Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til programmet for teknologibasert psykososial empowerment

29. mars 2023 oppdatert av: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Evaluering av effektiviteten til det teknologibaserte psykososiale empowerment-programmet for hjemmepleie av barn med kreft og deres foreldre

Denne forskningen var planlagt for å evaluere effektiviteten av det teknologibaserte psykososiale empowerment-programmet for hjemmesykepleie for barn i alderen 8-18 år med kreft og deres foreldre som en parallell-gruppe randomisert kontrollert studiedesign. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen var mottatt. Studiegruppen i studien besto av 72 barn og foreldre (intervensjonsgruppe [n=36], kontrollgruppe [n=36]). Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for beskrivende funksjoner, General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, State and Trait Anxiety Inventory for Children, Pediatric Cancer Coping Scale, General Self-Efficacy Scale for foreldre, Problem-Solving Scale, og Cope and Adaptation Process Scale. Dataene ble lagret i SPSS 25-programmet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av barnekreft har blitt et viktig helseproblem som øker over hele verden. Barn og foreldre påvirkes i mange dimensjoner fysisk, psykologisk og sosialt i løpet av denne opplevelsen. Barnets og foreldrenes behov er ikke begrenset til behandlingsperioden på sykehuset. De må også støttes og styrkes under hjemmehjelpsprosessen. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt. Studiegruppen besto av 72 barn og foreldre (intervensjonsgruppe [n=36], kontrollgruppe [n=36]). Det teknologibaserte programmet ble brukt på barn og familier i 4-6 uker gjennom moduler på nettsiden . I tillegg vil det på slutten av hver modul bli brukt nettbaserte intervjuer eller telefonrådgivning. Barn og foreldre i kontrollgruppen vil følge standard omsorgsprosedyrer som er inkludert i behandlingsprosessen. På slutten av studien ble det planlagt å bruke nettsidemoduler til barna og foreldrene i kontrollgruppen. Forskningen er basert på Psychological Empowerment Theory.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For barn:

Barn mellom 8-18 år, de som mottar kreftbehandling (leukemier og solide svulster) og fullfører de første 2 månedene av behandlingsprosessen, barn med nettbrett, android-telefoner og internettilgang Barn hvis foreldre og dem selv samtykker i å delta i studien , Barn som kan fortsette studiet i 4-6 uker,

For foreldre i primærhelsetjenesten, Foreldre som kan snakke tyrkisk, Foreldre som kan bruke datamaskiner og Android-mobiltelefoner, Foreldre som sa ja til å delta i studien, Foreldre som kan fortsette studien i 4-6 uker,

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnostiserte barn (i induksjonsfase), Barn som er i terminalperioden eller som behandles for tilbakefall, Tilstedeværelse av en annen viktig sykdom (som kronisk sykdom, psykiatrisk diagnose) i familien som kan hindre mestring, annet enn barnet som følges opp med diagnosen kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
-Forsøksgruppen som tok i bruk det teknologibaserte psykososiale programmet
Annen: Teknologibasert psykososialt program
Et teknologibasert modellbasert psykososial empowerment-program vil bli implementert for foreldre og barn i kontrollgruppen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som mottar standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestrings- og tilpasningsprosessskala
Tidsramme: Endring fra baselinenivå 'Mestrings- og tilpasningsprosessskala' til 2 måneder (endring vurderes)
Skalaen er en skala som setter individer i stand til å definere mestrings- og tilpasningsstrategier i kritiske og vanskelige situasjoner. Skalaen består av 47 elementer og fem underdimensjoner. Skalaelementer skåres mellom 1 og 4. Ettersom skåren oppnådd fra skalaen og underskalaen øker, tolkes det som at bruken av effektive mestringsmetoder øker.
Endring fra baselinenivå 'Mestrings- og tilpasningsprosessskala' til 2 måneder (endring vurderes)
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
Det er en endimensjonal, 10-elements skala som brukes til å evaluere egeneffektivitet hos barn i alderen 8-18 år med kreft.
Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
Pediatrisk kreft mestringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (endring vurderes)
Den ble utviklet for å evaluere mestring hos barn i alderen 7-18 år med kreftdiagnose. Skalaen består av 3 underdimensjoner som kognitiv mestring, problemfokusert mestring og defensiv mestring. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere mestringsstrategier.
Endring fra baseline-nivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (endring vurderes)
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
Det er en endimensjonal skala utviklet for å evaluere det generelle selveffektivitetsnivået for voksne. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også nivået av selveffektivitet.
Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
Problemløsning Inventar
Tidsramme: Endring fra baselinenivå 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (endring vurderes)
Det er en skala som måler problemløsningsferdighetene til enkeltpersoner i henhold til oppfatningen til individet. Inventaret består av tre underdimensjoner: Trygg i problemløsning, Tilnærmings unngåelsesstil og personlig kontroll. Lave skårer fra inventaret indikerer evnen til å produsere effektive løsninger på problemer, mens høye skårer indikerer manglende evne til å finne effektive løsninger på problemer.
Endring fra baselinenivå 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (endring vurderes)
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (endring vurderes)
'State Anxiety Scale' for barn mellom 8-18 år ble opprettet for å bestemme hva barnet føler i det øyeblikket, og 'Trait Anxiety Scale' ble opprettet for å bestemme hva de vanligvis føler. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere angstnivå.
Endring fra baseline-nivå 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (endring vurderes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Mens intervensjonen fortsetter (1 måned), vil loggpostene til skalaen på nettstedet bli evaluert.
Screeningsverktøyet inkluderer 15 symptomer som evaluerer symptomene barn har opplevd de siste to dagene. Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-scoringssystem, og poengområdet varierer mellom 0-60. Høyere skårer indikerer at antall symptomer og ubehaget de forårsaker øker.
Mens intervensjonen fortsetter (1 måned), vil loggpostene til skalaen på nettstedet bli evaluert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Technology Based Program

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere