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기술기반 심리사회적 역량 강화 프로그램 프로그램의 효율성 평가

2023년 3월 29일 업데이트: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

암아동과 부모의 가정간호를 위한 기술기반 심리사회적 역량강화 프로그램의 효율성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 암에 걸린 8-18세 어린이와 그 부모를 위한 기술 기반 심리사회적 권한 부여 프로그램의 효과를 병렬 그룹 무작위 통제 연구 설계로 평가하기 위해 계획되었습니다. 필요한 기관 허가 및 윤리 위원회 승인은 연구의 연구 그룹은 72명의 어린이와 부모로 구성되었습니다(개입 그룹[n=36], 제어 그룹[n=36]). 데이터는 기술형식, 일반 자기 효능감 척도-소아암 버전, 아동의 상태 및 특성 불안 척도, 소아암 대처 척도, 부모를 위한 일반 자기 효능감 척도, 문제 해결 척도, 및 대처 및 적응 프로세스 척도. 데이터는 SPSS 25 프로그램에 저장되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아암 발병률은 전 세계적으로 증가하는 중요한 건강 문제가 되었습니다. 이러한 경험을 하는 동안 어린이와 부모는 신체적, 심리적, 사회적으로 여러 차원에서 영향을 받습니다. 아이와 부모의 필요는 병원에서의 치료 기간에만 국한되지 않습니다. 그들은 또한 재택 간호 과정에서 지원과 강화가 필요합니다. 필요한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 받았습니다. 연구 그룹은 72명의 아동과 부모(개입군[n=36], 통제군[n=36])로 구성되었습니다. 기술 기반 프로그램은 웹 사이트의 모듈을 통해 4-6주 동안 어린이와 가족에게 적용되었습니다. . 또한 각 모듈이 끝날 때마다 온라인 인터뷰나 전화 상담이 적용될 예정이다. 대조군의 아동과 부모는 치료 과정에 포함된 표준 케어 절차를 따르게 된다. 연구 종료 시 통제집단의 아동과 부모에게 웹사이트 모듈을 적용할 계획이었다. 이 연구는 심리적 권한 부여 이론을 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이용:

8세에서 18세 사이의 어린이, 암 치료(백혈병 및 고형 종양)를 받고 있고 치료 과정의 첫 2개월을 마친 어린이 태블릿, 안드로이드폰 및 인터넷 접속이 있는 어린이 부모와 본인이 연구 참여에 동의한 어린이 , 4~6주간 공부를 지속할 수 있는 아동,

1차 보호자의 경우, 터키어를 구사할 수 있는 부모, 컴퓨터 및 안드로이드 휴대폰을 사용할 수 있는 부모, 연구 참여에 동의한 부모, 4-6주 동안 연구를 계속할 수 있는 부모,

제외 기준:

  • 새로 진단받은 아동(유도기), 말기 아동 또는 재발 치료를 받고 있는 아동, 가족 내에 대처를 방해할 수 있는 다른 중요한 질병(예: 만성 질환, 정신과적 진단)의 존재, 추적 아동 이외 암 진단까지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
-기술 기반의 심리사회적 프로그램을 적용한 실험군
다른: 기술 기반 심리사회적 프로그램
제어 그룹의 부모와 자녀를 위해 기술 기반 모델 기반 심리 사회적 권한 부여 프로그램이 구현됩니다.
간섭 없음: 대조군
표준 관리를 받는 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 및 적응 프로세스 규모
기간: 기준 수준 '대처 및 적응 프로세스 척도'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
이 척도는 개인이 위급하고 어려운 상황에서 대처 및 적응 전략을 정의할 수 있게 해주는 척도입니다. 척도는 47개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도 항목은 1~4점 사이로 점수를 매긴다. 척도와 하위 척도에서 얻은 점수가 높을수록 효과적인 대처 방법의 사용이 늘어난 것으로 해석된다.
기준 수준 '대처 및 적응 프로세스 척도'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
일반 자기 효능감 척도 - 소아암 버전
기간: 기준 수준 '자기 효능'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
8~18세 암환자의 자기효능감을 평가하기 위해 사용하는 1차원 10문항 척도입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 자기효능감도 높아집니다.
기준 수준 '자기 효능'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
소아암 대처 척도
기간: 기준 수준 '소아암 대처 척도'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
암 진단을 받은 7-18세 어린이의 대처 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 인지적 대처, 문제 중심적 대처 및 방어적 대처의 3가지 하위 차원으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 대응 전략이 높은 것입니다.
기준 수준 '소아암 대처 척도'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
일반 자기효능감 척도
기간: 기준 수준 '자기 효능'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
성인의 일반적인 자기효능감 수준을 평가하기 위해 개발된 1차원 척도입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 자기효능감도 함께 높아집니다.
기준 수준 '자기 효능'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
문제 해결 인벤토리
기간: 기준 수준 '문제 해결 인벤토리'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
개인의 인식에 따라 개인의 문제 해결 능력을 측정하는 척도입니다. 인벤토리는 문제 해결 안전, 접근 회피 스타일 및 개인 제어의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 인벤토리에서 낮은 점수는 능력을 나타냅니다. 문제에 대한 효과적인 해결책을 제시하는 반면 높은 점수는 문제에 대한 효과적인 해결책을 찾을 수 없음을 나타냅니다.
기준 수준 '문제 해결 인벤토리'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
아동을 위한 상태 특성 불안 목록
기간: 기준 수준 '상태 특성 불안'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)
8~18세 아동을 위한 '상태불안척도'는 그 순간 아이가 느끼는 감정을 알아보기 위해 만들었고, '특성불안척도'는 평소 느끼는 감정을 알아보기 위해 만들었다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
기준 수준 '상태 특성 불안'에서 2개월로 변경(변경 평가 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSPedi: 소아 환자의 증상 선별 척도
기간: 개입이 지속되는 동안(1개월) 웹 사이트의 저울 로그 기록이 평가됩니다.
선별 도구에는 지난 2일 동안 어린이가 경험한 증상을 평가하는 15가지 증상이 포함됩니다. 각 증상은 5점 Likert 유형의 점수 체계로 평가되며 점수 범위는 0-60 사이입니다. 점수가 높을수록 증상의 수와 증상이 유발하는 불편함이 증가함을 나타냅니다.
개입이 지속되는 동안(1개월) 웹 사이트의 저울 로그 기록이 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Technology Based Program

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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