急性心不全および明らかな体液過負荷の患者における標準的な利尿薬療法と比較した、一致した脱水を伴うフロセミド誘発性利尿症 (MYTHOS-HF)

急性代償不全心不全 (ADHF) は、末梢組織の代謝ニーズに十分な血液供給を提供する心臓の能力を損なう心臓の異常によって引き起こされる複雑な臨床症候群です。 ADHF は、体重増加、末梢浮腫を伴う全身および肺の体液貯留を特徴とし、利尿療法が必要です。 さらに、ADHF は、交感神経系およびレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の刺激の増強を伴う神経ホルモンの過剰活性化と関連しており、心機能障害と体液貯留の悪循環を維持しています。

ADHF 治療で通常必要とされる高用量の利尿剤の投与は、循環血液量減少による神経ホルモンの活性化と一時的な腎機能の低下を引き起こす可能性があり、その結果、利尿剤の効果が打ち消され、体液過負荷からの回復が制限されます。

研究者らは、ADHF 患者では、より制御された生理的指向の脱水が利尿剤に関連する神経ホルモンの活性化を鈍らせ、より安全で持続的な臨床的利益をもたらす可能性があるという仮説を立てました。 この制御された脱水は、フロセミドと RenalGuard システムを組み合わせることで実現できます (デバイスのセットアップと実行の具体的な手順については、RenalGuard™ システムの操作マニュアルを参照してください)。 今日まで、ADHF および体液過剰の患者におけるこの治療戦略の潜在的な有益な効果に関するデータは提供されていません。 RenalGuard システムの使用に関するエビデンスの多くは、血管内造影剤曝露を受けている患者の急性腎障害 (AKI) 予防の臨床設定から得られています。 この特定の分野では、RenalGuard システムによる、一致する水分補給による血管内容積の同時維持を伴うフロセミド誘発性の大量利尿が、現在のガイドラインでは、冠動脈インターベンション処置を受ける慢性腎不全患者の AKI 予防のための推奨戦略であると見なされています。 この経験に基づいて、研究者は、患者によって生成され、システムによって正確に計量された尿の量を考慮して、正確に事前に決定された量で静脈内輸液を送達できるこの既知のシステムの安全性と有効性を評価します。 これにより、フロセミドによって誘発される大量利尿に反応して発生する可能性のある血液量減少を防ぐことができます。 研究者は、体液過負荷のADHF患者における標準的なフロセミド投与と比較して、フロセミド誘発性利尿と自動化された脱水の組み合わせの効果を調査することを目的とした、自発的で前向きな無作為化試験を実施します。