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阿尔茨海默病和牙周病的调查

2023年3月28日 更新者:Bezmialem Vakif University

分析牙周健康状况与阿尔茨海默病的关系

本研究的目的是探讨当前牙周状况对 AD 进展率的影响。

研究概览

详细说明

尽管对其发病机制了解很多,但阿尔茨海默病 (AD) 仍然是一种绝症。 因此,正确评估和治疗疾病的危险因素对于疾病的预防具有重要意义。 牙周病等慢性炎症可加速AD的发生和发展。 该研究旨在调查被诊断患有阿尔茨海默病的个体的牙周状况与痴呆进展率之间的关系。

在这项研究中,90 名 AD 患者根据临床痴呆评定量表分为 I ​​期、II 期和 III 期。 使用 SMMT 在神经病学系对符合纳入标准的参与者进行基线和第 6 个月的认知状态评估。 在神经科的第 6 个月对照预约时,参与者被转介到牙周科进行口腔检查。

在牙周病科,对患者进行了牙科病历检查并进行了口腔检查。 使用 Williams 标记的牙周探针(Hu-Friedy,芝加哥,伊利诺伊州,美国)对所有参与者的所有现有牙齿进行牙周检查,至少保留一颗牙齿(不包括第三磨牙),并使用 Nabers 探针(PQ2N)对所有磨牙和上颌第一前磨牙进行牙周检查, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) 并记录 %P(白斑百分比)、%BOP(探诊出血百分比)、CAL(临床附着水平)、PPD(探诊袋深度)。 在六个位置/牙齿(包括/不包括第三磨牙)测量牙龈边缘和 PPD 的位置。 然后根据这些测量值计算 CAL。 2017年,根据世界牙周病和种植体周围疾病研讨会的决定确定牙周状况。 使用艾希纳指数评估所有患者当前的咬合关系状态,并将其分为类型 1 (A1-A2-A3-B1)、类型 2 (B2-B3) 和类型 3 (B4-C1-C2-C3)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul、Fatih/Istanbul、火鸡、34093
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据临床痴呆评定量表诊断为轻度/中度/重度疑似阿尔茨海默病且符合纳入标准的个体

描述

纳入标准:

  • 年龄在50-89岁之间被诊断出可能患有阿尔茨海默病的人
  • 没有阿尔茨海默型痴呆以外的痴呆症。
  • 没有影响认知状态的精神疾病,也没有使用影响认知状态的药物。
  • 除阿尔茨海默氏病外,其他现有全身性疾病(心血管疾病、糖尿病)已得到控制的人。
  • 不使用常规抗炎药和皮质类固醇
  • C 反应蛋白 (CRP) 值是在纳入研究日期前 6 个月内测量的。
  • 不吸烟且不饮酒
  • 在过去 1 年内没有接受过任何牙科治疗
  • 对于少于 10 颗牙齿的患者,需要进行修复修复。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阶段I
I 期阿尔茨海默氏症组 (n=42):根据临床痴呆症评定量表诊断为可能患有阿尔茨海默氏病并伴有轻度(早期)痴呆症的个体。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
其他名称:
  • 牙周检查:通过牙周检查评估牙齿/缺牙状态、咬合关系类型和牙周状态。
第二阶段
II 期阿尔茨海默氏症组 (n=29):根据临床痴呆症评定量表诊断为可能患有阿尔茨海默氏病并伴有中度(中度阶段)痴呆症的个体。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
其他名称:
  • 牙周检查:通过牙周检查评估牙齿/缺牙状态、咬合关系类型和牙周状态。
第三阶段
III 期阿尔茨海默氏症组 (n=19):根据临床痴呆症评定量表诊断为可能患有阿尔茨海默氏病并伴有严重(晚期)痴呆症的个体。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
认知状态评估是通过标准化迷你心理测验完成的。
其他名称:
  • 牙周检查:通过牙周检查评估牙齿/缺牙状态、咬合关系类型和牙周状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时标准化迷你心理测验 (SMMT) 分数的变化
大体时间:基线和第 6 个月
记录基线 SMMT 分数。 6 个月后,记录第 6 个月的 SMMT 分数。 6 个月时 SMMT 分数的变化 = 基线 SMMT 分数-第 6 次 SMMT 分数。
基线和第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病阶段
大体时间:基线

阿尔茨海默病的阶段是根据临床痴呆评定量表确定的。

第一阶段:轻度,第二阶段:中度,第三阶段:重度。

基线
性别
大体时间:基线
阿尔茨海默病患者的性别分布分为男性和女性。
基线
年龄
大体时间:基线
确定了阿尔茨海默病患者的年龄。
基线
患有全身性疾病的阿尔茨海默病患者人数
大体时间:基线
评估了阿尔茨海默病患者目前的全身状况,并确定了患有糖尿病和心血管疾病的患者。
基线
牙周病的存在
大体时间:第六个月
根据是否存在活动性牙周病对阿尔茨海默病患者进行评估。
第六个月
菌斑百分比 (%P)
大体时间:第六个月
它是显示牙齿上微生物菌斑数量的指标。
第六个月
探诊出血百分比 (%BOP)
大体时间:第六个月
轻轻操作牙龈沟深处的组织而引起的出血。
第六个月
牙周探诊深度 (PPD) (mm)
大体时间:第六个月
从龈缘到袋基的距离。
第六个月
临床附着水平 (CAL) (mm)
大体时间:第六个月
临床附着水平是牙釉质-牙骨质交界处和牙龈沟之间的距离。
第六个月
齿数
大体时间:第六个月
确定了阿尔茨海默病患者的牙齿数量。
第六个月
咬合关系类型
大体时间:第六个月

阿尔茨海默病患者根据艾希纳指数 (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3) 进行分类。 根据他们的咬合关系状态对他们进行评估,并将他们分为类型 1、类型 2 和类型 3。

  • 类型 1:A1-A2-A3-B1
  • 类型 2:B2-B3
  • 类型 3:B4-C1-C2-C3
第六个月
C-反应蛋白 (CRP) (mg/l)
大体时间:基线和第-6个月之间
C 反应蛋白 (CRP) 是一种在血浆中发现的蛋白质,其循环浓度与炎症有关。
基线和第-6个月之间
中性粒细胞比例 (NEUT%)
大体时间:基线和第-6个月之间
它是指循环中性粒细胞占总白细胞的百分比。
基线和第-6个月之间
淋巴细胞比率(LYMPH%)
大体时间:基线和第-6个月之间
它是指循环淋巴细胞占总白细胞的百分比。
基线和第-6个月之间
中性粒细胞计数 (10*3/uL)
大体时间:基线和第-6个月之间
它显示了外周血中嗜中性粒细胞的数量。
基线和第-6个月之间
淋巴细胞计数 (10*3/uL)
大体时间:基线和第-6个月之间
它显示了外周血中淋巴细胞的数量。
基线和第-6个月之间
中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)
大体时间:基线和第-6个月之间
嗜中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 是通过将嗜中性粒细胞的绝对数量除以淋巴细胞的绝对数量来计算的。
基线和第-6个月之间
平均血小板体积 (fL) (MPV)
大体时间:基线和第-6个月之间
平均血小板体积 (MPW) 是血小板平均大小的量度。
基线和第-6个月之间
血小板分布宽度 (fL) (PDW)
大体时间:基线和第-6个月之间
血小板分布宽度 (PDW) 反映了血小板大小分布的变异性。
基线和第-6个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmet AYDOĞDU、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Özlem GELİŞİN、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:SADIYE GUNPINAR、Bezmialem Vakif University
  • 首席研究员:Kübra KARADURAN、Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月2日

初级完成 (实际的)

2023年1月6日

研究完成 (实际的)

2023年1月6日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月28日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果需要,将共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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