Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ziekte van Alzheimer en parodontale status

28 maart 2023 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Analyse van de relatie tussen parodontale gezondheidsstatus en de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om het effect van de huidige parodontale status op de progressiesnelheid van AD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er veel bekend is over de pathogenese, is de ziekte van Alzheimer (AD) nog steeds een terminale ziekte. Om deze reden wint de juiste evaluatie en behandeling van de risicofactoren van de ziekte aan belang bij de preventie van de ziekte. Chronische ontstekingen, zoals parodontitis, kunnen het begin en de progressie van AD versnellen. De studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen parodontale status en de snelheid van progressie van dementie bij personen met de ziekte van Alzheimer.

In deze studie waren 90 personen met AD, die werden geclassificeerd als stadium I, stadium II en stadium III volgens de Clinical Dementia Rating Scale. Baseline en 6e maand cognitieve statusbeoordelingen van deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, werden uitgevoerd op de afdeling Neurologie met behulp van SMMT. Bij de controleafspraak voor de 6e maand op de afdeling Neurologie werden de deelnemers doorverwezen naar de afdeling Parodontologie voor mondelinge onderzoeken.

Op de afdeling Parodontologie werd bij de patiënten gebitsanamnese afgenomen en werden intraorale onderzoeken uitgevoerd. Parodontaal onderzoek van alle bestaande tanden van alle deelnemers met ten minste één resterende tand (exclusief derde molaren) met een Williams-gemarkeerde parodontale sonde (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, VS) en alle kiezen en maxillaire eerste premolaren met Nabers-sonde (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, VS) werd uitgevoerd en registreert %P (plakpercentage), %BOP (percentage bloeding bij sonderen), CAL (klinisch hechtingsniveau), PPD (sondediepte van de pocket). De positie van de tandvleesrand en PPD werden gemeten op zes locaties/tanden (inclusief/exclusief derde molaren). Uit deze metingen werd vervolgens de CAL berekend. In 2017 werd de parodontale status bepaald volgens de besluiten van de World Workshop on Parodontal and Peri-implant Diseases and Classification of Conditions. De huidige occlusale relatiestatus van alle patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Eichner-index en geclassificeerd als Type 1 (A1-A2-A3-B1), Type 2 (B2-B3) en Type 3 (B4-C1-C2-C3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met de diagnose milde/matige/ernstige waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens de Clinical Dementia Rating Scale die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen bij wie de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer is vastgesteld in de leeftijdscategorie 50-89
  • Geen andere dementie hebben dan dementie van het Alzheimer-type.
  • Heeft geen psychiatrische stoornis die de cognitieve status beïnvloedt en gebruikt geen medicijnen die de cognitieve status beïnvloeden.
  • Degenen die andere bestaande systemische ziekten (hart- en vaatziekten, diabetes) onder controle hebben dan de ziekte van Alzheimer.
  • Gebruik geen reguliere ontstekingsremmers en corticosteroïden
  • De C-reactieve proteïne (CRP)-waarde werd gemeten binnen 6 maanden voorafgaand aan de datum van opname in het onderzoek.
  • Niet-roker en geen alcoholgebruik
  • U heeft de afgelopen 1 jaar geen tandheelkundige behandeling ondergaan
  • Bij degenen met minder dan 10 tanden werd de tandeloosheid prothetisch gerehabiliteerd.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase I
Stadium I Alzheimer-groep (n=42): personen met de diagnose waarschijnlijke ziekte van Alzheimer met milde (vroege stadium) dementie volgens de Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostische toets: Baseline gestandaardiseerde mini-mentale test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Diagnostische toets: 6e maand Gestandaardiseerde Mini Mental Test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Andere namen:
  • Parodontaal onderzoek: de toestand van tanden/tanden, het type occlusale relatie en de parodontale status werden beoordeeld door middel van parodontaal onderzoek.
Fase II
Alzheimergroep in stadium II (n=29): personen met de diagnose waarschijnlijke ziekte van Alzheimer met matige (matige) dementie volgens de Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostische toets: Baseline gestandaardiseerde mini-mentale test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Diagnostische toets: 6e maand Gestandaardiseerde Mini Mental Test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Andere namen:
  • Parodontaal onderzoek: de toestand van tanden/tanden, het type occlusale relatie en de parodontale status werden beoordeeld door middel van parodontaal onderzoek.
Fase III
Stadium III Alzheimer-groep (n=19): personen met de diagnose waarschijnlijke ziekte van Alzheimer met ernstige (gevorderde) dementie volgens de Clinical Dementia Rating Scale.
Diagnostische toets: Baseline gestandaardiseerde mini-mentale test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Diagnostische toets: 6e maand Gestandaardiseerde Mini Mental Test
Cognitieve statusbeoordeling werd gedaan met Standardized Mini Mental Test.
Andere namen:
  • Parodontaal onderzoek: de toestand van tanden/tanden, het type occlusale relatie en de parodontale status werden beoordeeld door middel van parodontaal onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Standardized Mini Mental Test (SMMT)-score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6e maand
De baseline SMMT-score werd geregistreerd. Na 6 maanden werd de SMMT-score van de 6e maand geregistreerd. Verandering in SMMT-score na 6 maanden = Baseline SMMT-score - 6e SMMT-score.
Basislijn en 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadium van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Basislijn

Het stadium van de ziekte van Alzheimer werd bepaald volgens de klinische beoordelingsschaal voor dementie.

Stadium I: licht, stadium II: matig, stadium III: ernstig.
Basislijn
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
De geslachtsverdeling van Alzheimerpatiënten was verdeeld in mannen en vrouwen.
Basislijn
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijden van Alzheimerpatiënten werden bepaald.
Basislijn
Aantal Alzheimerpatiënten met systemische ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
De huidige systemische toestand van Alzheimerpatiënten werd geëvalueerd en die met diabetes mellitus en hart- en vaatziekten werden bepaald.
Basislijn
Aanwezigheid van parodontitis
Tijdsspanne: 6e maand
Alzheimerpatiënten werden geëvalueerd op basis van de aan- en afwezigheid van actieve parodontitis.
6e maand
Plaquepercentage (%P)
Tijdsspanne: 6e maand
Het is een index die de hoeveelheid microbiële tandplak op de tanden weergeeft.
6e maand
Bloeden op sonderingspercentage (%BOP)
Tijdsspanne: 6e maand
Bloeding die wordt veroorzaakt door zachte manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus.
6e maand
Parodontale sondeerdiepte (PPD) (mm)
Tijdsspanne: 6e maand
De afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis.
6e maand
Klinisch hechtingsniveau (CAL) (mm)
Tijdsspanne: 6e maand
Het klinische hechtingsniveau is de afstand tussen de verbinding tussen glazuur en cement en de gingivale sulcus.
6e maand
Aantal tanden
Tijdsspanne: 6e maand
Het aantal aanwezige tanden bij Alzheimerpatiënten werd bepaald.
6e maand
Occlusaal relatietype
Tijdsspanne: 6e maand

Alzheimerpatiënten werden geclassificeerd volgens de Eichner-index (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Ze werden beoordeeld op basis van hun occlusale relatiestatus en geclassificeerd als Type 1, Type 2 en Type 3.

  • Type 1: A1-A2-A3-B1
  • Type 2: B2-B3
  • Type 3: B4-C1-C2-C3
6e maand
C-reactief proteïne (CRP) (mg/l)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
C-reactief proteïne (CRP) is een eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma waarvan de circulerende concentratie wordt geassocieerd met ontsteking.
tussen baseline en -6e maand
Neutrofielenratio (NEUT%)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
Het verwijst naar het percentage circulerende neutrofielen ten opzichte van het totale aantal witte bloedcellen.
tussen baseline en -6e maand
Lymfocytenratio (LYMFE%)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
Het verwijst naar het percentage circulerende lymfocyten ten opzichte van het totale aantal witte bloedcellen.
tussen baseline en -6e maand
Aantal neutrofielen (10*3/uL)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
Het toont het aantal neutrofielen in het perifere bloed aan.
tussen baseline en -6e maand
Aantal lymfocyten (10*3/uL)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
Het toont het aantal lymfocyten in het perifere bloed aan.
tussen baseline en -6e maand
Neutrofielen-to-lymfocyten ratio (NLR)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
De verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR) wordt berekend door het absolute aantal neutrofielen te delen door het absolute aantal lymfocyten.
tussen baseline en -6e maand
Gemiddeld bloedplaatjesvolume (fL) (MPV)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
Het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPW) is een maat voor de gemiddelde grootte van de bloedplaatjes.
tussen baseline en -6e maand
Breedte bloedplaatjesverdeling (fL) (PDW)
Tijdsspanne: tussen baseline en -6e maand
De breedte van de bloedplaatjesdistributie (PDW) weerspiegelt de variabiliteit in de verdeling van de bloedplaatjesgrootte.
tussen baseline en -6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Hoofdonderzoeker: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KKARADURAN001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren