Investigación de la enfermedad de Alzheimer y el estado periodontal
Análisis de la relación entre el estado de salud periodontal y la enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque se sabe mucho sobre su patogenia, la enfermedad de Alzheimer (EA) sigue siendo una enfermedad terminal. Por ello, la correcta evaluación y tratamiento de los factores de riesgo de la enfermedad cobra importancia en la prevención de la enfermedad. La inflamación crónica, como la enfermedad periodontal, puede acelerar el inicio y la progresión de la EA. El estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre el estado periodontal y la tasa de progresión de la demencia en personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer.
En este estudio, 90 personas con EA, que se clasificaron en Etapa I, Etapa II y Etapa III de acuerdo con la Escala de calificación de demencia clínica. Las evaluaciones del estado cognitivo al inicio y al sexto mes de los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión se realizaron en el Departamento de Neurología utilizando SMMT. En la cita de control del sexto mes en el Departamento de Neurología, los participantes fueron derivados al Departamento de Periodoncia para exámenes orales.
En el Servicio de Periodoncia se realizó anamnesis dental de los pacientes y se realizaron exámenes intraorales. Examen periodontal de todos los dientes existentes de todos los participantes con al menos un diente remanente (excluyendo los terceros molares) con una sonda periodontal marcada con Williams (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EE. UU.) y todos los molares y primeros premolares maxilares con una sonda Nabers (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EE. UU.) y registra %P (porcentaje de plak), %BOP (porcentaje de sangrado al sondaje), CAL (nivel de inserción clínica), PPD (profundidad de la bolsa al sondaje). La posición del margen gingival y el PPD se midieron en seis sitios/dientes (incluidos/excluidos los terceros molares). A continuación, se calculó el CAL a partir de estas medidas. En 2017, el estado periodontal se determinó de acuerdo con las decisiones del Taller Mundial sobre Enfermedades Periodontales y Periimplantarias y Clasificación de Condiciones. El estado de la relación oclusal actual de todos los pacientes se evaluó mediante el Índice de Eichner y se clasificó como Tipo 1 (A1-A2-A3-B1), Tipo 2 (B2-B3) y Tipo 3 (B4-C1-C2-C3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih/Istanbul
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Istanbul, Fatih/Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que hayan sido diagnosticados con probable enfermedad de Alzheimer en el rango de edad de 50-89
- No tener otra demencia que no sea la demencia tipo Alzheimer.
- No tiene un trastorno psiquiátrico que afecte el estado cognitivo y no usa drogas que afecten el estado cognitivo.
- Quienes tengan bajo control otras enfermedades sistémicas preexistentes (enfermedad cardiovascular, diabetes) distintas de la enfermedad de Alzheimer.
- No usar antiinflamatorios y corticosteroides regulares
- El valor de proteína C reactiva (CRP) se midió dentro de los 6 meses anteriores a la fecha de inclusión en el estudio.
- No fumador y sin consumo de alcohol.
- No haber recibido ningún tratamiento dental en el último año
- En aquellos con menos de 10 dientes, se rehabilitó protésicamente el edentulismo.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Etapa I
Grupo de Alzheimer en etapa I (n = 42): individuos diagnosticados con enfermedad de Alzheimer probable con demencia leve (etapa temprana) de acuerdo con la escala de calificación de demencia clínica.
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La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
Otros nombres:
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Etapa II
Grupo de Alzheimer en etapa II (n = 29): individuos diagnosticados con probable enfermedad de Alzheimer con demencia moderada (etapa moderada) según la escala de calificación de demencia clínica.
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La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
Otros nombres:
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Etapa III
Grupo de Alzheimer en etapa III (n = 19): personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer probable con demencia grave (etapa avanzada) de acuerdo con la escala de calificación de demencia clínica.
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La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
La evaluación del estado cognitivo se realizó con el Mini Test Mental Estandarizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6to mes
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Se registró la puntuación SMMT inicial.
Después de 6 meses, se registró la puntuación SMMT del 6.º mes.
Cambio en la puntuación SMMT a los 6 meses = puntuación SMMT inicial-6ª puntuación SMMT.
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Línea de base y 6to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de la enfermedad de alzheimer
Periodo de tiempo: Base
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El estadio de la enfermedad de Alzheimer se determinó de acuerdo con la escala de calificación de demencia clínica. Etapa I: Leve, Etapa II: Moderada, Etapa III: Severa. |
Base
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Género
Periodo de tiempo: Base
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La distribución por género de los pacientes de Alzheimer se dividió en hombres y mujeres.
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Base
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Se determinaron las edades de los pacientes con Alzheimer.
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Base
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Número de pacientes de Alzheimer con enfermedad sistémica
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluaron las condiciones sistémicas actuales de los pacientes con Alzheimer y se determinaron aquellos con diabetes mellitus y enfermedad cardiovascular.
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Base
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Presencia de enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: 6to mes
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Los pacientes de Alzheimer fueron evaluados según la presencia y ausencia de enfermedad periodontal activa.
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6to mes
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Porcentaje de placa (%P)
Periodo de tiempo: 6to mes
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Es un índice que muestra la cantidad de placa dental microbiana en los dientes.
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6to mes
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Porcentaje de sangrado al sondaje (%BOP)
Periodo de tiempo: 6to mes
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Sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival.
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6to mes
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Profundidad de sondaje periodontal (PPD) (mm)
Periodo de tiempo: 6to mes
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La distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
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6to mes
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Nivel de inserción clínica (CAL) (mm)
Periodo de tiempo: 6to mes
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El nivel de inserción clínica es la distancia entre la unión cemento-esmalte y el surco gingival.
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6to mes
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Numero de dientes
Periodo de tiempo: 6to mes
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Se determinó el número de dientes presentes en pacientes con Alzheimer.
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6to mes
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Tipo de relación oclusal
Periodo de tiempo: 6to mes
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Los pacientes con Alzheimer se clasificaron según el índice de Eichner (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Se evaluaron según su estado de relación oclusal y se clasificaron en Tipo 1, Tipo 2 y Tipo 3.
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6to mes
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Proteína C Reactiva (PCR) (mg/l)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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La proteína C reactiva (PCR) es una proteína que se encuentra en el plasma sanguíneo cuya concentración circulante está asociada con la inflamación.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Relación de neutrófilos (NEUT%)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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Se refiere al porcentaje de neutrófilos circulantes en el total de glóbulos blancos.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Proporción de linfocitos (LINFA%)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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Se refiere al porcentaje de linfocitos circulantes en el total de glóbulos blancos.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Recuento de neutrófilos (10*3/uL)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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Se demuestra el número de neutrófilos en la sangre periférica.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Recuento de linfocitos (10*3/uL)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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Se demuestra el número de linfocitos en sangre periférica.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) se calcula dividiendo el número absoluto de neutrófilos por el número absoluto de linfocitos.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Volumen plaquetario medio (fL) (MPV)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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El volumen plaquetario medio (MPW) es una medida del tamaño medio de las plaquetas.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Ancho de distribución de plaquetas (fL) (PDW)
Periodo de tiempo: entre el inicio y el -6.º mes
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El ancho de distribución de las plaquetas (PDW) refleja la variabilidad en la distribución del tamaño de las plaquetas.
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entre el inicio y el -6.º mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: SADIYE GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedades periodontales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- KKARADURAN001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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