Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Technológia alapú Pszichoszociális Empowerment Program Hatékonyságának értékelése

2023. március 29. frissítette: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

A daganatos gyermekek és szüleik otthoni gondozására szolgáló technológiai alapú pszichoszociális felhatalmazási program hatékonyságának értékelése

A kutatás célja a 8-18 éves rákos gyermekek és szüleik otthoni gondozására irányuló technológiai alapú pszichoszociális felhatalmazási program hatékonyságának felmérése volt, párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálati tervként. A szükséges intézményi engedély és az etikai bizottság jóváhagyása kapott.A vizsgálat vizsgálati csoportja 72 gyermekből és szülőből állt (beavatkozási csoport [n=36], kontrollcsoport [n=36]). Az adatokat a leíró jellemzők űrlap segítségével gyűjtöttük össze, az Általános Önhatékonysági Skála-Gyermekrák Verzió, a Gyermekek Állapot- és Jellemző Szorongási Leltár, a Gyermekrák Megküzdési Skála, az Általános Szülői Önhatékonysági Skála, a Problémamegoldó Skála, valamint a Cope and Adaptıon Process Scale. Az adatokat az SPSS 25 programban tároltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori rákos megbetegedések előfordulása fontos egészségügyi problémává vált, amely világszerte növekszik. A gyerekek és a szülők számos dimenzióban érintettek fizikailag, pszichológiailag és szociálisan ez az élmény. A gyermek és a szülők igényei nem korlátozódnak a kórházi kezelési időszakra. Az otthoni ápolási folyamat során is támogatni és erősíteni kell őket. A szükséges intézményi engedély és az etikai bizottság jóváhagyása megérkezett. A vizsgálati csoport 72 gyermekből és szülőből állt (beavatkozási csoport [n=36], kontroll csoport [n=36]). A technológiai alapú programot 4-6 hétig alkalmazták gyermekek és családok számára a honlapon található modulokon keresztül. . Ezenkívül minden modul végén online interjúkat vagy telefonos tanácsadást alkalmaznak. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek és szülők a kezelési folyamatban szereplő szokásos gondozási eljárásokat követik. A vizsgálat végén azt tervezték, hogy a kontrollcsoportba tartozó gyerekek és szülők számára weboldal modulokat alkalmazzanak. A kutatás a Pszichológiai Empowerment Theory-n alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekeknek:

8-18 év közötti gyermekek, rákkezelésben részesülők (leukémiák és szolid daganatok) és a kezelési folyamat első 2 hónapját befejezték , Gyermekek, akik 4-6 hétig folytathatják a vizsgálatot,

Az alapellátásban dolgozó szülők, Törökül tudó szülők, Számítógépet és androidos mobiltelefont használó szülők, Szülők, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, Szülők, akik 4-6 hétig folytathatják a vizsgálatot,

Kizárási kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált gyermekek (indukciós fázisban), gyermekek, akik a terminális időszakban vannak, vagy akiket relapszus miatt kezelnek, más fontos betegség (például krónikus betegség, pszichiátriai diagnózis) a családban, amely megakadályozhatja a megküzdést, kivéve a követett gyermeket a rák diagnózisával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
-A technológia alapú pszichoszociális programot alkalmazó kísérleti csoport
Egyéb: Technológiai alapú pszichoszociális program
A kontrollcsoportba tartozó szülők és gyermekek számára technológiai alapú modellalapú pszichoszociális felhatalmazási program kerül megvalósításra.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos ellátásban részesülő kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdési és alkalmazkodási folyamat skála
Időkeret: Változás az alapszintű „megküzdési és alkalmazkodási folyamat skálájáról” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
A skála egy olyan skála, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy kritikus és nehéz helyzetekben meghatározzák a megküzdési és alkalmazkodási stratégiákat. A skála 47 tételből és öt aldimenzióból áll. A skálaelemek 1 és 4 között vannak értékelve. A skálán és az alskálákon kapott pontszám növekedésével úgy értelmezzük, hogy a hatékony megküzdési módszerek alkalmazása növekszik.
Változás az alapszintű „megküzdési és alkalmazkodási folyamat skálájáról” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Általános önhatékonysági skála-gyermekrák-verzió
Időkeret: Változás az „Önhatékonyság” alapszintről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Ez egy egydimenziós, 10 tételből álló skála, amely a 8-18 éves rákos gyermekek önhatékonyságának értékelésére szolgál. A skála pontszámának növekedésével az énhatékonyság szintje is növekszik.
Változás az „Önhatékonyság” alapszintről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Gyermekrák megküzdési skála
Időkeret: Változás az alapszintű „gyermekkori rákmegküzdési skála” értékről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Arra fejlesztették ki, hogy értékelje a 7-18 éves, rákos diagnózissal rendelkező gyermekek megküzdését. A skála 3 aldimenzióból áll: kognitív megküzdés, problémafókuszú megküzdés és védekező megküzdés. Minél magasabb a pontszám, annál magasabbak a megküzdési stratégiák.
Változás az alapszintű „gyermekkori rákmegküzdési skála” értékről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az „Önhatékonyság” alapszintről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Ez egy egydimenziós skála, amelyet a felnőttek általános énhatékonysági szintjének értékelésére fejlesztettek ki. A skála pontszámának növekedésével az énhatékonyság szintje is növekszik.
Változás az „Önhatékonyság” alapszintről 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Problémamegoldó leltár
Időkeret: Változás az alapszintű „Problémamegoldó leltárról” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Ez egy olyan skála, amely az egyének problémamegoldó készségeit méri az egyén észlelése szerint. A leltár három aldimenzióból áll: Biztonságos problémamegoldásban, Megközelítés elkerülésének stílusa és Személyes kontroll. A leltár alacsony pontszámai azt jelzik, hogy képesek hatékony megoldásokat adnak a problémákra, míg a magas pontszámok azt jelzik, hogy képtelenség hatékony megoldásokat találni a problémákra.
Változás az alapszintű „Problémamegoldó leltárról” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekeknek
Időkeret: Változás az alapszintről „Állapot-vonás-szorongás” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)
A 8-18 év közötti gyermekek „Állami szorongásos skáláját” azért hozták létre, hogy meghatározzák, mit érez a gyermek abban a pillanatban, a „Trait Anxiety Skálát” pedig annak meghatározására, hogy mit érez általában. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
Változás az alapszintről „Állapot-vonás-szorongás” 2 hónapra (a változás értékelése folyamatban van)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SSPedi: Tünetszűrési skála gyermekbetegeknél
Időkeret: Amíg a beavatkozás folytatódik (1 hónap), a skála weboldalon található naplóbejegyzései értékelésre kerülnek.
A szűrőeszköz 15 tünetet tartalmaz, amelyek értékelik azokat a tüneteket, amelyeket a gyerekek az elmúlt két napban tapasztaltak. Minden tünetet 5 pontos Likert-típusú pontozási rendszerrel értékelnek, és a pontszám tartomány 0-60 között változik. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nő a tünetek száma és az általuk okozott kellemetlenség.
Amíg a beavatkozás folytatódik (1 hónap), a skála weboldalon található naplóbejegyzései értékelésre kerülnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Technology Based Program

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel