Teknologiaan perustuvan psykososiaalisen voimaannuttamisohjelman tehokkuuden arviointi
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Teknologiaan perustuvan psykososiaalisen voimaannuttamisohjelman tehokkuuden arviointi syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa kotihoidossa
Tällä tutkimuksella oli tarkoitus arvioida 8-18-vuotiaiden syöpäpotilaiden ja heidän vanhempiensa kotihoidon teknologiapohjaisen psykososiaalisen voimaannustamisohjelman tehokkuutta rinnakkaisryhmien satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimussuunnitelmana. Vaadittu laitoksen lupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä Tutkimuksen tutkimusryhmä koostui 72 lapsesta ja vanhemmista (interventioryhmä [n=36], kontrolliryhmä [n=36]).
Tiedot kerättiin käyttämällä kuvailevien ominaisuuksien lomaketta, yleistä itsetehokkuusasteikkoa - lasten syöpäversiota, lasten tila- ja piirteiden ahdistuskartoitusta, lasten syövän selviytymisasteikkoa, yleistä vanhempien itsetehokkuusasteikkoa, ongelmanratkaisuasteikkoa, ja selviytymis- ja sopeutumisprosessiasteikko.
Tiedot tallennettiin SPSS 25 -ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten syöpien esiintyvyydestä on tullut tärkeä terveysongelma, joka kasvaa kaikkialla maailmassa.
Lapset ja vanhemmat vaikuttavat monissa ulottuvuuksissa fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti tämän kokemuksen aikana.
Lapsen ja vanhempien tarpeet eivät rajoitu sairaalahoitoon.
Heitä on myös tuettava ja vahvistettava kotihoidon aikana.
Vaadittu laitoksen lupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin.
Tutkimusryhmä koostui 72 lapsesta ja vanhemmista (interventioryhmä [n=36], kontrolliryhmä [n=36]). Teknologiapohjaista ohjelmaa sovellettiin lapsille ja perheille 4-6 viikon ajan verkkosivuilla olevien moduulien kautta. .
Lisäksi jokaisen moduulin lopussa sovelletaan verkkohaastatteluja tai puhelinneuvontaa. Kontrolliryhmän lapset ja vanhemmat noudattavat hoitoprosessiin kuuluvia tavanomaisia hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen lopussa suunniteltiin soveltaa verkkosivumoduuleja kontrolliryhmän lapsille ja vanhemmille.
Tutkimus perustuu Psychological Empowerment Theory -teoriaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazal Ozdemir Koyu, MD
- Puhelinnumero: 905393239630
- Sähköposti: hazalozdemirkoyu@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille:
8–18-vuotiaat lapset, syöpähoitoa (leukemiat ja kiinteät kasvaimet) saavat ja hoitoprosessin 2 ensimmäistä kuukautta suorittaneet, lapset, joilla on tabletti, Android-puhelin ja internetyhteys Lapset, joiden vanhemmat ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen , Lapset, jotka voivat jatkaa tutkimusta 4-6 viikkoa,
Perusterveydenhuollon vanhemmille, turkkia puhuville vanhemmille, vanhemmille, jotka voivat käyttää tietokoneita ja Android-matkapuhelimia, vanhemmille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, vanhemmille, jotka voivat jatkaa tutkimusta 4-6 viikkoa,
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut lapset (induktiovaiheessa), lapset, jotka ovat terminaalivaiheessa tai joita hoidetaan uusiutumisen vuoksi, toisen tärkeän sairauden (kuten krooninen sairaus, psykiatrinen diagnoosi) esiintyminen perheessä, joka voi estää selviytymistä, muu kuin seurattava lapsi syövän diagnoosin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
-Kokeellinen ryhmä, joka sovelsi teknologiapohjaista psykososiaalista ohjelmaa
|
Vertailuryhmän vanhemmille ja lapsille toteutetaan teknologiapohjainen mallipohjainen psykososiaalinen voimaannustamisohjelma.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaalihoitoa saava kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymis- ja sopeutumisprosessin mittakaava
Aikaikkuna: Muutos perustason "selviytymis- ja sopeutumisprosessin asteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Asteikko on asteikko, jonka avulla yksilöt voivat määritellä selviytymis- ja sopeutumisstrategioita kriittisissä ja vaikeissa tilanteissa.
Asteikko koostuu 47 osasta ja viidestä alamittasta.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1-4. Asteikko- ja alaasteikoista saadun pistemäärän kasvaessa se tulkitaan tehokkaiden selviytymismenetelmien käytön lisääntymiseksi.
|
Muutos perustason "selviytymis- ja sopeutumisprosessin asteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Aikaikkuna: Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on yksiulotteinen, 10-osainen asteikko, jolla arvioidaan 8-18-vuotiaiden syöpäpotilaiden itsetehokkuutta. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös itsetehokkuuden taso nousee.
|
Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Lasten syövän selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason "lasten syövän selviytymisasteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on kehitetty arvioimaan syöpädiagnoosin saaneiden 7–18-vuotiaiden lasten selviytymistä.
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: kognitiivinen selviytyminen, ongelmakeskeinen selviytyminen ja puolustava selviytyminen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat selviytymisstrategiat.
|
Muutos perustason "lasten syövän selviytymisasteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on yksiulotteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan aikuisten yleistä itsetehokkuutta. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös itsetehokkuuden taso nousee.
|
Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Ongelmanratkaisuinventaari
Aikaikkuna: Muutos perustason 'Ongelmanratkaisuinventaariosta' 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on asteikko, joka mittaa yksilöiden ongelmanratkaisutaitoja yksilön käsityksen mukaan. Inventaari koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: Turvallinen ongelmanratkaisussa, Lähestymistavan välttäminen ja Henkilökohtainen hallinta. Alhaiset pisteet inventaariosta osoittavat kyvyn tuottaa tehokkaita ratkaisuja ongelmiin, kun taas korkeat pisteet osoittavat kyvyttömyyttä löytää tehokkaita ratkaisuja ongelmiin.
|
Muutos perustason 'Ongelmanratkaisuinventaariosta' 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: Muutos perustasosta "Tila-piirre-ahdistus" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
8-18-vuotiaille lapsille tarkoitettu "State Axiety Scale" luotiin määrittämään, mitä lapsi tuntee sillä hetkellä, ja "Trait Anxiety Scale" luotiin määrittämään, mitä he yleensä tuntevat.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
Muutos perustasosta "Tila-piirre-ahdistus" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSPedi: Oireseulontaasteikko lapsipotilailla
Aikaikkuna: Intervention jatkuessa (1 kk) arvioidaan asteikon lokitietueet verkkosivuilla.
|
Seulontatyökalu sisältää 15 oiretta, jotka arvioivat lasten viimeisten kahden päivän aikana kokemia oireita.
Jokainen oire arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä, ja pistemäärä vaihtelee välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat, että oireiden määrä ja niiden aiheuttama epämukavuus lisääntyvät.
|
Intervention jatkuessa (1 kk) arvioidaan asteikon lokitietueet verkkosivuilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hazal Ozdemir Koyu, MD, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Technology Based Program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .