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基于技术的社会心理赋权计划的效率评估

2023年3月29日 更新者:Hazal Ozdemir Koyu、Gazi University

基于技术的癌症儿童及其父母家庭护理社会心理赋权计划的效率评估

本研究旨在评估基于技术的社会心理赋权计划对 8-18 岁癌症儿童及其父母的家庭护理的有效性,作为一项平行组随机对照研究设计。所需的机构许可和伦理委员会批准是该研究的研究组由 72 名儿童和家长组成(干预组 [n=36],对照组 [n=36])。 使用描述性特征表、一般自我效能量表-儿童癌症版本、儿童状态和特质焦虑量表、儿童癌症应对量表、父母一般自我效能量表、问题解决量表、以及应对和适应过程量表。 数据存储在 SPSS 25 程序中。

研究概览

详细说明

儿童癌症的发病率已成为全世界日益严重的健康问题。 在这段经历中,孩子和父母在身体、心理和社交方面受到许多方面的影响。 孩子和父母的需求不仅限于在医院的治疗期间。 他们还需要在家庭护理过程中得到支持和加强。 已收到所需的机构许可和伦理委员会批准。 研究小组由 72 名儿童和家长组成(干预组 [n=36],对照组 [n=36])。基于技术的项目通过网站上的模块应用于儿童和家庭 4-6 周. 此外,在每个模块结束时,将采用在线访谈或电话咨询的方式。对照组的儿童和家长将遵循治疗过程中包含的标准护理程序。 在研究结束时,计划将网站模块应用于对照组的儿童和家长。 该研究基于心理授权理论。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Gazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 对于儿童:

8-18 岁的儿童,接受癌症治疗(白血病和实体瘤)并完成前 2 个月治疗过程的儿童,拥有平板电脑、安卓手机和互联网接入的儿童父母和他们自己同意参加研究的儿童, 可以继续学习4-6周的孩子,

对于初级保健父母, 会说土耳其语的父母, 会使用电脑和安卓手机的父母, 同意参加研究的父母, 可以继续研究 4-6 周的父母,

排除标准:

  • 新诊断的儿童(在诱导阶段),处于晚期或正在接受复发治疗的儿童,家庭中存在可能妨碍应对的另一种重要疾病(如慢性病、精神病诊断),而不是被随访的儿童癌症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
-应用基于技术的社会心理项目的实验组
将对对照组的父母和儿童实施基于技术的基于模型的社会心理赋权计划。
无干预:控制组
接受标准护理的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应对和适应过程量表
大体时间:从基线水平“应对和适应过程量表”更改为 2 个月(正在评估变化)
该量表是一种使个人能够定义在危急和困难情况下的应对和适应策略的量表。 该量表由 47 个项目和 5 个子维度组成。 量表项目的得分在 1 到 4 之间。随着从量表和子量表中获得的分数增加,它被解释为使用有效应对方法的增加。
从基线水平“应对和适应过程量表”更改为 2 个月(正在评估变化)
一般自我效能感量表-儿科癌症版
大体时间:从基线水平“自我效能”变化到 2 个月(变化正在评估中)
它是一个一维、10个项目的量表,用于评估8-18岁癌症儿童的自我效能感。随着量表得分的增加,自我效能感水平也随之提高。
从基线水平“自我效能”变化到 2 个月(变化正在评估中)
儿科癌症应对量表
大体时间:从基线水平“儿科癌症应对量表”变为 2 个月(变化正在评估中)
它的开发是为了评估 7-18 岁患有癌症诊断的儿童的应对情况。 该量表包括认知应对、问题聚焦应对和防御性应对3个维度。 得分越高,应对策略越高。
从基线水平“儿科癌症应对量表”变为 2 个月(变化正在评估中)
一般自我效能感量表
大体时间:从基线水平“自我效能”变化到 2 个月(变化正在评估中)
它是为评估成年人的一般自我效能水平而开发的一维量表。随着量表得分的增加,自我效能水平也随之提高。
从基线水平“自我效能”变化到 2 个月(变化正在评估中)
问题解决清单
大体时间:从基线水平“问题解决清单”更改为 2 个月(正在评估更改)
它是根据个人的感知来衡量个人解决问题能力的量表。该量表由三个子维度组成:解决问题的安全性、接近回避风格和个人控制。量表得分低表明能够产生有效的问题解决方案,而高分表示无法找到有效的问题解决方案。
从基线水平“问题解决清单”更改为 2 个月(正在评估更改)
儿童状态特质焦虑量表
大体时间:从基线水平“状态-特质焦虑”到 2 个月的变化(变化正在评估中)
为 8-18 岁儿童创建的“状态焦虑量表”是为了确定孩子当时的感受,而“特质焦虑量表”是为了确定他们通常的感受。 得分越高,焦虑程度越高。
从基线水平“状态-特质焦虑”到 2 个月的变化(变化正在评估中)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SSPedi:儿科患者症状筛查量表
大体时间:在干预持续期间(1 个月),将评估网站上秤的日志记录。
该筛查工具包括 15 种症状,用于评估儿童在过去两天内出现的症状。 每种症状均采用 5 点李克特式评分系统进行评估,评分范围在 0-60 之间。 较高的分数表示症状的数量和它们引起的不适增加。
在干预持续期间(1 个月),将评估网站上秤的日志记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hazal Ozdemir Koyu, MD、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月29日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Technology Based Program

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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