Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av Alzheimers sjukdom och periodontal status

28 mars 2023 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Analysera sambandet mellan periodontal hälsostatus och Alzheimers sjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av den nuvarande parodontala statusen på progressionshastigheten för AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om mycket är känt om dess patogenes är Alzheimers sjukdom (AD) fortfarande en terminal sjukdom. Av denna anledning får korrekt utvärdering och behandling av riskfaktorerna för sjukdomen betydelse för att förebygga sjukdomen. Kronisk inflammation, såsom periodontal sjukdom, kan påskynda uppkomsten och progressionen av AD. Studien syftade till att undersöka sambandet mellan periodontal status och graden av progression av demens hos individer som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom.

I denna studie, 90 individer med AD, som klassificerades som steg I, steg II och steg III enligt Clinical Dementia Rating Scale. Baslinje- och 6:e månads kognitiva statusbedömningar av deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna utfördes på neurologiska avdelningen med hjälp av SMMT. Vid 6:e månadens kontrollbesök på neurologiska avdelningen remitterades deltagarna till parodontologiska avdelningen för muntliga undersökningar.

På Parodontologiska avdelningen togs tandanamnes av patienterna och intraorala undersökningar gjordes. Parodontal undersökning av alla befintliga tänder hos alla deltagare med minst en kvarvarande tand (exklusive tredje molarer) med en Williams-märkt periodontal sond (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) och alla molarer och maxillära första premolarer med Nabers sond (PQ2N) , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) utfördes och registrerar %P (plakprocent), %BOP (procentuell blödning vid sondering), CAL (klinisk anknytningsnivå), PPD (sonderingsfickadjup). Positionen för gingivalmarginalen och PPD mättes vid sex ställen/tänder (inklusive/exklusive tredje molarer). CAL beräknades sedan från dessa mätningar. Under 2017 fastställdes periodontal status enligt besluten från World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Classification of Conditions. Den aktuella ocklusala relationsstatusen för alla patienter utvärderades med Eichner Index och klassificerades som typ 1 (A1-A2-A3-B1), typ 2 (B2-B3) och typ 3 (B4-C1-C2-C3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som diagnostiserats med mild/måttlig/svår sannolik Alzheimers sjukdom enligt Clinical Dementia Rating Scale som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som har fått diagnosen trolig Alzheimers sjukdom i åldersspannet 50-89
  • Har ingen annan demens än demens av Alzheimertyp.
  • Har inte en psykiatrisk störning som påverkar kognitiv status och använder inte droger som påverkar kognitiv status.
  • De som har andra existerande systemsjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes) under kontroll förutom Alzheimers sjukdom.
  • Använder inte vanliga antiinflammatoriska och kortikosteroider
  • Värdet för C-reaktivt protein (CRP) mättes inom 6 månader före datumet för inkludering i studien.
  • Icke-rökare och inget alkoholintag
  • Har inte fått någon tandvård det senaste 1 året
  • Hos dem med mindre än 10 tänder rehabiliterades tandlösheten protetiskt.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg I
Stadium I Alzheimers grupp (n=42): Individer med diagnosen trolig Alzheimers sjukdom med mild (tidigt stadium) demens enligt Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostiskt test: Baseline Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Diagnostiskt test: 6:e månaden Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Andra namn:
  • Parodontal undersökning: Tand/tandlöshet, typ av ocklusal samband och periodontal status utvärderades genom parodontal undersökning.
Steg II
Stadium II Alzheimers grupp (n=29): Individer diagnostiserade med sannolik Alzheimers sjukdom med måttlig (måttlig) demens enligt Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostiskt test: Baseline Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Diagnostiskt test: 6:e månaden Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Andra namn:
  • Parodontal undersökning: Tand/tandlöshet, typ av ocklusal samband och periodontal status utvärderades genom parodontal undersökning.
Steg III
Stadium III Alzheimers grupp (n=19): Individer med diagnosen trolig Alzheimers sjukdom med svår (avancerat stadium) demens enligt Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostiskt test: Baseline Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Diagnostiskt test: 6:e månaden Standardiserat Mini Mental Test
Kognitiv statusbedömning gjordes med standardiserat Mini Mental Test.
Andra namn:
  • Parodontal undersökning: Tand/tandlöshet, typ av ocklusal samband och periodontal status utvärderades genom parodontal undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i standardiserat minimentalt test (SMMT) poäng vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6:e månaden
Baslinje-SMMT-poängen registrerades. Efter 6 månader registrerades den 6:e månadens SMMT-poäng. Förändring i SMMT-poäng vid 6 månader= Baseline SMMT-poäng-6:e SMMT-poäng.
Baslinje och 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alzheimers sjukdomsstadium
Tidsram: Baslinje

Stadiet av Alzheimers sjukdom bestämdes enligt den kliniska demensskalan.

Steg I: Mild, Steg II: Måttlig, Steg III: Svår.
Baslinje
Kön
Tidsram: Baslinje
Könsfördelningen för Alzheimerspatienter var uppdelad i män och kvinnor.
Baslinje
Ålder
Tidsram: Baslinje
Åldrarna på Alzheimers patienter bestämdes.
Baslinje
Antal Alzheimerspatienter med systemisk sjukdom
Tidsram: Baslinje
De nuvarande systemiska tillstånden hos Alzheimerspatienter utvärderades och de med diabetes mellitus och kardiovaskulär sjukdom bestämdes.
Baslinje
Förekomst av parodontit sjukdom
Tidsram: 6:e månaden
Alzheimerpatienter utvärderades i enlighet med närvaron och frånvaron av aktiv parodontit sjukdom.
6:e månaden
Plackprocent (%P)
Tidsram: 6:e månaden
Det är ett index som visar mängden mikrobiell tandplack på tänderna.
6:e månaden
Procent blödning vid sondering (%BOP)
Tidsram: 6:e månaden
Blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus.
6:e månaden
Parodontal sonderingsdjup (PPD) (mm)
Tidsram: 6:e månaden
Avståndet från tandköttskanten till fickbasen.
6:e månaden
Klinisk fästnivå (CAL) (mm)
Tidsram: 6:e månaden
Den kliniska bindningsnivån är avståndet mellan emalj-cement-övergången och tandköttssulcus.
6:e månaden
Antal tänder
Tidsram: 6:e månaden
Antalet tänder hos Alzheimers patienter bestämdes.
6:e månaden
Ocklusal relationstyp
Tidsram: 6:e månaden

Alzheimers patienter klassificerades enligt Eichner Index (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). De utvärderades enligt deras ocklusala relationsstatus och klassificerades som typ 1, typ 2 och typ 3.

  • Typ 1: A1-A2-A3-B1
  • Typ 2: B2-B3
  • Typ 3: B4-C1-C2-C3
6:e månaden
C-reaktivt protein (CRP) (mg/l)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
C-reaktivt protein (CRP) är ett protein som finns i blodplasma vars cirkulerande koncentration är associerad med inflammation.
mellan baslinje och -6:e månaden
Neutrofilkvot (NEUT%)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Det hänvisar till andelen cirkulerande neutrofiler till totala vita blodkroppar.
mellan baslinje och -6:e månaden
Lymfocytkvot (LYMPH%)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Det hänvisar till andelen cirkulerande lymfocyter till totala vita blodkroppar.
mellan baslinje och -6:e månaden
Antal neutrofiler (10*3/uL)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Det visar antalet neutrofiler i det perifera blodet.
mellan baslinje och -6:e månaden
Antal lymfocyter (10*3/uL)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Det visar antalet lymfocyter i det perifera blodet.
mellan baslinje och -6:e månaden
Neutrofil-till-lymfocytförhållande (NLR)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR) beräknas genom att dividera det absoluta antalet neutrofiler med det absoluta antalet lymfocyter.
mellan baslinje och -6:e månaden
Genomsnittlig trombocytvolym (fL) (MPV)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Genomsnittlig trombocytvolym (MPW) är ett mått på blodplättarnas genomsnittliga storlek.
mellan baslinje och -6:e månaden
Trombocytfördelningsbredd (fL) (PDW)
Tidsram: mellan baslinje och -6:e månaden
Trombocytfördelningsbredd (PDW) speglar variationen i trombocytstorleksfördelning.
mellan baslinje och -6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studierektor: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KKARADURAN001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas om så begärs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera