Alzheimerin taudin ja parodontaalisen tilan tutkiminen
Parodontaalin terveydentilan ja Alzheimerin taudin välisen suhteen analysointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka sen patogeneesistä tiedetään paljon, Alzheimerin tauti (AD) on edelleen terminaalinen sairaus. Tästä syystä taudin riskitekijöiden oikea arviointi ja hoito korostuu taudin ehkäisyssä. Krooninen tulehdus, kuten parodontaalinen sairaus, voi nopeuttaa AD:n puhkeamista ja etenemistä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää periodontaalisen tilan ja dementian etenemisnopeuden välistä suhdetta Alzheimerin taudilla diagnosoiduilla henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa 90 AD-potilasta, jotka luokiteltiin vaiheeseen I, vaihe II ja vaiheeseen III kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan. Perustason ja kuudennen kuukauden kognitiivisen tilan arvioinnit osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, suoritettiin neurologian osastolla käyttämällä SMMT:tä. Neurologian osastolla 6. kuukauden kontrollikäynnillä osallistujat lähetettiin parodontologian osastolle suullisiin tutkimuksiin.
Parodontologian osastolla potilailta otettiin hammasanamneesi ja suoritettiin suunsisäiset tutkimukset. Parodontaalinen tarkastus kaikille osallistujille, joilla on vähintään yksi jäljellä oleva hammas (pois lukien kolmatta poskihampaat) Williams-merkityllä periodontaalisella koettimella (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) ja kaikki poskihampaat ja poskihampaat Nabers-koettimella (PQ2N) , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) suoritettiin ja tallentaa %P (plak-prosentti), %BOP (verenvuoto prosentteina koetuksesta), CAL (kliininen kiinnitystaso), PPD (koetustaskun syvyys). Ienen marginaalin sijainti ja PPD mitattiin kuudesta kohdasta/hampaista (mukaan lukien/pois lukien kolmannet poskihampaat). CAL laskettiin sitten näistä mittauksista. Vuonna 2017 periodontaalistatus määritettiin parodontaali- ja peri-implanttisairauksia ja sairauksien luokittelua käsittelevän World Workshopin päätösten mukaisesti. Kaikkien potilaiden tämänhetkinen puristussuhde arvioitiin Eichner-indeksin avulla ja luokiteltiin tyyppiin 1 (A1-A2-A3-B1), tyyppiin 2 (B2-B3) ja tyyppiin 3 (B4-C1-C2-C3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih/Istanbul
-
Istanbul, Fatih/Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti 50-89-vuotiailla
- Sinulla ei ole muuta dementiaa kuin Alzheimerin tyyppinen dementia.
- Hänellä ei ole kognitiiviseen tilaan vaikuttavaa psykiatrista häiriötä eikä hän käytä kognitiiviseen tilaan vaikuttavia lääkkeitä.
- Ne, joilla on muita olemassa olevia systeemisiä sairauksia (sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes) hallinnassa, lukuun ottamatta Alzheimerin tautia.
- Ei käytä tavallisia tulehduskipulääkkeitä ja kortikosteroideja
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvo mitattiin 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Tupakoimaton eikä alkoholin nauttiminen
- En ole saanut hammashoitoa viimeisen vuoden aikana
- Niillä, joilla oli alle 10 hammasta, hampaattomuus kuntoutettiin proteettisesti.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I
Stage I Alzheimerin ryhmä (n=42): Henkilöt, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, jolla on lievä (varhaisen vaiheen) dementia kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan.
|
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Muut nimet:
|
|
Vaihe II
Stage II Alzheimerin ryhmä (n=29): Henkilöt, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, jolla on kohtalainen (keskivaikea) dementia kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan.
|
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Muut nimet:
|
|
Vaihe III
Stage III Alzheimerin ryhmä (n=19): Henkilöt, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, jolla on vaikea (edenneen vaiheen) dementia kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan.
|
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Kognitiivisen tilan arviointi tehtiin Standardized Mini Mental Test -testillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos standardoidussa mielenterveystestissä (SMMT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Perustason SMMT-pisteet kirjattiin.
Kuuden kuukauden kuluttua kirjattiin kuudennen kuukauden SMMT-pisteet.
Muutos SMMT-pisteissä 6 kuukauden kohdalla = SMMT-pisteet lähtötilanteessa - 6. SMMT-pisteet.
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin vaihe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alzheimerin taudin vaihe määritettiin kliinisen dementian arviointiasteikon mukaan. Vaihe I: Lievä, Vaihe II: Keskivaikea, Vaihe III: Vaikea. |
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alzheimer-potilaiden sukupuolijakauma jaettiin miehiin ja naisiin.
|
Perustaso
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alzheimerin potilaiden iät määritettiin.
|
Perustaso
|
|
Systeemistä sairautta sairastavien Alzheimerin potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden nykyiset systeemiset tilat arvioitiin ja määritettiin diabetes mellitusta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavat.
|
Perustaso
|
|
Parodontaalisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Alzheimer-potilaat arvioitiin aktiivisen parodontaalisen taudin esiintymisen ja puuttumisen mukaan.
|
6. kuukausi
|
|
Plakkiprosentti (%P)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Se on indeksi, joka osoittaa hampaissa olevan mikrobien hammasplakin määrän.
|
6. kuukausi
|
|
Verenvuoto mittauksen yhteydessä (%BOP)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Verenvuoto, joka syntyy käsittelemällä hellävaraisesti kudosta ikenen uurteen syvyydessä.
|
6. kuukausi
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys (PPD) (mm)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan.
|
6. kuukausi
|
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) (mm)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Kliininen kiinnittymistaso on emali-sementtiliitoksen ja ienrauma välinen etäisyys.
|
6. kuukausi
|
|
Hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hampaiden lukumäärä määritettiin.
|
6. kuukausi
|
|
Oklusaalinen suhdetyyppi
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Alzheimer-potilaat luokiteltiin Eichner-indeksin mukaan (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Ne arvioitiin niiden okklusaalisen suhteen statuksen mukaan ja luokiteltiin tyyppiin 1, tyyppiin 2 ja tyyppiin 3.
|
6. kuukausi
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on veriplasmassa oleva proteiini, jonka verenkierron pitoisuus liittyy tulehdukseen.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Neutrofiilisuhde (NEUT %)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Se viittaa kiertävien neutrofiilien prosenttiosuuteen valkoisten verisolujen kokonaismäärästä.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Lymfosyyttisuhde (LYMPH%)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Se viittaa kiertävien lymfosyyttien prosenttiosuuteen valkoisten verisolujen kokonaismäärästä.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Neutrofiilien määrä (10*3/ul)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Se osoittaa neutrofiilien määrän ääreisveressä.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Lymfosyyttien määrä (10*3/ul)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Se osoittaa lymfosyyttien määrän ääreisveressä.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) lasketaan jakamalla neutrofiilien absoluuttinen lukumäärä lymfosyyttien absoluuttisella lukumäärällä.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (fL) (MPV)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPW) on verihiutaleiden keskimääräisen koon mitta.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
|
Verihiutaleiden jakautumisleveys (fL) (PDW)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Verihiutaleiden jakautumisen leveys (PDW) heijastaa verihiutaleiden kokojakauman vaihtelua.
|
lähtötilanteen ja -6. kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Parodontaaliset sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKARADURAN001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .