Furosemid-induzierte Diurese mit angepasster Dehydratation im Vergleich zur Standard-Diuretika-Therapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz und offensichtlicher Flüssigkeitsüberlastung (MYTHOS-HF)

Akute dekompensierte Herzinsuffizienz (ADHF) ist ein komplexes klinisches Syndrom, das durch Herzanomalien verursacht wird, die die Fähigkeit des Herzens beeinträchtigen, eine Blutversorgung bereitzustellen, die den metabolischen Bedürfnissen des peripheren Gewebes entspricht. ADHF ist gekennzeichnet durch systemische und pulmonale Flüssigkeitsretention mit Gewichtszunahme, peripheren Ödemen und Notwendigkeit einer diuretischen Therapie. Darüber hinaus ist ADHF mit einer neurohormonellen Hyperaktivierung mit verstärkter Stimulation des sympathischen Nervensystems und des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems verbunden, die den Teufelskreis aus Herzfunktionsstörung und Flüssigkeitsretention aufrechterhalten.

Die Verabreichung hoher Dosen von Diuretika, die normalerweise bei der Behandlung von ADHF erforderlich sind, kann eine durch Hypovolämie induzierte neurohormonelle Aktivierung und eine vorübergehende Verschlechterung der Nierenfunktion induzieren, was wiederum der Wirkung von Diuretika entgegenwirkt und die Erholung von einer Flüssigkeitsüberlastung einschränkt.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass bei Patienten mit ADHF eine kontrolliertere und physiologisch orientierte Dehydratation die Diuretika-assoziierte neurohormonale Aktivierung abschwächen und somit einen sichereren und nachhaltigeren klinischen Nutzen bieten kann. Diese kontrollierte Dehydrierung kann durch die Kombination von Furosemid mit dem RenalGuard-System erreicht werden (siehe Bedienungsanleitung des RenalGuard™-Systems für spezifische Anweisungen zum Einrichten und Betreiben des Geräts). Bis heute wurden keine Daten bezüglich der potenziell vorteilhaften Wirkung dieser therapeutischen Strategie bei Patienten mit ADHF und Flüssigkeitsüberladung vorgelegt. Viele der Beweise für die Verwendung des RenalGuard-Systems stammen aus dem klinischen Umfeld der Prävention akuter Nierenschäden (AKI) bei Patienten, die sich einer intravaskulären Kontrastmittelexposition unterziehen. Auf diesem speziellen Gebiet wird die Furosemid-induzierte hochvolumige Diurese mit gleichzeitiger Aufrechterhaltung des intravaskulären Volumens durch angepasste Flüssigkeitszufuhr durch das RenalGuard-System von den aktuellen Leitlinien als empfohlene Strategie zur AKI-Prävention bei Patienten mit chronischem Nierenversagen angesehen, die sich koronarinterventionellen Eingriffen unterziehen. Basierend auf dieser Erfahrung werden die Ermittler die Sicherheit und Wirksamkeit dieses bekannten Systems beurteilen, das in der Lage ist, intravenöse Flüssigkeit in einer genau vorbestimmten Menge abzugeben, wobei das vom Patienten produzierte und vom System genau gewogene Urinvolumen berücksichtigt wird. Dies könnte eine Hypovolämie verhindern, die als Reaktion auf eine durch Furosemid induzierte hochvolumige Diurese auftreten kann. Die Forscher werden eine spontane, prospektive, randomisierte Studie durchführen, die darauf abzielt, die Wirkung einer kombinierten Furosemid-induzierten Diurese und einer automatisierten abgestimmten Dehydration im Vergleich zur standardmäßigen Furosemid-Verabreichung bei ADHF-Patienten mit Flüssigkeitsüberladung zu untersuchen.