- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807100
알츠하이머병 및 치주 상태의 조사
치주건강상태와 알츠하이머병의 관계 분석
연구 개요
상세 설명
그 병인에 대해 많이 알려져 있지만 알츠하이머병(AD)은 여전히 말기 질환입니다. 따라서 질병의 예방에 있어 질병의 위험인자를 정확하게 평가하고 치료하는 것이 중요합니다. 치주 질환과 같은 만성 염증은 AD의 발병 및 진행을 가속화할 수 있습니다. 이 연구는 알츠하이머병 진단을 받은 개인의 치주 상태와 치매 진행률 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구에서는 Clinical Dementia Rating Scale에 따라 1기, 2기, 3기로 분류된 알츠하이머병 환자 90명을 대상으로 하였다. SMMT를 사용하여 신경과에서 포함 기준을 충족한 참가자의 기준선 및 6개월 인지 상태 평가를 수행했습니다. 신경과의 6개월 관리 약속에서 참가자는 구강 검사를 위해 치주과로 보내졌습니다.
치주과에서는 환자의 치과 기왕증을 채취하고 구강 내 검사를 시행했습니다. Williams-marked periodontal probe (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA)와 Nabers probe (PQ2N)를 이용한 모든 어금니와 상악 제1 소구치로 적어도 하나의 남아있는 치아(제3대구치 제외)가 있는 모든 참가자의 모든 기존 치아의 치주 검사 , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 수행하고 %P(플라크 백분율), %BOP(프로빙 시 백분율 출혈), CAL(임상 부착 수준), PPD(프로빙 포켓 깊이)를 기록합니다. 잇몸 변연 및 PPD의 위치는 6곳/치아(제3대구치 포함/제외)에서 측정하였다. 그런 다음 이러한 측정값에서 CAL을 계산했습니다. 2017년에는 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 관한 세계 워크숍의 결정에 따라 치주 상태가 결정되었습니다. 모든 환자의 현재 교합관계 상태는 Eichner Index로 평가하여 Type 1(A1-A2-A3-B1), Type 2(B2-B3), Type 3(B4-C1-C2-C3)으로 분류하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih/Istanbul
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Istanbul, Fatih/Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50~89세의 알츠하이머병 가능성이 있다고 진단받은 자
- 알츠하이머형 치매 이외의 치매가 없어야 합니다.
- 인지 상태에 영향을 미치는 정신 장애가 없으며 인지 상태에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다.
- 알츠하이머병 이외의 기존 전신질환(심혈관질환, 당뇨 등)을 관리하고 있는 자.
- 정기적인 항염증제 및 코르티코스테로이드를 사용하지 않음
- C-반응성 단백질(CRP) 값은 연구에 포함되기 전 6개월 이내에 측정되었습니다.
- 비흡연자 및 알코올 섭취 금지
- 지난 1년 동안 치과 치료를 받지 않은 경우
- 치아가 10개 미만인 경우 무치악을 보철적으로 수복하였다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1기
1기 알츠하이머 그룹(n=42): 임상 치매 평가 척도에 따라 경미한(초기) 치매가 있는 개연성 있는 알츠하이머병으로 진단된 개인.
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인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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2기
2기 알츠하이머 그룹(n=29): 임상 치매 평가 척도에 따라 중등도(중등도) 치매가 있는 개연성 있는 알츠하이머병으로 진단된 개인.
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인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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3기
3기 알츠하이머 그룹(n=19): 임상 치매 평가 척도에 따라 중증(진행 단계) 치매가 있는 개연성 있는 알츠하이머병으로 진단된 개인.
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인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 표준화 미니 정신 테스트(SMMT) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 SMMT 점수가 기록되었습니다.
6개월 후 6개월차 SMMT 점수를 기록하였다.
6개월째 SMMT 점수의 변화 = 베이스라인 SMMT 점수 - 6번째 SMMT 점수.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머 병 단계
기간: 기준선
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알츠하이머 병의 단계는 임상 치매 등급 척도에 따라 결정되었습니다. 1단계: 경증, 2단계: 중등도, 3단계: 심함. |
기준선
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성별
기간: 기준선
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알츠하이머 환자의 성별 분포를 남성과 여성으로 나누었습니다.
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기준선
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나이
기간: 기준선
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알츠하이머 환자의 연령이 결정되었습니다.
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기준선
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전신질환 알츠하이머병 환자 수
기간: 기준선
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알츠하이머병 환자의 현재 전신 상태를 평가하고 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자를 결정했습니다.
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기준선
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치주 질환의 존재
기간: 6월
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알츠하이머 환자는 활성 치주 질환의 유무에 따라 평가되었습니다.
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6월
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플라크 비율(%P)
기간: 6월
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치아에 있는 미생물 치석의 양을 나타내는 지표입니다.
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6월
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프로빙 비율(%BOP)에서 블리딩
기간: 6월
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잇몸 고랑의 깊이에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈입니다.
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6월
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치주 탐침 깊이(PPD)(mm)
기간: 6월
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치은 변연에서 포켓 베이스까지의 거리.
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6월
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임상 부착 수준(CAL)(mm)
기간: 6월
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임상 부착 수준은 법랑질-시멘트 접합부와 치은 열구 사이의 거리입니다.
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6월
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이의 수
기간: 6월
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알츠하이머 환자에게 존재하는 치아의 수를 결정했습니다.
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6월
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교합 관계 유형
기간: 6월
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알츠하이머병 환자는 아이히너 지수(A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3)에 따라 분류되었다. 교합관계 상태에 따라 평가하여 Type 1, Type 2, Type 3으로 분류하였다.
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6월
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C 반응성 단백질(CRP)(mg/l)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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C-반응성 단백질(CRP)은 순환 농도가 염증과 관련된 혈장에서 발견되는 단백질입니다.
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기준선과 -6개월 사이
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호중구 비율(NEUT%)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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총 백혈구에 대한 순환 호중구의 백분율을 나타냅니다.
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기준선과 -6개월 사이
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림프구 비율(LYMPH%)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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총 백혈구에 대한 순환 림프구의 백분율을 나타냅니다.
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기준선과 -6개월 사이
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호중구 수(10*3/uL)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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이것은 말초 혈액의 호중구 수를 나타냅니다.
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기준선과 -6개월 사이
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림프구 수(10*3/uL)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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말초혈액에 있는 림프구의 수를 나타냅니다.
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기준선과 -6개월 사이
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호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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호중구 대 림프구 비율(NLR)은 호중구의 절대 수를 림프구의 절대 수로 나누어 계산합니다.
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기준선과 -6개월 사이
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평균 혈소판 부피(fL)(MPV)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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평균 혈소판 용적(MPW)은 혈소판의 평균 크기를 측정한 것입니다.
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기준선과 -6개월 사이
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혈소판 분포 폭(fL)(PDW)
기간: 기준선과 -6개월 사이
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혈소판 분포 폭(PDW)은 혈소판 크기 분포의 가변성을 반영합니다.
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기준선과 -6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
- 연구 의자: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
- 연구 의자: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KKARADURAN001
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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