Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Alzheimers sygdom og periodontal status

28. marts 2023 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Analyse af forholdet mellem periodontal sundhedsstatus og Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den nuværende periodontale status på progressionshastigheden af ​​AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom meget er kendt om dets patogenese, er Alzheimers sygdom (AD) stadig en terminal sygdom. Af denne grund får den korrekte vurdering og behandling af sygdommens risikofaktorer betydning i forebyggelsen af ​​sygdommen. Kronisk betændelse, såsom paradentose, kan fremskynde debut og progression af AD. Undersøgelsen havde til formål at undersøge sammenhængen mellem periodontal status og hastigheden af ​​progression af demens hos personer diagnosticeret med Alzheimers sygdom.

I denne undersøgelse, 90 personer med AD, som blev klassificeret som trin I, trin II og trin III i henhold til Clinical Dementia Rating Scale. Baseline og 6. måneds kognitive statusvurderinger af deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev udført i Neurologisk afdeling ved hjælp af SMMT. Ved 6. måneds kontrolbesøg i Neurologisk Afdeling blev deltagerne henvist til Parodontologisk Afdeling for mundtlige undersøgelser.

På Parodontologisk Afdeling blev der taget tandanamnese af patienterne og udført intraorale undersøgelser. Parodontal undersøgelse af alle eksisterende tænder hos alle deltagere med mindst én tilbageværende tand (eksklusive tredje kindtænder) med en Williams-mærket parodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) og alle kindtænder og maxillære første præmolarer med Nabers sonde (PQ2N) , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) blev udført og registrerer %P (plak procent), %BOP (procent blødning ved sondering), CAL (klinisk tilknytningsniveau), PPD (sonderingslommedybde). Positionen af ​​tandkødsranden og PPD blev målt på seks steder/tænder (inklusive/eksklusive tredje kindtænder). CAL blev derefter beregnet ud fra disse målinger. I 2017 blev periodontal status bestemt i henhold til beslutningerne fra World Workshop om periodontale og periimplantatsygdomme og klassificering af tilstande. Den aktuelle okklusale forholdsstatus for alle patienter blev evalueret ved hjælp af Eichner-indekset og klassificeret som Type 1 (A1-A2-A3-B1), Type 2 (B2-B3) og Type 3 (B4-C1-C2-C3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med mild/moderat/alvorlig sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til Clinical Dementia Rating Scale, som opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er blevet diagnosticeret med sandsynlig Alzheimers sygdom i alderen 50-89
  • Har ikke andre demens end Alzheimer-type demens.
  • Har ikke en psykiatrisk lidelse, der påvirker kognitiv status, og bruger ikke stoffer, der påvirker kognitiv status.
  • Dem, der har andre eksisterende systemiske sygdomme (kardiovaskulær sygdom, diabetes) under kontrol, bortset fra Alzheimers sygdom.
  • Bruger ikke almindelige antiinflammatoriske og kortikosteroider
  • C-reaktivt protein (CRP) værdi blev målt inden for 6 måneder før datoen for inklusion i undersøgelsen.
  • Ikke-ryger og ingen alkoholindtagelse
  • Har ikke modtaget nogen tandbehandling inden for det sidste 1 år
  • Hos dem med mindre end 10 tænder blev tandløsheden protetisk rehabiliteret.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fase I
Fase I Alzheimers gruppe (n=42): Personer diagnosticeret med sandsynlig Alzheimers sygdom med mild (tidligt stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostisk test: Baseline Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Diagnostisk test: 6. måned Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Andre navne:
  • Periodontal undersøgelse: Tand/tandløs tilstand, okklusal forholdstype og periodontal status blev evalueret ved periodontal undersøgelse.
Fase II
Fase II Alzheimers gruppe (n=29): Personer diagnosticeret med sandsynlig Alzheimers sygdom med moderat (moderat stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostisk test: Baseline Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Diagnostisk test: 6. måned Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Andre navne:
  • Periodontal undersøgelse: Tand/tandløs tilstand, okklusal forholdstype og periodontal status blev evalueret ved periodontal undersøgelse.
Fase III
Stadium III Alzheimers gruppe (n=19): Personer diagnosticeret med sandsynlig Alzheimers sygdom med svær (avanceret stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostisk test: Baseline Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Diagnostisk test: 6. måned Standardiseret Mini Mental Test
Kognitiv statusvurdering blev udført med Standardiseret Mini Mental Test.
Andre navne:
  • Periodontal undersøgelse: Tand/tandløs tilstand, okklusal forholdstype og periodontal status blev evalueret ved periodontal undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6. måned
Baseline SMMT-score blev registreret. Efter 6 måneder blev den 6. måneds SMMT-score registreret. Ændring i SMMT-score efter 6 måneder= Baseline SMMT-score-6. SMMT-score.
Baseline og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdomsstadie
Tidsramme: Baseline

Stadiet af Alzheimers sygdom blev bestemt i henhold til skalaen for klinisk demens.

Stadie I: Mild, Stadie II: Moderat, Stadie III: Alvorlig.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Kønsfordelingen af ​​Alzheimers patienter var opdelt i mænd og kvinder.
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder på Alzheimers patienter blev bestemt.
Baseline
Antal Alzheimers patienter med systemisk sygdom
Tidsramme: Baseline
De nuværende systemiske tilstande hos Alzheimers-patienter blev evalueret, og patienter med diabetes mellitus og kardiovaskulær sygdom blev bestemt.
Baseline
Tilstedeværelse af periodontal sygdom
Tidsramme: 6. måned
Alzheimer-patienter blev evalueret i henhold til tilstedeværelsen og fraværet af aktiv parodontal sygdom.
6. måned
Plaqueprocent (%P)
Tidsramme: 6. måned
Det er et indeks, der viser mængden af ​​mikrobiel tandplak på tænderne.
6. måned
Blødning ved sonderingsprocent (%BOP)
Tidsramme: 6. måned
Blødning, der fremkaldes af forsigtig manipulation af vævet i dybden af ​​tandkødssulcus.
6. måned
Periodontal sonderingsdybde (PPD) (mm)
Tidsramme: 6. måned
Afstanden fra tandkødsranden til lommebasen.
6. måned
Klinisk vedhæftningsniveau (CAL) (mm)
Tidsramme: 6. måned
Det kliniske tilknytningsniveau er afstanden mellem emalje-cement-forbindelsen og tandkødssulcus.
6. måned
Antal tænder
Tidsramme: 6. måned
Antallet af tænder hos Alzheimers patienter blev bestemt.
6. måned
Okklusal forholdstype
Tidsramme: 6. måned

Alzheimers patienter blev klassificeret i henhold til Eichner Index (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). De blev evalueret i henhold til deres okklusale forholdsstatus og klassificeret som Type 1, Type 2 og Type 3.

  • Type 1: A1-A2-A3-B1
  • Type 2: B2-B3
  • Type 3: B4-C1-C2-C3
6. måned
C-reaktivt protein (CRP) (mg/l)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
C-reaktivt protein (CRP) er et protein, der findes i blodplasma, hvis cirkulerende koncentration er forbundet med inflammation.
mellem baseline og -6. måned
Neutrofilforhold (NEUT %)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Det refererer til procentdelen af ​​cirkulerende neutrofiler til det samlede antal hvide blodlegemer.
mellem baseline og -6. måned
Lymfocytforhold (LYMPH %)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Det refererer til procentdelen af ​​cirkulerende lymfocytter til det samlede antal hvide blodlegemer.
mellem baseline og -6. måned
Neutrofiltal (10*3/uL)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Det viser antallet af neutrofiler i det perifere blod.
mellem baseline og -6. måned
Lymfocyttal (10*3/uL)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Det viser antallet af lymfocytter i det perifere blod.
mellem baseline og -6. måned
Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) beregnes ved at dividere det absolutte antal neutrofiler med det absolutte antal lymfocytter.
mellem baseline og -6. måned
Gennemsnitlig blodpladevolumen (fL) (MPV)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPW) er et mål for blodpladernes gennemsnitlige størrelse.
mellem baseline og -6. måned
Blodpladefordelingsbredde (fL) (PDW)
Tidsramme: mellem baseline og -6. måned
Blodpladefordelingsbredde (PDW) afspejler variationen i blodpladestørrelsesfordeling.
mellem baseline og -6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKARADURAN001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, hvis det anmodes om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Baseline Standardiseret Mini Mental Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner