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Untersuchung der Alzheimer-Krankheit und des parodontalen Status

28. März 2023 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Analyse der Beziehung zwischen dem parodontalen Gesundheitszustand und der Alzheimer-Krankheit

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des aktuellen Parodontalstatus auf die Progressionsrate der AD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl viel über ihre Pathogenese bekannt ist, ist die Alzheimer-Krankheit (AD) immer noch eine Krankheit im Endstadium. Aus diesem Grund gewinnt die richtige Bewertung und Behandlung der Risikofaktoren der Krankheit in der Prävention der Krankheit an Bedeutung. Chronische Entzündungen wie Parodontitis können den Beginn und das Fortschreiten von AD beschleunigen. Ziel der Studie war es, die Beziehung zwischen dem Parodontalstatus und der Progressionsrate der Demenz bei Personen mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.

In diese Studie wurden 90 Personen mit AD aufgenommen, die gemäß der Clinical Dementia Rating Scale als Stadium I, Stadium II und Stadium III eingestuft wurden. In der Abteilung für Neurologie wurden unter Verwendung von SMMT Bewertungen des kognitiven Status zu Beginn und im 6. Monat der Teilnehmer durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten. Beim Kontrolltermin im 6. Monat in der Abteilung für Neurologie wurden die Teilnehmer zur mündlichen Untersuchung in die Abteilung für Parodontologie überwiesen.

In der Abteilung für Parodontologie wurden die zahnärztliche Anamnese der Patienten erhoben und intraorale Untersuchungen durchgeführt. Parodontale Untersuchung aller vorhandenen Zähne aller Teilnehmer mit mindestens einem Restzahn (ausgenommen dritte Molaren) mit einer Parodontalsonde mit Williams-Markierung (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) und aller Molaren und oberen ersten Prämolaren mit einer Nabers-Sonde (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) wurde durchgeführt und zeichnet %P (Plak-Prozentsatz), %BOP (Prozentblutung bei Sondierung), CAL (klinisches Attachment-Level), PPD (Sondierungstaschentiefe) auf. Die Position des Zahnfleischsaums und der PPD wurden an sechs Stellen/Zähnen gemessen (einschließlich/ohne dritte Molaren). Aus diesen Messungen wurde dann die CAL berechnet. Im Jahr 2017 wurde der Parodontalstatus gemäß den Entscheidungen des World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Classification of Conditions bestimmt. Der aktuelle okklusale Beziehungsstatus aller Patienten wurde anhand des Eichner-Index bewertet und als Typ 1 (A1-A2-A3-B1), Typ 2 (B2-B3) und Typ 3 (B4-C1-C2-C3) klassifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen eine leichte/mittelschwere/schwere wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit gemäß der klinischen Demenz-Bewertungsskala diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 50 und 89 Jahren, bei denen wahrscheinlich Alzheimer diagnostiziert wurde
  • Keine andere Demenz als Alzheimer-Demenz haben.
  • Hat keine psychiatrische Störung, die den kognitiven Status beeinflusst, und nimmt keine Medikamente ein, die den kognitiven Status beeinflussen.
  • Diejenigen, die andere bestehende systemische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes) außer der Alzheimer-Krankheit unter Kontrolle haben.
  • Nicht mit regelmäßigen entzündungshemmenden und Kortikosteroiden
  • Der Wert des C-reaktiven Proteins (CRP) wurde innerhalb von 6 Monaten vor dem Datum der Aufnahme in die Studie gemessen.
  • Nichtraucher und kein Alkoholkonsum
  • In den letzten 1 Jahr keine zahnärztliche Behandlung erhalten haben
  • Bei Patienten mit weniger als 10 Zähnen wurde die Zahnlosigkeit prothetisch saniert.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stufe I
Alzheimer-Gruppe im Stadium I (n = 42): Personen, bei denen eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit mit leichter Demenz (frühes Stadium) gemäß der klinischen Demenz-Bewertungsskala diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Baseline Standardisierter Mini-Mentaltest
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Diagnosetest: 6. Monat Standardisierter Mini Mental Test
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontale Untersuchung: Der Zustand der Zähne/zahnlosen Zähne, die Art der okklusalen Beziehung und der parodontale Status wurden durch eine parodontale Untersuchung beurteilt.
Stadium II
Alzheimer-Gruppe im Stadium II (n = 29): Personen, bei denen eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit mit mittelschwerer Demenz (mittleres Stadium) gemäß der klinischen Demenz-Bewertungsskala diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Baseline Standardisierter Mini-Mentaltest
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Diagnosetest: 6. Monat Standardisierter Mini Mental Test
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontale Untersuchung: Der Zustand der Zähne/zahnlosen Zähne, die Art der okklusalen Beziehung und der parodontale Status wurden durch eine parodontale Untersuchung beurteilt.
Stufe III
Alzheimer-Gruppe im Stadium III (n=19): Personen, bei denen eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit mit schwerer Demenz (fortgeschrittenes Stadium) gemäß der Clinical Dementia Rating Scale diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Baseline Standardisierter Mini-Mentaltest
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Diagnosetest: 6. Monat Standardisierter Mini Mental Test
Die Bewertung des kognitiven Status wurde mit dem standardisierten Mini-Mental-Test durchgeführt.
Andere Namen:
  • Parodontale Untersuchung: Der Zustand der Zähne/zahnlosen Zähne, die Art der okklusalen Beziehung und der parodontale Status wurden durch eine parodontale Untersuchung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des standardisierten Mini-Mental-Tests (SMMT) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6. Monat
Der Basislinien-SMMT-Score wurde aufgezeichnet. Nach 6 Monaten wurde der SMMT-Score für den 6. Monat aufgezeichnet. Veränderung des SMMT-Scores nach 6 Monaten = Baseline-SMMT-Score – 6. SMMT-Score.
Baseline und 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie

Das Stadium der Alzheimer-Krankheit wurde gemäß der klinischen Demenz-Bewertungsskala bestimmt.

Stufe I: Leicht, Stufe II: Mäßig, Stufe III: Schwer.
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Geschlechterverteilung der Alzheimer-Patienten wurde in männlich und weiblich unterteilt.
Grundlinie
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Das Alter der Alzheimer-Patienten wurde bestimmt.
Grundlinie
Anzahl der Alzheimer-Patienten mit systemischer Erkrankung
Zeitfenster: Grundlinie
Die aktuellen systemischen Zustände von Alzheimer-Patienten wurden evaluiert und diejenigen mit Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bestimmt.
Grundlinie
Vorhandensein einer Parodontitis
Zeitfenster: 6. Monat
Alzheimer-Patienten wurden nach Vorhandensein und Nichtvorhandensein einer aktiven Parodontalerkrankung bewertet.
6. Monat
Plaque-Prozentsatz (%P)
Zeitfenster: 6. Monat
Es ist ein Index, der die Menge an mikrobiellem Zahnbelag auf den Zähnen anzeigt.
6. Monat
Blutung bei Sondierung in Prozent (%BOP)
Zeitfenster: 6. Monat
Blutung, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des gingivalen Sulcus induziert wird.
6. Monat
Parodontale Sondierungstiefe (PPD) (mm)
Zeitfenster: 6. Monat
Der Abstand vom Gingivarand zum Taschenboden.
6. Monat
Klinisches Befestigungsniveau (CAL) (mm)
Zeitfenster: 6. Monat
Die klinische Attachmentebene ist der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem gingivalen Sulcus.
6. Monat
Anzahl der Zähne
Zeitfenster: 6. Monat
Bei Alzheimer-Patienten wurde die Anzahl der vorhandenen Zähne bestimmt.
6. Monat
Okklusaler Beziehungstyp
Zeitfenster: 6. Monat

Alzheimer-Patienten wurden nach dem Eichner-Index (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3) klassifiziert. Sie wurden nach ihrem okklusalen Beziehungsstatus bewertet und als Typ 1, Typ 2 und Typ 3 klassifiziert.

  • Typ 1: A1-A2-A3-B1
  • Typ 2: B2-B3
  • Typ 3: B4-C1-C2-C3
6. Monat
C-reaktives Protein (CRP) (mg/l)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
C-reaktives Protein (CRP) ist ein im Blutplasma vorkommendes Protein, dessen zirkulierende Konzentration mit Entzündungen in Verbindung gebracht wird.
zwischen Baseline und -6. Monat
Neutrophilenverhältnis (NEUT%)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Es bezieht sich auf den Prozentsatz der zirkulierenden Neutrophilen an den gesamten weißen Blutkörperchen.
zwischen Baseline und -6. Monat
Lymphozytenverhältnis (LYMPH%)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Er bezieht sich auf den prozentualen Anteil zirkulierender Lymphozyten an den gesamten weißen Blutkörperchen.
zwischen Baseline und -6. Monat
Neutrophilenzahl (10*3/uL)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Es zeigt die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut.
zwischen Baseline und -6. Monat
Lymphozytenzahl (10*3/uL)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Es zeigt die Anzahl der Lymphozyten im peripheren Blut.
zwischen Baseline und -6. Monat
Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) wird berechnet, indem die absolute Anzahl von Neutrophilen durch die absolute Anzahl von Lymphozyten dividiert wird.
zwischen Baseline und -6. Monat
Mittleres Thrombozytenvolumen (fL) (MPV)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Das mittlere Blutplättchenvolumen (MPW) ist ein Maß für die durchschnittliche Größe der Blutplättchen.
zwischen Baseline und -6. Monat
Thrombozytenverteilungsbreite (fL) (PDW)
Zeitfenster: zwischen Baseline und -6. Monat
Die Blutplättchenverteilungsbreite (PDW) spiegelt die Variabilität in der Blutplättchengrößenverteilung wider.
zwischen Baseline und -6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Hauptermittler: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KKARADURAN001

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Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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