Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av det teknologibaserade programmet för psykosocialt empowerment

29 mars 2023 uppdaterad av: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Utvärdering av effektiviteten av det teknologibaserade psykosociala empowerment-programmet för hemvård av barn med cancer och deras föräldrar

Denna forskning var planerad för att utvärdera effektiviteten av det teknologibaserade psykosociala empowerment-programmet för hemtjänst för barn i åldrarna 8-18 år med cancer och deras föräldrar som en parallellgrupps randomiserad kontrollerad studiedesign. studiegruppen bestod av 72 barn och föräldrar (interventionsgrupp [n=36], kontrollgrupp [n=36]). Data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper, General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, State and Trait Anxiety Inventory for Children, Pediatric Cancer Coping Scale, General Self-Efficacy Scale för föräldrar, Problemlösningsskalan, och Cope and Adaptation Process Scale. Uppgifterna lagrades i SPSS 25-programmet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av barncancer har blivit ett viktigt hälsoproblem som ökar över hela världen. Barn och föräldrar påverkas i många dimensioner fysiskt, psykiskt och socialt under denna upplevelse. Barnets och föräldrarnas behov är inte begränsade till behandlingstiden på sjukhuset. De behöver också stöttas och stärkas under hemvårdsprocessen. Det erforderliga institutionella tillståndet och godkännande från etikkommittén mottogs. Studiegruppen bestod av 72 barn och föräldrar (interventionsgrupp [n=36], kontrollgrupp [n=36]). Det teknikbaserade programmet tillämpades på barn och familjer under 4-6 veckor genom moduler på webbplatsen . I slutet av varje modul kommer dessutom onlineintervjuer eller telefonrådgivning att tillämpas. Barn och föräldrar i kontrollgruppen kommer att följa de vanliga vårdprocedurerna som ingår i behandlingsprocessen. I slutet av studien var det planerat att tillämpa webbplatsmoduler på barnen och föräldrarna i kontrollgruppen. Forskningen bygger på Psychological Empowerment Theory.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För barn:

Barn mellan 8-18 år, De som får cancerbehandling (leukemier och solida tumörer) och som slutför de första 2 månaderna av behandlingsprocessen, Barn med surfplattor, androidtelefoner och internetuppkoppling Barn vars föräldrar och de själva samtycker till att delta i studien , Barn som kan fortsätta studien i 4-6 veckor,

För primärvårdsföräldrar, Föräldrar som kan tala turkiska, Föräldrar som kan använda datorer och Android-mobiler, Föräldrar som samtyckt till att delta i studien, Föräldrar som kan fortsätta studien i 4-6 veckor,

Exklusions kriterier:

  • Nydiagnostiserade barn (i induktionsfas), Barn som är i terminalperioden eller som behandlas för återfall, Förekomst av annan viktig sjukdom (som kronisk sjukdom, psykiatrisk diagnos) i familjen som kan förhindra att klara sig, annan än barnet som följs upp med diagnosen cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
-Experimentgruppen som tillämpade det teknikbaserade psykosociala programmet
Övrig: Teknikbaserat psykosocialt program
Ett teknikbaserat modellbaserat psykosocialt empowerment-program kommer att implementeras för föräldrar och barn i kontrollgruppen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som får standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping and Adaptation Process Scale
Tidsram: Ändring från baslinjenivå "Coping and Adaptation Process Scale" till 2 månader (förändring utvärderas)
Skalan är en skala som gör det möjligt för individer att definiera coping- och anpassningsstrategier i kritiska och svåra situationer. Skalan består av 47 objekt och fem underdimensioner. Skalobjekt poängsätts mellan 1 och 4. När poängen som erhålls från skalan och underskalorna ökar tolkas det som att användningen av effektiva copingmetoder ökar.
Ändring från baslinjenivå "Coping and Adaptation Process Scale" till 2 månader (förändring utvärderas)
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tidsram: Ändring från baslinjenivå "Self Efficacy" till 2 månader (förändring utvärderas)
Det är en endimensionell skala med 10 punkter som används för att utvärdera själveffektivitet hos barn i åldrarna 8-18 år med cancer. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också nivån på själveffektivitet.
Ändring från baslinjenivå "Self Efficacy" till 2 månader (förändring utvärderas)
Pediatrisk Cancer Coping Scale
Tidsram: Ändring från baslinjenivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' till 2 månader (förändring utvärderas)
Det utvecklades för att utvärdera coping hos barn i åldrarna 7-18 år med cancerdiagnos. Skalan består av 3 deldimensioner som kognitiv coping, problemfokuserad coping och defensiv coping. Ju högre poäng, desto högre copingstrategier.
Ändring från baslinjenivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' till 2 månader (förändring utvärderas)
Generell Self-Efficacy Scale
Tidsram: Ändring från baslinjenivå "Self Efficacy" till 2 månader (förändring utvärderas)
Det är en endimensionell skala som utvecklats för att utvärdera den generella själveffektivitetsnivån hos vuxna. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också nivån på själveffektivitet.
Ändring från baslinjenivå "Self Efficacy" till 2 månader (förändring utvärderas)
Problemlösning Inventering
Tidsram: Ändring från baslinjenivå 'Problem Solving Inventory' till 2 månader (ändring utvärderas)
Det är en skala som mäter individers problemlösningsförmåga i enlighet med individens uppfattning. Inventeringen består av tre deldimensioner: Säker i problemlösning, strategi för att undvika problem och personlig kontroll. Låga poäng från inventeringen indikerar förmågan att producera effektiva lösningar på problem, medan höga poäng indikerar oförmåga att hitta effektiva lösningar på problem.
Ändring från baslinjenivå 'Problem Solving Inventory' till 2 månader (ändring utvärderas)
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: Ändring från baslinjenivån "State-Trait Anxiety" till 2 månader (förändring utvärderas)
'State Anxiety Scale' för barn mellan 8-18 år skapades för att bestämma vad barnet känner i det ögonblicket, och 'Trait Anxiety Scale' skapades för att avgöra vad de brukar känna. Ju högre poäng, desto högre ångestnivå.
Ändring från baslinjenivån "State-Trait Anxiety" till 2 månader (förändring utvärderas)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SSPedi: Symptom Screening Scale in Pediatric Patients
Tidsram: Medan interventionen pågår (1 månad) kommer loggposterna för skalan på webbplatsen att utvärderas.
Screeningsverktyget innehåller 15 symtom som utvärderar symtomen barn har upplevt de senaste två dagarna. Varje symptom utvärderas med ett 5-punkts poängsystem av Likert-typ, och poängintervallet varierar mellan 0-60. Högre poäng indikerar att antalet symtom och det obehag de orsakar ökar.
Medan interventionen pågår (1 månad) kommer loggposterna för skalan på webbplatsen att utvärderas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Technology Based Program

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Teknikbaserat psykosocialt program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera