Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de efficiëntie van het op technologie gebaseerde psychosociale empowermentprogramma

29 maart 2023 bijgewerkt door: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Evaluatie van de efficiëntie van het op technologie gebaseerde psychosociale empowermentprogramma voor de thuiszorg van kinderen met kanker en hun ouders

Dit onderzoek was gepland om de effectiviteit te evalueren van het op technologie gebaseerde programma voor psychosociale empowerment voor thuiszorg voor kinderen van 8-18 jaar met kanker en hun ouders als een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen. De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie was De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit 72 kinderen en ouders (interventiegroep [n=36], controlegroep [n=36]). Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, de State and Trait Anxiety Inventory for Children, de Pediatric Cancer Coping Scale, de General Self-Efficacy Scale voor ouders, de Problem-Solving Scale, en de Cope and Adaptation Process Scale. De gegevens zijn opgeslagen in het programma SPSS 25.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van kanker bij kinderen is een belangrijk gezondheidsprobleem geworden dat over de hele wereld toeneemt. Kinderen en ouders worden tijdens deze ervaring in vele dimensies fysiek, psychologisch en sociaal beïnvloed. De behoeften van het kind en de ouders beperken zich niet tot de behandelingsperiode in het ziekenhuis. Ook tijdens het thuiszorgproces moeten ze worden ondersteund en versterkt. De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen. De studiegroep bestond uit 72 kinderen en ouders (interventiegroep [n=36], controlegroep [n=36]). Het op technologie gebaseerde programma werd gedurende 4-6 weken toegepast op kinderen en gezinnen via modules op de website . Daarnaast wordt aan het einde van elke module gebruik gemaakt van online interviews of telefonische counseling. Kinderen en ouders in de controlegroep volgen de standaard zorgprocedures die bij het behandeltraject horen. Aan het einde van het onderzoek was het de bedoeling om websitemodules toe te passen op de kinderen en ouders in de controlegroep. Het onderzoek is gebaseerd op de Psychological Empowerment Theory.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor kinderen:

Kinderen tussen de 8 en 18 jaar oud, kinderen die kankerbehandeling ondergaan (leukemie en solide tumoren) en de eerste 2 maanden van het behandelingsproces voltooien, kinderen met tablets, Android-telefoons en internettoegang kinderen van wie de ouders en zijzelf ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen , Kinderen die de studie 4-6 weken kunnen voortzetten,

Voor ouders in de eerstelijnszorg, Ouders die Turks spreken, Ouders die computers en Android-mobiele telefoons kunnen gebruiken, Ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, Ouders die het onderzoek 4-6 weken kunnen voortzetten,

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde kinderen (in de inductiefase), Kinderen die zich in de terminale periode bevinden of die worden behandeld voor terugval, Aanwezigheid van een andere belangrijke ziekte (zoals chronische ziekte, psychiatrische diagnose) in het gezin die coping kan voorkomen, anders dan het gevolgde kind met de diagnose kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
-De experimentele groep die het op technologie gebaseerde psychosociale programma toepaste
Ander: Op technologie gebaseerd psychosociaal programma
Een op technologie gebaseerd, modelgebaseerd psychosociaal empowermentprogramma zal worden geïmplementeerd voor ouders en kinderen in de controlegroep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep die standaardzorg krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coping- en aanpassingsprocesschaal
Tijdsspanne: Verandering van Baseline-niveau 'Coping- en aanpassingsprocesschaal' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
De schaal is een schaal die individuen in staat stelt coping- en aanpassingsstrategieën te definiëren in kritieke en moeilijke situaties. De schaal bestaat uit 47 items en vijf subdimensies. Schaalitems worden gescoord tussen 1 en 4. Naarmate de score van de schaal en subschalen toeneemt, wordt dit geïnterpreteerd als een toename van het gebruik van effectieve copingmethoden.
Verandering van Baseline-niveau 'Coping- en aanpassingsprocesschaal' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Het is een eendimensionale schaal met 10 items die wordt gebruikt om de zelfredzaamheid te evalueren bij kinderen van 8-18 jaar met kanker. Naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook de mate van zelfredzaamheid toe.
Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Omgaan met kanker bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Het is ontwikkeld om het omgaan met kanker te evalueren bij kinderen van 7-18 jaar met de diagnose kanker. De schaal bestaat uit 3 subdimensies als cognitieve coping, probleemgerichte coping en defensieve coping. Hoe hoger de score, hoe hoger de copingstrategieën.
Verandering van basislijnniveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Het is een eendimensionale schaal die is ontwikkeld om het algemene zelfeffectiviteitsniveau van volwassenen te evalueren. Naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook het niveau van zelfeffectiviteit toe.
Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
Probleemoplossende inventaris
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnniveau 'Problem Solving Inventory' naar 2 maanden (wijziging wordt beoordeeld)
Het is een schaal die de probleemoplossende vaardigheden van individuen meet volgens de perceptie van het individu. De inventarisatie bestaat uit drie subdimensies: Veilig in het oplossen van problemen, Benaderingsvermijdingsstijl en Persoonlijke controle. Lage scores op de inventarisatie duiden op het vermogen om produceren effectieve oplossingen voor problemen, terwijl hoge scores het onvermogen aangeven om effectieve oplossingen voor problemen te vinden.
Wijziging van basislijnniveau 'Problem Solving Inventory' naar 2 maanden (wijziging wordt beoordeeld)
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'State-Trait Anxiety' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
De 'State Anxiety Scale' voor kinderen in de leeftijd van 8-18 jaar is gemaakt om te bepalen wat het kind op dat moment voelt, en de 'Trait Anxiety Scale' is gemaakt om te bepalen wat ze gewoonlijk voelen. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
Verandering van basislijnniveau 'State-Trait Anxiety' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SSPedi: schaal voor symptoomscreening bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Terwijl de interventie doorgaat (1 maand), worden de loggegevens van de weegschaal op de website geëvalueerd.
De screeningstool bevat 15 symptomen die de symptomen evalueren die kinderen de afgelopen twee dagen hebben ervaren. Elk symptoom wordt geëvalueerd met een 5-punts Likert-type scoresysteem en het scorebereik varieert tussen 0-60. Hogere scores geven aan dat het aantal symptomen en het ongemak dat ze veroorzaken toeneemt.
Terwijl de interventie doorgaat (1 maand), worden de loggegevens van de weegschaal op de website geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Technology Based Program

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Op technologie gebaseerd psychosociaal programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren