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アルツハイマー病と歯周病の調査

2023年3月28日 更新者:Bezmialem Vakif University

歯周病とアルツハイマー病の関係を解析

この研究の目的は、現在の歯周状態がADの進行率に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

その病因については多くのことが知られていますが、アルツハイマー病 (AD) は依然として末期疾患です。 このため、疾患の危険因子を正しく評価して治療することが、疾患の予防において重要性を増しています。 歯周病などの慢性炎症は、アルツハイマー病の発症と進行を早める可能性があります。 この研究は、アルツハイマー病と診断された個人の歯周状態と認知症の進行率との関係を調査することを目的としていました。

この研究では、臨床認知症評価尺度に従ってステージ I、ステージ II、およびステージ III に分類された 90 人の AD 患者が対象でした。 選択基準を満たした参加者のベースラインおよび6か月目の認知状態評価は、SMMTを使用して神経科で実施されました。 神経科での 6 か月目の対照予約で、参加者は口頭検査のために歯周病科に紹介されました。

歯周病科では、患者の歯の既往歴を取り、口腔内検査を行った。 少なくとも 1 本の残りの歯 (第 3 大臼歯を除く) を含むすべての参加者のすべての既存の歯を、ウィリアムズ マーク付きの歯周プローブ (Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) で、すべての大臼歯および上顎第一小臼歯を Nabers プローブ (PQ2N) で歯周病検査します。 、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を実行し、%P (プラーク パーセンテージ)、%BOP (プロービング時の出血のパーセンテージ)、CAL (臨床付着レベル)、PPD (プロービング ポケットの深さ) を記録します。 歯肉縁の位置と PPD は 6 箇所/歯 (第 3 大臼歯を含む/含まない) で測定されました。 次に、これらの測定値から CAL を計算しました。 2017 年、歯周病およびインプラント周囲疾患と状態の分類に関する世界ワークショップの決定に従って、歯周病の状態が決定されました。 すべての患者の現在の咬合関係の状態は、アイヒナー指数を使用して評価され、タイプ 1 (A1-A2-A3-B1)、タイプ 2 (B2-B3)、タイプ 3 (B4-C1-C2-C3) に分類されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul、Fatih/Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-軽度/中等度/重度の可能性のあるアルツハイマー病と診断された個人 臨床認知症評価尺度に従って、包含基準を満たす

説明

包含基準:

  • 50~89歳でアルツハイマー病の可能性があると診断された方
  • アルツハイマー型認知症以外の認知症がないこと。
  • 認知状態に影響を与える精神障害がなく、認知状態に影響を与える薬物を使用していません。
  • アルツハイマー病以外の既存の全身疾患(心血管疾患、糖尿病)をコントロールしている方。
  • 通常の抗炎症薬やコルチコステロイドを使用していない
  • C反応性タンパク質(CRP)値は、研究に含める日の前6か月以内に測定されました。
  • 非喫煙者でアルコール摂取なし
  • 過去1年間、歯科治療を受けていない
  • 歯が 10 本未満の患者では、無歯顎が補綴によって修復されました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージⅠ
ステージ I アルツハイマー病グループ (n=42): 臨床認知症評価尺度に従って、軽度 (初期段階) の認知症を伴うアルツハイマー病の可能性があると診断された個人。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
他の名前:
  • 歯周検査:歯牙・無歯顎の状態、咬合関係のタイプ、歯周状態を歯周検査で評価した。
ステージⅡ
ステージ II アルツハイマー病グループ (n=29): 臨床認知症評価尺度に従って中等度 (中等度ステージ) の認知症を伴うアルツハイマー病の可能性があると診断された個人。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
他の名前:
  • 歯周検査:歯牙・無歯顎の状態、咬合関係のタイプ、歯周状態を歯周検査で評価した。
ステージ III
ステージ III アルツハイマー病グループ (n=19): 臨床認知症評価尺度に従って重度 (進行ステージ) の認知症を伴うアルツハイマー病の可能性が高いと診断された個人。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
認知状態の評価は、標準化されたミニメンタルテストで行われました。
他の名前:
  • 歯周検査:歯牙・無歯顎の状態、咬合関係のタイプ、歯周状態を歯周検査で評価した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月での標準化されたミニ メンタル テスト (SMMT) スコアの変化
時間枠:ベースラインと6か月目
ベースライン SMMT スコアが記録されました。 6 か月後、6 か月目の SMMT スコアが記録されました。 6 か月での SMMT スコアの変化 = ベースライン SMMT スコア - 6 番目の SMMT スコア。
ベースラインと6か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病の段階
時間枠:ベースライン

アルツハイマー病の病期は、臨床認知症評価尺度に従って決定されました。

ステージ I: 軽度、ステージ II: 中程度、ステージ III: 重度。

ベースライン
性別
時間枠:ベースライン
アルツハイマー病患者の性別分布は、男性と女性に分けられました。
ベースライン
年
時間枠:ベースライン
アルツハイマー病患者の年齢が決定されました。
ベースライン
全身性疾患を有するアルツハイマー病患者の数
時間枠:ベースライン
アルツハイマー病患者の現在の全身状態が評価され、真性糖尿病および心血管疾患を有する患者が判定されました。
ベースライン
歯周病の存在
時間枠:6ヶ月目
アルツハイマー患者は、活動性歯周病の有無によって評価されました。
6ヶ月目
プラークの割合 (%P)
時間枠:6ヶ月目
歯に付着した微生物の歯垢の量を示す指標です。
6ヶ月目
プロービング時の出血率 (%BOP)
時間枠:6ヶ月目
歯肉溝の深さの組織を優しく操作することによって引き起こされる出血。
6ヶ月目
歯周プロービング深度 (PPD) (mm)
時間枠:6ヶ月目
歯肉縁からポケットベースまでの距離。
6ヶ月目
クリニカルアタッチメントレベル (CAL) (mm)
時間枠:6ヶ月目
臨床的付着レベルは、エナメルセメント接合部と歯肉溝の間の距離です。
6ヶ月目
歯数
時間枠:6ヶ月目
アルツハイマー病患者に存在する歯の数が決定されました。
6ヶ月目
咬合関係タイプ
時間枠:6ヶ月目

アルツハイマー病患者は、アイヒナー指数 (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3) に従って分類されました。 それらは咬合関係の状態に従って評価され、タイプ 1、タイプ 2、およびタイプ 3 に分類されました。

  • タイプ 1: A1-A2-A3-B1
  • タイプ 2: B2-B3
  • タイプ 3: B4-C1-C2-C3
6ヶ月目
C反応性タンパク質 (CRP) (mg/l)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
C 反応性タンパク質 (CRP) は、血中濃度が炎症に関連する血漿中に見られるタンパク質です。
ベースラインと -6 か月目の間
好中球比率 (NEUT%)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
これは、全白血球に対する循環好中球のパーセンテージを指します。
ベースラインと -6 か月目の間
リンパ球比率(LYMPH%)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
これは、全白血球に対する循環リンパ球の割合を指します。
ベースラインと -6 か月目の間
好中球数 (10*3/uL)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
末梢血中の好中球の数を示します。
ベースラインと -6 か月目の間
リンパ球数 (10*3/uL)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
末梢血中のリンパ球の数を示します。
ベースラインと -6 か月目の間
好中球対リンパ球比 (NLR)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
好中球対リンパ球比 (NLR) は、好中球の絶対数をリンパ球の絶対数で割ることによって計算されます。
ベースラインと -6 か月目の間
平均血小板容積 (fL) (MPV)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
平均血小板容積 (MPW) は、血小板の平均サイズの尺度です。
ベースラインと -6 か月目の間
血小板分布幅 (fL) (PDW)
時間枠:ベースラインと -6 か月目の間
血小板分布幅 (PDW) は、血小板サイズ分布の変動性を反映しています。
ベースラインと -6 か月目の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmet AYDOĞDU、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア:Özlem GELİŞİN、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア:SADIYE GUNPINAR、Bezmialem Vakif University
  • 主任研究者:Kübra KARADURAN、Bezmialem Vakif University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (実際)

2023年1月6日

研究の完了 (実際)

2023年1月6日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストがあれば、データは共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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