Evaluación de la Eficiencia del Programa de Empoderamiento Psicosocial de Base Tecnológica
29 de marzo de 2023 actualizado por: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Evaluación de la Eficiencia del Programa de Empoderamiento Psicosocial de Base Tecnológica para el Cuidado Domiciliario de Niños con Cáncer y sus Padres
Esta investigación se planeó para evaluar la efectividad del programa de empoderamiento psicosocial basado en tecnología para la atención domiciliaria de niños de 8 a 18 años con cáncer y sus padres como un diseño de estudio controlado aleatorio de grupos paralelos. El permiso institucional requerido y la aprobación del comité de ética fueron recibido. El grupo de estudio del estudio consistió en 72 niños y padres (grupo de intervención [n = 36], grupo de control [n = 36]).
Los datos fueron recolectados utilizando el formulario de características descriptivas, la Escala de Autoeficacia General-Versión de Cáncer Pediátrico, el Inventario de Ansiedad de Estado y Rasgo para Niños, la Escala de Afrontamiento del Cáncer Pediátrico, la Escala de Autoeficacia General para padres, la Escala de Resolución de Problemas, y la Escala del Proceso de Afrontamiento y Adaptación.
Los datos fueron almacenados en el programa SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de los cánceres infantiles se ha convertido en un importante problema de salud en aumento en todo el mundo.
Los niños y los padres se ven afectados en muchas dimensiones física, psicológica y socialmente durante esta experiencia.
Las necesidades del niño y de los padres no se limitan al período de tratamiento en el hospital.
También necesitan apoyo y fortalecimiento durante el proceso de atención domiciliaria.
Se recibió el permiso institucional requerido y la aprobación del comité de ética.
El grupo de estudio de estudio consistió en 72 niños y padres (grupo de intervención [n=36], grupo de control [n=36]). El programa basado en tecnología se aplicó a niños y familias durante 4 a 6 semanas a través de módulos en el sitio web. .
Además, al final de cada módulo, se aplicarán entrevistas en línea o asesoramiento telefónico. Los niños y padres del grupo de control seguirán los procedimientos de atención estándar incluidos en el proceso de tratamiento.
Al final del estudio, se planeó aplicar módulos de sitios web a los niños y padres del grupo de control.
La investigación se basa en la Teoría del Empoderamiento Psicológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hazal Ozdemir Koyu, MD
- Número de teléfono: 905393239630
- Correo electrónico: hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para niños:
Niños entre 8 y 18 años, Aquellos que reciben tratamiento contra el cáncer (leucemias y tumores sólidos) y completan los primeros 2 meses del proceso de tratamiento, Niños con tabletas, teléfonos Android y acceso a Internet Niños cuyos padres y ellos mismos aceptan participar en el estudio , Niños que pueden continuar el estudio durante 4-6 semanas,
Para padres de atención primaria, Padres que pueden hablar turco, Padres que pueden usar computadoras y teléfonos móviles Android, Padres que aceptaron participar en el estudio, Padres que pueden continuar el estudio durante 4 a 6 semanas,
Criterio de exclusión:
- Niños recién diagnosticados (en fase de inducción), Niños que están en el período terminal o que son tratados por recaídas, Presencia de otra enfermedad importante (como enfermedad crónica, diagnóstico psiquiátrico) en la familia que puede impedir el afrontamiento, además del niño seguido al día con el diagnóstico de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
-El grupo experimental que aplicó el programa psicosocial de base tecnológica
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Se implementará un programa de empoderamiento psicosocial basado en modelos basados en tecnología para padres e hijos en el grupo de control.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control que recibe atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Proceso de Afrontamiento y Adaptación
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia 'Escala del proceso de afrontamiento y adaptación' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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La escala es una escala que permite a los individuos definir estrategias de afrontamiento y adaptación en situaciones críticas y difíciles.
La escala consta de 47 ítems y cinco subdimensiones.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 y 4. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala y subescalas, se interpreta que aumenta el uso de métodos de afrontamiento efectivos.
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Cambio del nivel de referencia 'Escala del proceso de afrontamiento y adaptación' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Escala de Autoeficacia General-Versión de Cáncer Pediátrico
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de referencia 'Autoeficacia' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Es una escala unidimensional de 10 ítems utilizada para evaluar la autoeficacia en niños de 8 a 18 años con cáncer. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de autoeficacia.
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Cambio desde el nivel de referencia 'Autoeficacia' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico
Periodo de tiempo: Cambio del nivel inicial de la 'Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Fue desarrollado para evaluar el afrontamiento en niños de 7 a 18 años con diagnóstico de cáncer.
La escala consta de 3 subdimensiones como afrontamiento cognitivo, afrontamiento centrado en el problema y afrontamiento defensivo.
A mayor puntuación, mayores estrategias de afrontamiento.
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Cambio del nivel inicial de la 'Escala de afrontamiento del cáncer pediátrico' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de referencia 'Autoeficacia' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Es una escala unidimensional desarrollada para evaluar el nivel de autoeficacia general de los adultos. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de autoeficacia.
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Cambio desde el nivel de referencia 'Autoeficacia' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Inventario de resolución de problemas
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia 'Inventario de resolución de problemas' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Es una escala que mide las habilidades de resolución de problemas de los individuos de acuerdo con la percepción del individuo. El inventario consta de tres subdimensiones: Seguridad en la resolución de problemas, Estilo de evitación de enfoque y Control personal. Las puntuaciones bajas del inventario indican la capacidad de producir soluciones efectivas a los problemas, mientras que las puntuaciones altas indican la incapacidad para encontrar soluciones efectivas a los problemas.
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Cambio del nivel de referencia 'Inventario de resolución de problemas' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de referencia 'Ansiedad rasgo-estado' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Se creó la 'Escala de Ansiedad Estado' para niños de 8 a 18 años para determinar lo que siente el niño en ese momento, y la 'Escala de Ansiedad Rasgo' para determinar lo que siente habitualmente.
A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad.
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Cambio del nivel de referencia 'Ansiedad rasgo-estado' a 2 meses (se está evaluando el cambio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SSPedi: Escala de detección de síntomas en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: Mientras continúa la intervención (1 mes), se evaluarán los registros de registro de la escala en el sitio web.
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La herramienta de detección incluye 15 síntomas que evalúan los síntomas que los niños han experimentado en los últimos dos días.
Cada síntoma se evalúa con un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos, y el rango de puntuación varía entre 0 y 60.
Las puntuaciones más altas indican que aumenta el número de síntomas y las molestias que provocan.
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Mientras continúa la intervención (1 mes), se evaluarán los registros de registro de la escala en el sitio web.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Technology Based Program
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .