временное ограничение: Пока продолжается вмешательство (1 месяц), будут оцениваться журнальные записи весов на веб-сайте.
|
Инструмент скрининга включает 15 симптомов, которые оценивают симптомы, которые дети испытывали в течение последних двух дней.
Каждый симптом оценивается с помощью 5-балльной системы оценки типа Лайкерта, а диапазон баллов варьируется от 0 до 60.
Более высокие баллы указывают на увеличение количества симптомов и дискомфорта, который они вызывают.
|
Пока продолжается вмешательство (1 месяц), будут оцениваться журнальные записи весов на веб-сайте.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Technology Based Program
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .