Évaluation de l'efficacité du programme d'autonomisation psychosociale basé sur la technologie
29 mars 2023 mis à jour par: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Évaluation de l'efficacité du programme d'autonomisation psychosociale basé sur la technologie pour les soins à domicile des enfants atteints de cancer et de leurs parents
Cette recherche a été planifiée pour évaluer l'efficacité du programme d'autonomisation psychosociale basé sur la technologie pour les soins à domicile pour les enfants âgés de 8 à 18 ans atteints de cancer et leurs parents dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles. L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçu. Le groupe d'étude de l'étude était composé de 72 enfants et parents (groupe d'intervention [n = 36], groupe témoin [n = 36]).
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire des caractéristiques descriptives, de l'échelle d'auto-efficacité générale - version du cancer pédiatrique, de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait pour les enfants, de l'échelle d'adaptation au cancer pédiatrique, de l'échelle d'auto-efficacité générale pour les parents, de l'échelle de résolution de problèmes, et l'échelle de processus d'adaptation et d'adaptation.
Les données ont été stockées dans le programme SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des cancers infantiles est devenue un problème de santé important qui augmente partout dans le monde.
Les enfants et les parents sont touchés dans de nombreuses dimensions physiquement, psychologiquement et socialement au cours de cette expérience.
Les besoins de l'enfant et des parents ne se limitent pas à la période de traitement à l'hôpital.
Ils ont également besoin d'être soutenus et renforcés pendant le processus de soins à domicile.
L'autorisation institutionnelle requise et l'approbation du comité d'éthique ont été reçues.
Le groupe d'étude était composé de 72 enfants et parents (groupe d'intervention [n = 36], groupe témoin [n = 36]). Le programme basé sur la technologie a été appliqué aux enfants et aux familles pendant 4 à 6 semaines par le biais de modules sur le site Web. .
De plus, à la fin de chaque module, des entretiens en ligne ou des conseils téléphoniques seront appliqués. Les enfants et les parents du groupe témoin suivront les procédures de soins standard incluses dans le processus de traitement.
À la fin de l'étude, il était prévu d'appliquer les modules du site Web aux enfants et aux parents du groupe témoin.
La recherche est basée sur la théorie de l'autonomisation psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal Ozdemir Koyu, MD
- Numéro de téléphone: 905393239630
- E-mail: hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pour les enfants :
Enfants âgés de 8 à 18 ans, Ceux qui reçoivent un traitement contre le cancer (leucémies et tumeurs solides) et qui terminent les 2 premiers mois du processus de traitement, Les enfants avec des tablettes, des téléphones Android et un accès Internet Les enfants dont les parents et eux-mêmes acceptent de participer à l'étude , Les enfants qui peuvent poursuivre l'étude pendant 4 à 6 semaines,
Pour les parents de soins primaires, les parents qui peuvent parler turc, les parents qui peuvent utiliser des ordinateurs et des téléphones mobiles Android, les parents qui ont accepté de participer à l'étude, les parents qui peuvent continuer l'étude pendant 4 à 6 semaines,
Critère d'exclusion:
- Enfants nouvellement diagnostiqués (en phase d'induction), Enfants qui sont en phase terminale ou qui sont traités pour une rechute, Présence d'une autre maladie importante (comme une maladie chronique, un diagnostic psychiatrique) dans la famille qui peut empêcher l'adaptation, autre que l'enfant suivi avec le diagnostic de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
-Le groupe expérimental qui a appliqué le programme psychosocial basé sur la technologie
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Un programme d'autonomisation psychosociale basé sur un modèle technologique sera mis en œuvre pour les parents et les enfants du groupe témoin.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin recevant des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du processus d'adaptation et d'adaptation
Délai: Passer du niveau de base «Échelle du processus d'adaptation et d'adaptation» à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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L'échelle est une échelle qui permet aux individus de définir des stratégies de coping et d'adaptation dans des situations critiques et difficiles.
L'échelle se compose de 47 items et de cinq sous-dimensions.
Les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 4. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle et des sous-échelles augmente, il est interprété comme l'utilisation de méthodes d'adaptation efficaces augmente.
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Passer du niveau de base «Échelle du processus d'adaptation et d'adaptation» à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Échelle générale d'auto-efficacité - Version du cancer pédiatrique
Délai: Passage du niveau de référence « Auto-efficacité » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle de 10 items utilisée pour évaluer l'auto-efficacité chez les enfants âgés de 8 à 18 ans atteints de cancer. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'auto-efficacité augmente également.
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Passage du niveau de référence « Auto-efficacité » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Échelle d'adaptation au cancer pédiatrique
Délai: Passage du niveau de base « Pediatric Cancer Coping Scale » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Il a été développé pour évaluer l'adaptation chez les enfants âgés de 7 à 18 ans avec un diagnostic de cancer.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions comme l'adaptation cognitive, l'adaptation centrée sur le problème et l'adaptation défensive.
Plus le score est élevé, plus les stratégies d'adaptation sont élevées.
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Passage du niveau de base « Pediatric Cancer Coping Scale » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Passage du niveau de référence « Auto-efficacité » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle développée pour évaluer le niveau général d'auto-efficacité des adultes. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'auto-efficacité augmente également.
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Passage du niveau de référence « Auto-efficacité » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Inventaire de résolution de problèmes
Délai: Passage du niveau de référence « Inventaire de résolution de problèmes » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Il s'agit d'une échelle qui mesure les compétences de résolution de problèmes des individus en fonction de la perception de l'individu. L'inventaire se compose de trois sous-dimensions : sécurité dans la résolution de problèmes, style d'évitement d'approche et contrôle personnel. Les scores faibles de l'inventaire indiquent la capacité à produisent des solutions efficaces aux problèmes, tandis que des scores élevés indiquent l'incapacité de trouver des solutions efficaces aux problèmes.
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Passage du niveau de référence « Inventaire de résolution de problèmes » à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les enfants
Délai: Passage du niveau de base "État-Trait d'anxiété" à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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L'« échelle d'anxiété d'état » pour les enfants âgés de 8 à 18 ans a été créée pour déterminer ce que l'enfant ressent à ce moment-là, et l'« échelle d'anxiété de trait » a été créée pour déterminer ce qu'il ressent habituellement.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
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Passage du niveau de base "État-Trait d'anxiété" à 2 mois (le changement est en cours d'évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPedi : Échelle de dépistage des symptômes chez les patients pédiatriques
Délai: Pendant que l'intervention se poursuit (1 mois), les enregistrements du journal de la balance sur le site Web seront évalués.
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L'outil de dépistage comprend 15 symptômes qui évaluent les symptômes que les enfants ont ressentis au cours des deux derniers jours.
Chaque symptôme est évalué avec un système de notation de type Likert en 5 points, et la plage de score varie entre 0 et 60.
Des scores plus élevés indiquent que le nombre de symptômes et l'inconfort qu'ils provoquent augmentent.
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Pendant que l'intervention se poursuit (1 mois), les enregistrements du journal de la balance sur le site Web seront évalués.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Technology Based Program
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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