Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​det teknologibaserede program for psykosocial empowerment

29. marts 2023 opdateret af: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Evaluering af effektiviteten af ​​det teknologibaserede psykosociale empowerment-program for hjemmepleje af børn med kræft og deres forældre

Denne forskning var planlagt til at evaluere effektiviteten af ​​det teknologibaserede psykosociale empowerment-program for hjemmepleje til børn i alderen 8-18 år med kræft og deres forældre som et randomiseret, kontrolleret parallelgruppe-studiedesign. Den nødvendige institutionelle tilladelse og godkendelse af etisk udvalg var modtaget. Studiets undersøgelsesgruppe bestod af 72 børn og forældre (interventionsgruppe [n=36], kontrolgruppe [n=36]). Data blev indsamlet ved hjælp af formularen med beskrivende træk, General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, State and Trait Anxiety Inventory for Children, Pediatric Cancer Coping Scale, General Self-Efficacy Scale for forældre, Problem-Solving Scale, og Cope and Adaptation Process Scale. Dataene blev gemt i SPSS 25-programmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​børnekræft er blevet et vigtigt sundhedsproblem, der stiger over hele verden. Børn og forældre bliver påvirket i mange dimensioner fysisk, psykisk og socialt under denne oplevelse. Barnets og forældrenes behov er ikke begrænset til behandlingsperioden på hospitalet. De skal også støttes og styrkes under hjemmeplejen. Den påkrævede institutionelle tilladelse og godkendelse fra etisk udvalg blev modtaget. Studiegruppen bestod af 72 børn og forældre (interventionsgruppe [n=36], kontrolgruppe [n=36]). Det teknologibaserede program blev anvendt på børn og familier i 4-6 uger gennem moduler på hjemmesiden . Derudover vil der i slutningen af ​​hvert modul blive anvendt online-interviews eller telefonrådgivning. Børn og forældre i kontrolgruppen vil følge de standardplejeprocedurer, der indgår i behandlingsforløbet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var det planlagt at anvende hjemmesidemoduler til børn og forældre i kontrolgruppen. Forskningen er baseret på Psychological Empowerment Theory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til børn:

Børn mellem 8-18 år, dem, der modtager kræftbehandling (leukæmier og solide tumorer) og gennemfører de første 2 måneder af behandlingsprocessen, børn med tablets, android-telefoner og internetadgang Børn, hvis forældre og dem selv er enige om at deltage i undersøgelsen , Børn, der kan fortsætte undersøgelsen i 4-6 uger,

For primærforældre, forældre, der kan tale tyrkisk, forældre, der kan bruge computere og Android-mobiltelefoner, forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, forældre, der kan fortsætte undersøgelsen i 4-6 uger,

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnosticerede børn (i induktionsfase), Børn, der er i den terminale periode, eller som behandles for tilbagefald, Tilstedeværelse af en anden vigtig sygdom (såsom kronisk sygdom, psykiatrisk diagnose) i familien, der kan forhindre mestring, bortset fra barnet fulgte op med diagnosen kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
-Forsøgsgruppen, der anvendte det teknologibaserede psykosociale program
Andet: Teknologibaseret psykosocialt program
Et teknologibaseret modelbaseret psykosocialt empowerment-program vil blive implementeret for forældre og børn i kontrolgruppen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der modtager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for mestring og tilpasningsproces
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'Coping and Adaptation Process Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Skalaen er en skala, der sætter individer i stand til at definere mestrings- og tilpasningsstrategier i kritiske og vanskelige situationer. Skalaen består af 47 emner og fem underdimensioner. Skalaelementer scores mellem 1 og 4. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen og underskalaen stiger, tolkes det som, at brugen af ​​effektive mestringsmetoder stiger.
Ændring fra baseline niveau 'Coping and Adaptation Process Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Det er en endimensionel skala med 10 punkter, der bruges til at evaluere selveffektivitet hos børn i alderen 8-18 år med kræft. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af self-efficacy også.
Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Pediatrisk Cancer Coping Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Det blev udviklet til at evaluere mestring hos børn i alderen 7-18 år med kræftdiagnose. Skalaen består af 3 deldimensioner som kognitiv mestring, problemfokuseret mestring og defensiv mestring. Jo højere score, jo højere mestringsstrategier.
Ændring fra baseline niveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Det er en endimensionel skala udviklet til at evaluere voksnes generelle self-efficacy-niveau. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af self-efficacy også.
Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Problemløsning inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Det er en skala, der måler enkeltpersoners problemløsningsevner i henhold til den enkeltes opfattelse. Opgørelsen består af tre underdimensioner: Sikker i problemløsning, tilgang til undgåelsesstil og personlig kontrol. Lave scores fra opgørelsen indikerer evnen til at producere effektive løsninger på problemer, mens høje score indikerer manglende evne til at finde effektive løsninger på problemer.
Ændring fra baseline niveau 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
Statstræk Angst Inventar for Børn
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
'State Anxiety Scale' for børn mellem 8-18 år blev oprettet for at bestemme, hvad barnet føler i det øjeblik, og 'Trait Anxiety Scale' blev oprettet for at bestemme, hvad de normalt føler. Jo højere score, jo højere angstniveau.
Ændring fra baseline niveau 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Mens interventionen fortsætter (1 måned), vil logoptegnelserne for skalaen på hjemmesiden blive evalueret.
Screeningsværktøjet omfatter 15 symptomer, der evaluerer de symptomer, børn har oplevet i de sidste to dage. Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-type scoringssystem, og scoreintervallet varierer mellem 0-60. Højere score indikerer, at antallet af symptomer og det ubehag, de forårsager, stiger.
Mens interventionen fortsætter (1 måned), vil logoptegnelserne for skalaen på hjemmesiden blive evalueret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Technology Based Program

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologibaseret psykosocialt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner