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Enquête sur la maladie d'Alzheimer et l'état parodontal

28 mars 2023 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Analyser la relation entre l'état de santé parodontale et la maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'état parodontal actuel sur le taux de progression de la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'on en sache beaucoup sur sa pathogenèse, la maladie d'Alzheimer (MA) reste une maladie terminale. Pour cette raison, l'évaluation et le traitement corrects des facteurs de risque de la maladie gagnent en importance dans la prévention de la maladie. L'inflammation chronique, telle que la maladie parodontale, peut accélérer l'apparition et la progression de la MA. L'étude visait à étudier la relation entre l'état parodontal et le taux de progression de la démence chez les personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer.

Dans cette étude, 90 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ont été classées en stade I, stade II et stade III selon l'échelle d'évaluation clinique de la démence. Les évaluations de l'état cognitif de base et au 6ème mois des participants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été réalisées dans le département de neurologie à l'aide de SMMT. Lors du rendez-vous de contrôle du 6e mois au service de neurologie, les participants ont été référés au service de parodontologie pour des examens buccaux.

Dans le service de parodontologie, l'anamnèse dentaire des patients a été prise et des examens intra-oraux ont été effectués. Examen parodontal de toutes les dents existantes de tous les participants avec au moins une dent restante (à l'exclusion des troisièmes molaires) avec une sonde parodontale marquée Williams (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis) et toutes les molaires et premières prémolaires maxillaires avec la sonde Nabers (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis) a été réalisée et enregistre %P (pourcentage de plaque), %BOP (pourcentage de saignement au sondage), CAL (niveau d'attache clinique), PPD (profondeur de la poche de sondage). La position de la marge gingivale et le PPD ont été mesurés sur six sites/dents (y compris/excluant les troisièmes molaires). Le CAL a ensuite été calculé à partir de ces mesures. En 2017, le statut parodontal a été déterminé selon les décisions de l'Atelier mondial sur les maladies parodontales et péri-implantaires et la classification des affections. L'état actuel de la relation occlusale de tous les patients a été évalué à l'aide de l'indice d'Eichner et classé en Type 1 (A1-A2-A3-B1), Type 2 (B2-B3) et Type 3 (B4-C1-C2-C3).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec une maladie d'Alzheimer probable légère/modérée/sévère selon l'échelle d'évaluation de la démence clinique qui répondent aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable dans la tranche d'âge de 50 à 89 ans
  • Ne pas avoir de démence autre que la démence de type Alzheimer.
  • N'a pas de trouble psychiatrique affectant l'état cognitif et n'utilise pas de médicaments affectant l'état cognitif.
  • Ceux qui ont d'autres maladies systémiques existantes (maladies cardiovasculaires, diabète) sous contrôle autres que la maladie d'Alzheimer.
  • Ne pas utiliser d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes réguliers
  • La valeur de la protéine C-réactive (CRP) a été mesurée dans les 6 mois précédant la date d'inclusion dans l'étude.
  • Non fumeur et sans consommation d'alcool
  • N'avoir reçu aucun traitement dentaire au cours de la dernière année
  • Chez ceux qui avaient moins de 10 dents, l'édentement a été réhabilité prothétiquement.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stade I
Groupe de la maladie d'Alzheimer de stade I (n=42) : individus ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable et présentant une démence légère (stade précoce) selon l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé de base
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé du 6ème mois
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Autres noms:
  • Examen parodontal : L'état denté/édenté, le type de relation occlusale et l'état parodontal ont été évalués par un examen parodontal.
Stade II
Groupe de la maladie d'Alzheimer de stade II (n=29) : personnes ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable et de démence modérée (stade modéré) selon l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé de base
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé du 6ème mois
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Autres noms:
  • Examen parodontal : L'état denté/édenté, le type de relation occlusale et l'état parodontal ont été évalués par un examen parodontal.
Stade III
Groupe de la maladie d'Alzheimer de stade III (n=19) : personnes ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable et de démence grave (stade avancé) selon l'échelle d'évaluation de la démence clinique.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé de base
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Test diagnostique: Mini test mental standardisé du 6ème mois
L'évaluation de l'état cognitif a été effectuée avec un mini-test mental standardisé.
Autres noms:
  • Examen parodontal : L'état denté/édenté, le type de relation occlusale et l'état parodontal ont été évalués par un examen parodontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score au mini-test mental standardisé (SMMT) à 6 mois
Délai: Ligne de base et 6e mois
Le score SMMT de base a été enregistré. Après 6 mois, le score SMMT du 6ème mois a été enregistré. Changement du score SMMT à 6 mois = score SMMT initial - 6e score SMMT.
Ligne de base et 6e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade de la maladie d'Alzheimer
Délai: Ligne de base

Le stade de la maladie d'Alzheimer a été déterminé selon l'échelle d'évaluation clinique de la démence.

Stade I : Léger, Stade II : Modéré, Stade III : Sévère.
Ligne de base
Genre
Délai: Ligne de base
La répartition par sexe des patients atteints de la maladie d'Alzheimer a été divisée en hommes et femmes.
Ligne de base
Âge
Délai: Ligne de base
L'âge des patients atteints de la maladie d'Alzheimer a été déterminé.
Ligne de base
Nombre de patients Alzheimer atteints d'une maladie systémique
Délai: Ligne de base
Les conditions systémiques actuelles des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été évaluées et celles atteintes de diabète sucré et de maladies cardiovasculaires ont été déterminées.
Ligne de base
Présence de maladie parodontale
Délai: 6ème mois
Les patients Alzheimer ont été évalués en fonction de la présence et de l'absence de maladie parodontale active.
6ème mois
Pourcentage de plaque (%P)
Délai: 6ème mois
C'est un indice qui montre la quantité de plaque dentaire microbienne sur les dents.
6ème mois
Pourcentage de saignement au sondage (%BOP)
Délai: 6ème mois
Saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival.
6ème mois
Profondeur de sondage parodontal (PPD) (mm)
Délai: 6ème mois
La distance entre le bord gingival et la base de la poche.
6ème mois
Niveau d'attache clinique (CAL) (mm)
Délai: 6ème mois
Le niveau d'attache clinique est la distance entre la jonction émail-cément et le sillon gingival.
6ème mois
Nombre de dents
Délai: 6ème mois
Le nombre de dents présentes chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer a été déterminé.
6ème mois
Type de relation occlusale
Délai: 6ème mois

Les patients Alzheimer ont été classés selon l'indice d'Eichner (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Ils ont été évalués selon leur statut de relation occlusale et classés en Type 1, Type 2 et Type 3.

  • Type 1 : A1-A2-A3-B1
  • Type 2 : B2-B3
  • Type 3 : B4-C1-C2-C3
6ème mois
Protéine C-réactive (CRP) (mg/l)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
La protéine C-réactive (CRP) est une protéine présente dans le plasma sanguin dont la concentration circulante est associée à l'inflammation.
entre le départ et le -6ème mois
Taux de neutrophiles (NEUT%)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Il fait référence au pourcentage de neutrophiles circulants par rapport au nombre total de globules blancs.
entre le départ et le -6ème mois
Rapport lymphocytaire (LYMPH%)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Il fait référence au pourcentage de lymphocytes circulants par rapport au nombre total de globules blancs.
entre le départ et le -6ème mois
Nombre de neutrophiles (10*3/uL)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Il démontre le nombre de neutrophiles dans le sang périphérique.
entre le départ et le -6ème mois
Numération lymphocytaire (10*3/uL)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Il démontre le nombre de lymphocytes dans le sang périphérique.
entre le départ et le -6ème mois
Rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) est calculé en divisant le nombre absolu de neutrophiles par le nombre absolu de lymphocytes.
entre le départ et le -6ème mois
Volume plaquettaire moyen (fL) (MPV)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
Le volume plaquettaire moyen (MPW) est une mesure de la taille moyenne des plaquettes.
entre le départ et le -6ème mois
Largeur de distribution plaquettaire (fL) (PDW)
Délai: entre le départ et le -6ème mois
La largeur de distribution plaquettaire (PDW) reflète la variabilité de la distribution de la taille des plaquettes.
entre le départ et le -6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Chercheur principal: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KKARADURAN001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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