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Investigação da Doença de Alzheimer e Estado Periodontal

28 de março de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Analisando a relação entre o estado de saúde periodontal e a doença de Alzheimer

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do estado periodontal atual na taxa de progressão da DA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora muito se saiba sobre sua patogênese, a doença de Alzheimer (DA) ainda é uma doença terminal. Por isso, a correta avaliação e tratamento dos fatores de risco da doença ganha importância na prevenção da doença. A inflamação crônica, como a doença periodontal, pode acelerar o início e a progressão da DA. O estudo teve como objetivo investigar a relação entre o estado periodontal e a taxa de progressão da demência em indivíduos diagnosticados com a doença de Alzheimer.

Neste estudo, 90 indivíduos com DA, que foram classificados como Estágio I, Estágio II e Estágio III de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale. As avaliações do estado cognitivo inicial e do 6º mês dos participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram realizadas no Departamento de Neurologia usando SMMT. Na consulta de controlo do 6º mês no Serviço de Neurologia, os participantes foram encaminhados para o Serviço de Periodontologia para exames orais.

No Departamento de Periodontia, foi feita a anamnese odontológica dos pacientes e realizados exames intraorais. Exame periodontal de todos os dentes existentes de todos os participantes com pelo menos um dente remanescente (excluindo terceiros molares) com uma sonda periodontal marcada por Williams (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EUA) e todos os molares e primeiros pré-molares superiores com sonda Nabers (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EUA) foi realizada e registra %P (porcentagem de plak), %BOP (porcentagem de sangramento na sondagem), CAL (nível de inserção clínica), PPD (profundidade da bolsa de sondagem). A posição da margem gengival e PPD foram medidos em seis locais/dentes (incluindo/excluindo terceiros molares). O CAL foi então calculado a partir dessas medições. Em 2017, o estado periodontal foi determinado de acordo com as decisões do World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Classification of Conditions. O estado atual da relação oclusal de todos os pacientes foi avaliado pelo Índice de Eichner e classificado como Tipo 1 (A1-A2-A3-B1), Tipo 2 (B2-B3) e Tipo 3 (B4-C1-C2-C3).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados com provável doença de Alzheimer leve/moderada/grave de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que foram diagnosticados com provável doença de Alzheimer na faixa etária de 50 a 89 anos
  • Não tenha outra demência além da demência do tipo Alzheimer.
  • Não tem um transtorno psiquiátrico que afete o estado cognitivo e não use drogas que afetem o estado cognitivo.
  • Aqueles que têm outras doenças sistêmicas existentes (doenças cardiovasculares, diabetes) sob controle além da doença de Alzheimer.
  • Não usar anti-inflamatórios e corticosteróides regulares
  • O valor da Proteína C Reativa (PCR) foi medido dentro de 6 meses antes da data de inclusão no estudo.
  • Não fumante e sem consumo de álcool
  • Não ter recebido nenhum tratamento odontológico no último 1 ano
  • Naqueles com menos de 10 dentes, o edentulismo foi reabilitado protéticamente.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fase I
Grupo Alzheimer Estágio I (n=42): Indivíduos diagnosticados com provável doença de Alzheimer com demência leve (estágio inicial) de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale.
Teste de diagnostico: Miniteste mental padronizado de linha de base
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Teste de diagnostico: Miniteste Mental Padronizado do 6º mês
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Outros nomes:
  • Exame Periodontal: A condição dentada/edêntula, o tipo de relação oclusal e o estado periodontal foram avaliados pelo exame periodontal.
Estágio II
Grupo Alzheimer Estágio II (n=29): Indivíduos diagnosticados com provável doença de Alzheimer com demência moderada (estágio moderado) de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale.
Teste de diagnostico: Miniteste mental padronizado de linha de base
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Teste de diagnostico: Miniteste Mental Padronizado do 6º mês
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Outros nomes:
  • Exame Periodontal: A condição dentada/edêntula, o tipo de relação oclusal e o estado periodontal foram avaliados pelo exame periodontal.
Estágio III
Grupo Alzheimer Estágio III (n=19): Indivíduos diagnosticados com provável doença de Alzheimer com demência grave (estágio avançado) de acordo com a Clinical Dementia Rating Scale.
Teste de diagnostico: Miniteste mental padronizado de linha de base
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Teste de diagnostico: Miniteste Mental Padronizado do 6º mês
A avaliação do estado cognitivo foi feita com Mini Teste Mental Padronizado.
Outros nomes:
  • Exame Periodontal: A condição dentada/edêntula, o tipo de relação oclusal e o estado periodontal foram avaliados pelo exame periodontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6º mês
A pontuação SMMT basal foi registrada. Após 6 meses, o escore SMMT do 6º mês foi registrado. Alteração na pontuação SMMT aos 6 meses = pontuação SMMT basal - 6ª pontuação SMMT.
Linha de base e 6º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio da doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base

O estágio da doença de Alzheimer foi determinado de acordo com a escala de avaliação da demência clínica.

Estágio I: Leve, Estágio II: Moderado, Estágio III: Grave.
Linha de base
Gênero
Prazo: Linha de base
A distribuição de gênero dos pacientes com Alzheimer foi dividida em masculino e feminino.
Linha de base
Idade
Prazo: Linha de base
As idades dos pacientes com Alzheimer foram determinadas.
Linha de base
Número de pacientes com Alzheimer com doença sistêmica
Prazo: Linha de base
As condições sistêmicas atuais dos pacientes com Alzheimer foram avaliadas e aqueles com diabetes mellitus e doença cardiovascular foram determinados.
Linha de base
Presença de doença periodontal
Prazo: 6º mês
Pacientes com Alzheimer foram avaliados de acordo com a presença e ausência de doença periodontal ativa.
6º mês
Porcentagem de placa (%P)
Prazo: 6º mês
É um índice que mostra a quantidade de placa dental microbiana nos dentes.
6º mês
Percentual de sangramento na sondagem (%BOP)
Prazo: 6º mês
Sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival.
6º mês
Profundidade de sondagem periodontal (PPD) (mm)
Prazo: 6º mês
A distância da margem gengival à base da bolsa.
6º mês
Nível de fixação clínica (CAL) (mm)
Prazo: 6º mês
O nível de inserção clínica é a distância entre a junção esmalte-cemento e o sulco gengival.
6º mês
Número de dentes
Prazo: 6º mês
O número de dentes presentes em pacientes com Alzheimer foi determinado.
6º mês
Tipo de relação oclusal
Prazo: 6º mês

Os pacientes com Alzheimer foram classificados de acordo com o Índice de Eichner (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Eles foram avaliados de acordo com seu estado de relação oclusal e classificados como Tipo 1, Tipo 2 e Tipo 3.

  • Tipo 1: A1-A2-A3-B1
  • Tipo 2: B2-B3
  • Tipo 3: B4-C1-C2-C3
6º mês
Proteína C-Reativa (PCR) (mg/l)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
A Proteína C Reativa (PCR) é uma proteína encontrada no plasma sanguíneo cuja concentração circulante está associada à inflamação.
entre a linha de base e o -6º mês
Proporção de neutrófilos (NEUT%)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
Refere-se à porcentagem de neutrófilos circulantes em relação ao total de glóbulos brancos.
entre a linha de base e o -6º mês
Proporção de linfócitos (% de LINFA)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
Refere-se à porcentagem de linfócitos circulantes para o total de glóbulos brancos.
entre a linha de base e o -6º mês
Contagem de neutrófilos (10*3/uL)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
É demonstra o número de neutrófilos no sangue periférico.
entre a linha de base e o -6º mês
Contagem de linfócitos (10*3/uL)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
É demonstra o número de linfócitos no sangue periférico.
entre a linha de base e o -6º mês
Proporção neutrófilo-linfócito (NLR)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
A relação neutrófilo-linfócito (NLR) é calculada dividindo o número absoluto de neutrófilos pelo número absoluto de linfócitos.
entre a linha de base e o -6º mês
Volume médio de plaquetas (fL) (MPV)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
O volume médio de plaquetas (MPW) é uma medida do tamanho médio das plaquetas.
entre a linha de base e o -6º mês
Largura de distribuição de plaquetas (fL) (PDW)
Prazo: entre a linha de base e o -6º mês
A largura de distribuição de plaquetas (PDW) reflete a variabilidade na distribuição do tamanho das plaquetas.
entre a linha de base e o -6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KKARADURAN001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados se solicitados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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