Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu psychospołecznego wzmocnienia opartego na technologii

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Ocena skuteczności programu wzmocnienia psychospołecznego opartego na technologii w opiece domowej nad dziećmi z chorobą nowotworową i ich rodzicami

Badanie to zostało zaplanowane w celu oceny skuteczności opartego na technologii programu wzmocnienia psychospołecznego w opiece domowej nad dziećmi w wieku od 8 do 18 lat z chorobą nowotworową i ich rodzicami jako randomizowany projekt badania kontrolowanego w grupach równoległych. otrzymano. Grupę badawczą badania stanowiło 72 dzieci i rodziców (grupa interwencyjna [n=36], grupa kontrolna [n=36]). Dane zebrano za pomocą formularza cech opisowych, Ogólnej Skali Własnej Skuteczności – Pediatryczna Wersja Nowotworowa, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku u Dzieci, Skali Radzenia Sobie z Rakiem u Dzieci, Ogólnej Skali Własnej Skuteczności dla rodziców, Skali Rozwiązywania Problemów, oraz Skala Procesu Radzenia sobie i Adaptacji. Dane zostały zapisane w programie SPSS 25.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachorowalność na nowotwory wieku dziecięcego stała się ważnym problemem zdrowotnym narastającym na całym świecie. Dzieci i rodzice są dotknięci w wielu wymiarach fizycznie, psychicznie i społecznie podczas tego doświadczenia. Potrzeby dziecka i rodziców nie ograniczają się do okresu leczenia w szpitalu. Należy je również wspierać i wzmacniać podczas procesu opieki domowej. Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki. Grupa badawcza składała się z 72 dzieci i rodziców (grupa interwencyjna [n=36], grupa kontrolna [n=36]). Program oparty na technologii był stosowany u dzieci i rodzin przez 4-6 tygodni za pośrednictwem modułów na stronie internetowej . Dodatkowo na koniec każdego modułu zastosowane zostaną wywiady online lub poradnictwo telefoniczne. Dzieci i rodzice z grupy kontrolnej będą postępować zgodnie ze standardowymi procedurami pielęgnacyjnymi zawartymi w procesie leczenia. Na zakończenie badania planowano zastosować moduły strony internetowej dla dzieci i rodziców z grupy kontrolnej. Badania opierają się na Teorii Psychologicznego Empowermentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla dzieci:

Dzieci w wieku 8-18 lat, Leczone na raka (białaczki i guzy lite) i kończące pierwsze 2 miesiące procesu leczenia, Dzieci posiadające tablety, telefony z systemem Android i dostępem do internetu Dzieci, których rodzice i sami wyrażą zgodę na udział w badaniu , Dzieci, które mogą kontynuować naukę przez 4-6 tygodni,

Dla rodziców podstawowej opieki zdrowotnej, Rodziców mówiących po turecku, Rodziców potrafiących korzystać z komputerów i telefonów komórkowych z systemem Android, Rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, Rodziców, którzy mogą kontynuować naukę przez 4-6 tygodni,

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo zdiagnozowane dzieci (w fazie indukcji), Dzieci w okresie terminalnym lub leczone z powodu nawrotu, Obecność w rodzinie innej ważnej choroby (np. się z rozpoznaniem raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
-Grupa eksperymentalna, która zastosowała program psychospołeczny oparty na technologii
Inny: Program psychospołeczny oparty na technologii
Dla rodziców i dzieci z grupy kontrolnej zostanie wdrożony oparty na technologii modelowy program wzmocnienia psychospołecznego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala procesu radzenia sobie i adaptacji
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Skala procesu radzenia sobie i adaptacji” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Skala jest skalą, która umożliwia jednostkom określenie strategii radzenia sobie i adaptacji w sytuacjach krytycznych i trudnych. Skala składa się z 47 pozycji i pięciu podwymiarów. Pozycje skali są punktowane od 1 do 4. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali i podskal interpretuje się to jako wzrost stosowania skutecznych metod radzenia sobie.
Zmiana z poziomu wyjściowego „Skala procesu radzenia sobie i adaptacji” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Ogólna Skala Własnej Skuteczności — wersja dla dzieci z rakiem
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Jest to jednowymiarowa, 10-itemowa skala służąca do oceny poczucia własnej skuteczności u dzieci w wieku 8-18 lat z chorobą nowotworową. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom poczucia własnej skuteczności.
Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Pediatryczna Skala Radzenia sobie z Rakiem
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Pediatric Cancer Coping Scale” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Został opracowany do oceny radzenia sobie dzieci w wieku 7-18 lat z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Skala składa się z 3 podwymiarów: radzenie sobie poznawcze, radzenie sobie skoncentrowane na problemie i radzenie sobie obronne. Im wyższy wynik, tym wyższe strategie radzenia sobie.
Zmiana z poziomu wyjściowego „Pediatric Cancer Coping Scale” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Jest to jednowymiarowa skala opracowana do oceny ogólnego poziomu poczucia własnej skuteczności osób dorosłych. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom poczucia własnej skuteczności.
Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego „Wykaz rozwiązywania problemów” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Jest to skala, która mierzy umiejętności rozwiązywania problemów jednostek zgodnie z ich postrzeganiem. Inwentarz składa się z trzech podwymiarów: Bezpieczny w rozwiązywaniu problemów, Styl unikania zbliżania się i Kontrola osobista. Niskie wyniki w inwentarzu wskazują na zdolność do dostarczają skutecznych rozwiązań problemów, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na niemożność znalezienia skutecznych rozwiązań problemów.
Zmiana z poziomu podstawowego „Wykaz rozwiązywania problemów” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Lęk-stan-cecha” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
„Skala Lęku Stanu” dla dzieci w wieku 8-18 lat została stworzona, aby określić, co dziecko czuje w tym momencie, a „Skala Lęku Cecha” została stworzona, aby określić, co zwykle czują. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
Zmiana z poziomu wyjściowego „Lęk-stan-cecha” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SSPedi: Skala przesiewowa objawów u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Podczas trwania interwencji (1 miesiąc) będą oceniane zapisy dziennika wagi na stronie internetowej.
Narzędzie przesiewowe obejmuje 15 objawów, które oceniają objawy, których dzieci doświadczyły w ciągu ostatnich dwóch dni. Każdy objaw jest oceniany za pomocą 5-punktowego systemu punktacji typu Likerta, a zakres punktacji waha się między 0-60. Wyższe wyniki wskazują, że liczba objawów i dyskomfort, który powodują, wzrasta.
Podczas trwania interwencji (1 miesiąc) będą oceniane zapisy dziennika wagi na stronie internetowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Technology Based Program

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program psychospołeczny oparty na technologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj