Исследование болезни Альцгеймера и пародонтального статуса
Анализ взаимосвязи между состоянием здоровья пародонта и болезнью Альцгеймера
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя многое известно о ее патогенезе, болезнь Альцгеймера (БА) по-прежнему остается неизлечимой болезнью. По этой причине правильная оценка и лечение факторов риска заболевания приобретает важное значение в профилактике заболевания. Хроническое воспаление, такое как заболевание пародонта, может ускорить начало и прогрессирование атопического дерматита. Исследование было направлено на изучение взаимосвязи между состоянием пародонта и скоростью прогрессирования деменции у лиц с диагнозом болезнь Альцгеймера.
В этом исследовании приняли участие 90 человек с БА, которые были классифицированы как стадия I, стадия II и стадия III в соответствии с клинической рейтинговой шкалой деменции. Исходные и 6-месячные оценки когнитивного статуса участников, которые соответствовали критериям включения, проводились в отделении неврологии с использованием SMMT. На контрольном приеме через 6 месяцев в отделении неврологии участники были направлены в отделение пародонтологии для устного осмотра.
В пародонтологическом отделении собирали стоматологический анамнез пациентов и проводили внутриротовые осмотры. Пародонтальное исследование всех существующих зубов всех участников, по крайней мере, с одним оставшимся зубом (за исключением третьих моляров) с помощью пародонтального зонда с маркировкой Вильямса (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) и всех моляров и первых премоляров верхней челюсти с помощью зонда Наберса (PQ2N). , Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США) и регистрирует %P (процент пломб), %BOP (процент кровотечения при зондировании), CAL (уровень клинического прикрепления), PPD (глубина кармана при зондировании). Положение десневого края и PPD измеряли на шести участках/зубах (включая/исключая третьи моляры). Затем из этих измерений рассчитывали CAL. В 2017 г. статус пародонта определяли в соответствии с решениями Всемирного семинара по пародонтальным и периимплантным заболеваниям и классификации состояний. Текущее состояние окклюзионных взаимоотношений у всех пациентов оценивали с использованием индекса Эйхнера и классифицировали как тип 1 (A1-A2-A3-B1), тип 2 (B2-B3) и тип 3 (B4-C1-C2-C3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih/Istanbul
-
Istanbul, Fatih/Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого была диагностирована вероятная болезнь Альцгеймера в возрасте от 50 до 89 лет.
- Не иметь деменции, кроме деменции альцгеймеровского типа.
- Не имеет психического расстройства, влияющего на когнитивный статус, и не принимает препараты, влияющие на когнитивный статус.
- Те, у кого есть другие существующие системные заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, диабет) под контролем, кроме болезни Альцгеймера.
- Не использовать регулярные противовоспалительные и кортикостероиды
- Значение С-реактивного белка (СРБ) измеряли в течение 6 месяцев до даты включения в исследование.
- Некурящий и не употребляющий алкоголь
- Не лечили зубы за последний год
- У тех, у кого было менее 10 зубов, адентия была протетически реабилитирована.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этап I
Стадия I. Группа болезни Альцгеймера (n = 42): лица, у которых диагностирована вероятная болезнь Альцгеймера с легкой (ранней стадией) деменцией в соответствии с клинической рейтинговой шкалой деменции.
|
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Другие имена:
|
|
II этап
Стадия II Группа болезни Альцгеймера (n=29): Лица с диагнозом вероятной болезни Альцгеймера с деменцией умеренной (умеренной стадии) согласно Шкале оценки клинической деменции.
|
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Другие имена:
|
|
III этап
Группа III стадии болезни Альцгеймера (n = 19): лица, у которых диагностирована вероятная болезнь Альцгеймера с тяжелой (продвинутой стадией) деменцией в соответствии с клинической рейтинговой шкалой деменции.
|
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Оценку когнитивного статуса проводили с помощью стандартизированного мини-ментального теста.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла стандартизированного мини-ментального теста (SMMT) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
Был записан базовый балл SMMT.
Через 6 месяцев регистрировали оценку SMMT на 6-м месяце.
Изменение балла SMMT через 6 месяцев = базовый балл SMMT — 6-й балл SMMT.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стадию болезни Альцгеймера определяли по шкале оценки клинической деменции. Стадия I: легкая, стадия II: умеренная, стадия III: тяжелая. |
Базовый уровень
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гендерное распределение пациентов с болезнью Альцгеймера было разделено на мужские и женские.
|
Базовый уровень
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определен возраст пациентов с болезнью Альцгеймера.
|
Базовый уровень
|
|
Количество пациентов с болезнью Альцгеймера с системным заболеванием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивали текущее системное состояние больных болезнью Альцгеймера и определяли больных сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие пародонтоза
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Пациентов с болезнью Альцгеймера оценивали по наличию и отсутствию активного заболевания пародонта.
|
6-й месяц
|
|
Процент зубного налета (%P)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Это индекс, который показывает количество микробного зубного налета на зубах.
|
6-й месяц
|
|
Процент кровотечения при зондировании (%BOP)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Кровотечение, вызванное легкими манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды.
|
6-й месяц
|
|
Глубина пародонтального зондирования (PPD) (мм)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Расстояние от края десны до основания кармана.
|
6-й месяц
|
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) (мм)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Уровень клинического прикрепления – это расстояние между эмалево-цементным соединением и десневой бороздой.
|
6-й месяц
|
|
Количество зубов
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Было определено количество зубов, присутствующих у пациентов с болезнью Альцгеймера.
|
6-й месяц
|
|
Окклюзионный тип отношения
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Пациентов с болезнью Альцгеймера классифицировали в соответствии с индексом Эйхнера (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Их оценивали в соответствии со статусом окклюзионных взаимоотношений и классифицировали как Тип 1, Тип 2 и Тип 3.
|
6-й месяц
|
|
С-реактивный белок (СРБ) (мг/л)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
С-реактивный белок (CRP) представляет собой белок, обнаруженный в плазме крови, циркулирующая концентрация которого связана с воспалением.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Соотношение нейтрофилов (NEUT%)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Он относится к процентному соотношению циркулирующих нейтрофилов к общему количеству лейкоцитов.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Соотношение лимфоцитов (LYMPH%)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Он относится к процентному соотношению циркулирующих лимфоцитов к общему количеству лейкоцитов.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Количество нейтрофилов (10*3/мкл)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Он демонстрирует количество нейтрофилов в периферической крови.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Количество лимфоцитов (10*3/мкл)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Он демонстрирует количество лимфоцитов в периферической крови.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) рассчитывается путем деления абсолютного числа нейтрофилов на абсолютное число лимфоцитов.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Средний объем тромбоцитов (fL) (MPV)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Средний объем тромбоцитов (MPW) является мерой среднего размера тромбоцитов.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
|
Ширина распределения тромбоцитов (fL) (PDW)
Временное ограничение: между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Ширина распределения тромбоцитов (PDW) отражает вариабельность распределения тромбоцитов по размерам.
|
между исходным уровнем и -6-м месяцем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
- Учебный стул: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
- Учебный стул: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
- Главный следователь: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Заболевания пародонта
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- KKARADURAN001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .