Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování Alzheimerovy choroby a periodontálního stavu

28. března 2023 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Analýza vztahu mezi zdravotním stavem parodontu a Alzheimerovou chorobou

Cílem této studie je prozkoumat vliv současného stavu parodontu na rychlost progrese AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je o její patogenezi mnoho známo, Alzheimerova choroba (AD) je stále terminální onemocnění. Z tohoto důvodu nabývá v prevenci onemocnění na významu správné vyhodnocení a léčba rizikových faktorů onemocnění. Chronický zánět, jako je periodontální onemocnění, může urychlit nástup a progresi AD. Cílem studie bylo prozkoumat vztah mezi stavem parodontu a rychlostí progrese demence u jedinců s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou.

V této studii bylo 90 jedinců s AD, kteří byli klasifikováni jako stadium I, stadium II a stadium III podle klinické škály hodnocení demence. Základní a 6. měsíc kognitivní hodnocení účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo provedeno na Neurologické klinice pomocí SMMT. Při kontrolní schůzce v 6. měsíci na neurologickém oddělení byli účastníci odesláni na parodontologické oddělení k ústnímu vyšetření.

Na parodontologickém oddělení byla pacientům odebrána zubní anamnéza a provedena intraorální vyšetření. Parodontální vyšetření všech existujících zubů všech účastníků s alespoň jedním zbývajícím zubem (kromě třetích molárů) parodontální sondou s označením Williams (Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) a všech molárů a čelistních prvních premolárů sondou Nabers (PQ2N , Hu-Friedy, Chicago, Illinois, USA) a záznamy %P (procento plaku), %BOP (procento krvácení při sondování), CAL (úroveň klinického připojení), PPD (hloubka kapsy sondy). Poloha gingiválního okraje a PPD byly měřeny na šesti místech/zuby (včetně/vyjma třetích molárů). Z těchto měření byla poté vypočtena CAL. V roce 2017 byl stav parodontu stanoven podle rozhodnutí Světového workshopu o parodontálních a periimplantátových onemocněních a klasifikaci stavů. Aktuální stav okluzního vztahu u všech pacientů byl hodnocen pomocí Eichnerova indexu a klasifikován jako typ 1 (A1-A2-A3-B1), typ 2 (B2-B3) a typ 3 (B4-C1-C2-C3).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih/Istanbul
      • Istanbul, Fatih/Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována mírná/střední/těžká pravděpodobná Alzheimerova choroba podle klinické škály hodnocení demence, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kterým byla diagnostikována pravděpodobná Alzheimerova choroba ve věkovém rozmezí 50-89 let
  • Nemějte jinou demenci než Alzheimerovu demenci.
  • Nemá psychiatrickou poruchu ovlivňující kognitivní stav a neužívá léky, které ovlivňují kognitivní stav.
  • Ti, kteří mají jiná existující systémová onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, diabetes) pod kontrolou kromě Alzheimerovy choroby.
  • Nepoužívat běžné protizánětlivé a kortikosteroidy
  • Hodnota C-reaktivního proteinu (CRP) byla měřena během 6 měsíců před datem zařazení do studie.
  • Nekuřák a žádný alkohol
  • Neabsolvoval(a) žádné zubní ošetření za poslední 1 rok
  • U pacientů s méně než 10 zuby byla bezzubost rehabilitována proteticky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze I
Skupina Alzheimerovy choroby stadia I (n=42): Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována pravděpodobná Alzheimerova choroba s mírnou (časnou fází) demencí podle klinické škály hodnocení demence.
Diagnostický test: Základní standardizovaný mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Diagnostický test: 6. měsíc Standardizovaný Mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Ostatní jména:
  • Parodontální vyšetření: Stav zubů/bezzubosti, typ okluzního vztahu a stav parodontu byly hodnoceny pomocí parodontologického vyšetření.
Etapa II
Skupina Alzheimerovy choroby stadia II (n=29): Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována pravděpodobná Alzheimerova choroba se středně těžkou demencí (střední stadium) podle klinické škály hodnocení demence.
Diagnostický test: Základní standardizovaný mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Diagnostický test: 6. měsíc Standardizovaný Mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Ostatní jména:
  • Parodontální vyšetření: Stav zubů/bezzubosti, typ okluzního vztahu a stav parodontu byly hodnoceny pomocí parodontologického vyšetření.
Stupeň III
Skupina Alzheimerovy choroby stadia III (n=19): Jednotlivci s diagnostikovanou pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou s těžkou demencí (pokročilé stadium) podle klinické škály hodnocení demence.
Diagnostický test: Základní standardizovaný mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Diagnostický test: 6. měsíc Standardizovaný Mini mentální test
Hodnocení kognitivního stavu bylo provedeno standardizovaným mini mentálním testem.
Ostatní jména:
  • Parodontální vyšetření: Stav zubů/bezzubosti, typ okluzního vztahu a stav parodontu byly hodnoceny pomocí parodontologického vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre standardizovaného mini mentálního testu (SMMT) po 6 měsících
Časové okno: Základní a 6. měsíc
Bylo zaznamenáno základní skóre SMMT. Po 6 měsících bylo zaznamenáno skóre SMMT 6. měsíce. Změna ve skóre SMMT po 6 měsících = Výchozí skóre SMMT - 6. skóre SMMT.
Základní a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stadium Alzheimerovy choroby
Časové okno: Základní linie

Stádium Alzheimerovy choroby bylo stanoveno podle stupnice hodnocení klinické demence.

Fáze I: Mírná, Fáze II: Střední, Fáze III: Těžká.
Základní linie
Rod
Časové okno: Základní linie
Pohlavní rozdělení pacientů s Alzheimerovou chorobou bylo rozděleno na muže a ženy.
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
Byl stanoven věk pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Základní linie
Počet pacientů s Alzheimerovou chorobou se systémovým onemocněním
Časové okno: Základní linie
Byl hodnocen aktuální systémový stav pacientů s Alzheimerovou chorobou a byli stanoveni pacienti s diabetes mellitus a kardiovaskulárním onemocněním.
Základní linie
Přítomnost onemocnění parodontu
Časové okno: 6. měsíc
Pacienti s Alzheimerovou chorobou byli hodnoceni podle přítomnosti a nepřítomnosti aktivního periodontálního onemocnění.
6. měsíc
Procento plaku (%P)
Časové okno: 6. měsíc
Jde o index, který ukazuje množství mikrobiálního zubního plaku na zubech.
6. měsíc
Procento krvácení při sondování (%BOP)
Časové okno: 6. měsíc
Krvácení, které je vyvoláno jemnou manipulací s tkání v hloubce gingiválního sulku.
6. měsíc
Hloubka parodontálního sondování (PPD) (mm)
Časové okno: 6. měsíc
Vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy.
6. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL) (mm)
Časové okno: 6. měsíc
Úroveň klinického připojení je vzdálenost mezi sklovinou a cementovým spojením a gingiválním sulkusem.
6. měsíc
Počet zubů
Časové okno: 6. měsíc
Byl stanoven počet zubů přítomných u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
6. měsíc
Typ okluzního vztahu
Časové okno: 6. měsíc

Pacienti s Alzheimerovou chorobou byli klasifikováni podle Eichnerova indexu (A1-A2-A3-B1-B2-B3-B4-C1-C2-C3). Byli hodnoceni podle stavu okluzního vztahu a klasifikováni jako typ 1, typ 2 a typ 3.

  • Typ 1: A1-A2-A3-B1
  • Typ 2: B2-B3
  • Typ 3: B4-C1-C2-C3
6. měsíc
C-reaktivní protein (CRP) (mg/l)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
C-reaktivní protein (CRP) je protein nacházející se v krevní plazmě, jehož cirkulující koncentrace je spojena se zánětem.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Poměr neutrofilů (NEUT %)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Vztahuje se k procentu cirkulujících neutrofilů k celkovému počtu bílých krvinek.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Poměr lymfocytů (LYMPH %)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Vztahuje se k procentu cirkulujících lymfocytů k celkovému počtu bílých krvinek.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Počet neutrofilů (10*3/ul)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Ukazuje počet neutrofilů v periferní krvi.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Počet lymfocytů (10*3/ul)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Ukazuje počet lymfocytů v periferní krvi.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) se vypočítá vydělením absolutního počtu neutrofilů absolutním počtem lymfocytů.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Střední objem krevních destiček (fL) (MPV)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Střední objem krevních destiček (MPW) je mírou průměrné velikosti krevních destiček.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Šířka distribuce krevních destiček (fL) (PDW)
Časové okno: mezi výchozím stavem a -6. měsícem
Šířka distribuce destiček (PDW) odráží variabilitu distribuce velikosti destiček.
mezi výchozím stavem a -6. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet AYDOĞDU, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Özlem GELİŞİN, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra KARADURAN, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKARADURAN001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou na vyžádání sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní standardizovaný mini mentální test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit