Avaliação da Eficiência do Programa de Empoderamento Psicossocial Baseado em Tecnologia
29 de março de 2023 atualizado por: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Avaliação da Eficiência do Programa de Empoderamento Psicossocial Baseado em Tecnologia para Atendimento Domiciliar de Crianças com Câncer e seus Pais
Esta pesquisa foi planejada para avaliar a eficácia do programa de empoderamento psicossocial baseado em tecnologia para atendimento domiciliar para crianças de 8 a 18 anos com câncer e seus pais como um desenho de estudo randomizado controlado de grupo paralelo. A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebido.O grupo de estudo do estudo consistiu de 72 crianças e pais (grupo de intervenção [n = 36], grupo de controle [n = 36]).
Os dados foram coletados usando o formulário de características descritivas, a General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, o State and Trait Anxiety Inventory for Children, a Pediatric Cancer Coping Scale, a General Self-Efficacy Scale para pais, a Problem-Solving Scale, e a Escala do Processo de Enfrentamento e Adaptação.
Os dados foram armazenados no programa SPSS 25.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de câncer infantil tornou-se um importante problema de saúde crescente em todo o mundo.
Crianças e pais são afetados em muitas dimensões fisicamente, psicologicamente e socialmente durante esta experiência.
As necessidades da criança e dos pais não se limitam ao período de tratamento no hospital.
Eles também precisam ser apoiados e fortalecidos durante o processo de cuidado domiciliar.
A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética foram recebidas.
O grupo de estudo consistiu em 72 crianças e pais (grupo de intervenção [n=36], grupo de controle [n=36]). O programa baseado em tecnologia foi aplicado a crianças e famílias por 4-6 semanas por meio de módulos no site .
Além disso, ao final de cada módulo, serão aplicadas entrevistas online ou aconselhamento por telefone. As crianças e os pais do grupo de controle seguirão os procedimentos de atendimento padrão incluídos no processo de tratamento.
Ao final do estudo, planejou-se a aplicação de módulos do site para as crianças e pais do grupo controle.
A pesquisa está fundamentada na Teoria do Empoderamento Psicológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hazal Ozdemir Koyu, MD
- Número de telefone: 905393239630
- E-mail: hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Para crianças:
Crianças entre 8 e 18 anos, Em tratamento de câncer (leucemias e tumores sólidos) e completando os primeiros 2 meses do processo de tratamento, Crianças com tablets, telefones Android e acesso à internet Crianças cujos pais e eles concordam em participar do estudo , Crianças que podem continuar o estudo por 4-6 semanas,
Para pais de cuidados primários, pais que falam turco, pais que podem usar computadores e telefones celulares Android, pais que concordaram em participar do estudo, pais que podem continuar o estudo por 4-6 semanas,
Critério de exclusão:
- Crianças recém-diagnosticadas (em fase de indução), Crianças em fase terminal ou em tratamento para recaídas, Presença de outra doença importante (como doença crônica, diagnóstico psiquiátrico) na família que possa impedir o enfrentamento, além da criança acompanhada com o diagnóstico de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
-O grupo experimental que aplicou o programa psicossocial de base tecnológica
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Um programa de empoderamento psicossocial baseado em modelo baseado em tecnologia será implementado para pais e filhos no grupo de controle.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle recebendo cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Processo de Enfrentamento e Adaptação
Prazo: Mudança do nível de referência 'Escala de Processo de Enfrentamento e Adaptação' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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A escala é uma escala que permite aos indivíduos definir estratégias de enfrentamento e adaptação em situações críticas e difíceis.
A escala é composta por 47 itens e cinco subdimensões.
Os itens da escala são pontuados entre 1 e 4. À medida que a pontuação obtida na escala e nas subescalas aumenta, é interpretada como o uso de métodos eficazes de enfrentamento aumenta.
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Mudança do nível de referência 'Escala de Processo de Enfrentamento e Adaptação' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Escala Geral de Autoeficácia-Versão de Câncer Pediátrico
Prazo: Mudança do nível de referência 'Autoeficácia' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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É uma escala unidimensional de 10 itens usada para avaliar a autoeficácia em crianças de 8 a 18 anos com câncer. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de autoeficácia também aumenta.
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Mudança do nível de referência 'Autoeficácia' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Escala Pediátrica de Combate ao Câncer
Prazo: Mudança do nível de referência 'Pediatric Cancer Coping Scale' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Foi desenvolvido para avaliar o enfrentamento em crianças de 7 a 18 anos com diagnóstico de câncer.
A escala consiste em 3 subdimensões como coping cognitivo, coping centrado no problema e coping defensivo.
Quanto maior a pontuação, maiores as estratégias de enfrentamento.
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Mudança do nível de referência 'Pediatric Cancer Coping Scale' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Mudança do nível de referência 'Autoeficácia' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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É uma escala unidimensional desenvolvida para avaliar o nível geral de autoeficácia de adultos. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de autoeficácia também aumenta.
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Mudança do nível de referência 'Autoeficácia' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Inventário de Resolução de Problemas
Prazo: Alteração do nível de referência 'Inventário de solução de problemas' para 2 meses (a alteração está sendo avaliada)
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É uma escala que mede as habilidades de resolução de problemas dos indivíduos de acordo com a percepção do indivíduo. O inventário consiste em três subdimensões: Segurança na Resolução de Problemas, Estilo de Evitação de Aproximação e Controle Pessoal. Baixas pontuações do inventário indicam a capacidade de produzir soluções eficazes para os problemas, enquanto pontuações altas indicam a incapacidade de encontrar soluções eficazes para os problemas.
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Alteração do nível de referência 'Inventário de solução de problemas' para 2 meses (a alteração está sendo avaliada)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: Mudança do nível de linha de base 'Estado-Traço de Ansiedade' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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A 'Escala de Ansiedade do Estado' para crianças entre 8 e 18 anos foi criada para determinar o que a criança sente naquele momento, e a 'Escala de Ansiedade do Traço' foi criada para determinar o que ela costuma sentir.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
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Mudança do nível de linha de base 'Estado-Traço de Ansiedade' para 2 meses (a mudança está sendo avaliada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SSPedi: Escala de Triagem de Sintomas em Pacientes Pediátricos
Prazo: Enquanto a intervenção continua (1 mês), os registros de log da escala no site serão avaliados.
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A ferramenta de triagem inclui 15 sintomas que avaliam os sintomas que as crianças experimentaram nos últimos dois dias.
Cada sintoma é avaliado com um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos, e o intervalo de pontuação varia entre 0-60.
Pontuações mais altas indicam que o número de sintomas e o desconforto que eles causam aumentam.
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Enquanto a intervenção continua (1 mês), os registros de log da escala no site serão avaliados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Technology Based Program
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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