Undersøkelse av Alzheimers sykdom og periodontal status
Analyserer forholdet mellom periodontal helsestatus og Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Selv om mye er kjent om patogenesen, er Alzheimers sykdom (AD) fortsatt en terminal sykdom. Av denne grunn får riktig evaluering og behandling av risikofaktorene ved sykdommen viktighet i forebyggingen av sykdommen. Kronisk betennelse, som periodontal sykdom, kan fremskynde utbruddet og progresjonen av AD. Studien tok sikte på å undersøke sammenhengen mellom periodontal status og frekvensen av progresjon av demens hos personer diagnostisert med Alzheimers sykdom.
I denne studien, 90 individer med AD, som ble klassifisert som stadium I, stadium II og stadium III i henhold til Clinical Dementia Rating Scale. Baseline og 6. måneds kognitive statusvurderinger av deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble utført ved nevrologisk avdeling ved bruk av SMMT. Ved 6. måneds kontrolltime i Nevrologisk avdeling ble deltakerne henvist til Periodontologisk avdeling for muntlig eksamen.
På Periodontologisk avdeling ble det tatt tannanamnese av pasientene og utført intraorale undersøkelser. Periodontal undersøkelse av alle eksisterende tenner til alle deltakere med minst én gjenværende tann (unntatt tredje jeksler) med en Williams-merket periodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) og alle jekslene og maxillære første premolarer med Nabers sonde (PQ2N) , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) ble utført og registrerer %P (plakprosent), %BOP (prosent blødning ved sondering), CAL (klinisk tilknytningsnivå), PPD (probing lommedybde). Posisjonen til gingivalmarginen og PPD ble målt på seks steder/tenner (inkludert/ekskludert tredje molarer). CAL ble deretter beregnet fra disse målingene. I 2017 ble periodontal status bestemt i henhold til avgjørelsene fra World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Classification of Conditions. Den nåværende okklusale relasjonsstatusen til alle pasienter ble evaluert ved hjelp av Eichner-indeksen og klassifisert som Type 1 (A1-A2-A3-B1), Type 2 (B2-B3) og Type 3 (B4-C1-C2-C3).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih/Istanbul
-
Istanbul, Fatih/Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har fått diagnosen sannsynlig Alzheimers sykdom i aldersgruppen 50-89
- Har ikke andre demens enn Alzheimer-type demens.
- Har ikke en psykiatrisk lidelse som påvirker kognitiv status og bruker ikke medisiner som påvirker kognitiv status.
- De som har andre eksisterende systemiske sykdommer (kardiovaskulær sykdom, diabetes) under kontroll enn Alzheimers sykdom.
- Bruker ikke vanlige antiinflammatoriske og kortikosteroider
- C-reaktivt protein (CRP) verdi ble målt innen 6 måneder før datoen for inkludering i studien.
- Ikke-røyker og ingen alkoholinntak
- Har ikke fått noen tannbehandling siste 1 år
- Hos de med mindre enn 10 tenner ble tannløsheten rehabilitert protese.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trinn I
Fase I Alzheimers gruppe (n=42): Personer diagnostisert med sannsynlig Alzheimers sykdom med mild (tidlig stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
|
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Andre navn:
|
|
Trinn II
Fase II Alzheimers gruppe (n=29): Personer diagnostisert med sannsynlig Alzheimers sykdom med moderat (moderat stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
|
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Andre navn:
|
|
Trinn III
Stadium III Alzheimers gruppe (n=19): Personer diagnostisert med sannsynlig Alzheimers sykdom med alvorlig (avansert stadium) demens i henhold til Clinical Dementia Rating Scale.
|
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Kognitiv statusvurdering ble gjort med Standardisert Mini Mental Test.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Standardisert Mini Mental Test (SMMT) poengsum ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6. måned
|
Baseline SMMT-score ble registrert.
Etter 6 måneder ble SMMT-score for 6. måned registrert.
Endring i SMMT-poengsum etter 6 måneder= Grunnlinje SMMT-score - 6. SMMT-score.
|
Baseline og 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sykdomsstadium
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stadiet av Alzheimers sykdom ble bestemt i henhold til vurderingsskalaen for klinisk demens. Trinn I: Mild, Trinn II: Moderat, Trinn III: Alvorlig. |
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønnsfordelingen til Alzheimerpasienter ble delt inn i menn og kvinner.
|
Grunnlinje
|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder på Alzheimer-pasienter ble bestemt.
|
Grunnlinje
|
|
Antall Alzheimerpasienter med systemisk sykdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
De nåværende systemiske tilstandene til Alzheimers-pasienter ble evaluert og de med diabetes mellitus og kardiovaskulær sykdom ble bestemt.
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av periodontal sykdom
Tidsramme: 6. måned
|
Alzheimerpasienter ble evaluert i henhold til tilstedeværelse og fravær av aktiv periodontal sykdom.
|
6. måned
|
|
Plakkprosent (%P)
Tidsramme: 6. måned
|
Det er en indeks som viser mengden mikrobiell tannplakk på tennene.
|
6. måned
|
|
Blødning ved sonderingsprosent (%BOP)
Tidsramme: 6. måned
|
Blødning som er indusert av skånsom manipulasjon av vevet i dybden av gingival sulcus.
|
6. måned
|
|
Periodontal sonderingsdybde (PPD) (mm)
Tidsramme: 6. måned
|
Avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen.
|
6. måned
|
|
Klinisk festenivå (CAL) (mm)
Tidsramme: 6. måned
|
Det kliniske festenivået er avstanden mellom emalje-sementovergangen og gingival sulcus.
|
6. måned
|
|
Antall tenner
Tidsramme: 6. måned
|
Antall tenner hos Alzheimers pasienter ble bestemt.
|
6. måned
|
|
Okklusal forholdstype
Tidsramme: 6. måned
|
Alzheimerspasienter ble klassifisert i henhold til Eichner-indeksen (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). De ble evaluert i henhold til deres okklusale forholdsstatus og klassifisert som Type 1, Type 2 og Type 3.
|
6. måned
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (mg/l)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
C-reaktivt protein (CRP) er et protein som finnes i blodplasma hvis sirkulerende konsentrasjon er assosiert med betennelse.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Nøytrofilforhold (NEUT %)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Det refererer til prosentandelen av sirkulerende nøytrofiler til totale hvite blodceller.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Lymfocyttforhold (LYMPH %)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Det refererer til prosentandelen av sirkulerende lymfocytter til totale hvite blodceller.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Antall nøytrofiler (10*3/uL)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Det viser antall nøytrofiler i det perifere blodet.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Antall lymfocytter (10*3/uL)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Det viser antall lymfocytter i det perifere blodet.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR) beregnes ved å dele det absolutte antallet nøytrofiler med det absolutte antallet lymfocytter.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum (fL) (MPV)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPW) er et mål på den gjennomsnittlige størrelsen på blodplatene.
|
mellom baseline og -6. måned
|
|
Blodplatefordelingsbredde (fL) (PDW)
Tidsramme: mellom baseline og -6. måned
|
Blodplatefordelingsbredde (PDW) gjenspeiler variasjonen i blodplatestørrelsesfordeling.
|
mellom baseline og -6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
- Hovedetterforsker: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sykdom
- Periodontale sykdommer
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- KKARADURAN001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .