Furosemide-geïnduceerde diurese met bijpassende dehydratie in vergelijking met standaard diuretische therapie bij patiënten met acuut hartfalen en openlijke vochtophoping (MYTHOS-HF)

Acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) is een complex klinisch syndroom dat wordt veroorzaakt door hartafwijkingen die het vermogen van het hart aantasten om voldoende bloed te leveren aan de metabole behoeften van perifere weefsels. ADHF wordt gekenmerkt door systemische en pulmonale vochtretentie, met gewichtstoename, perifeer oedeem, waarvoor diuretische therapie nodig is. Bovendien wordt ADHF geassocieerd met neurohormonale hyperactivatie met verbeterde stimulatie van het sympathische zenuwstelsel en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, die de vicieuze cirkel van hartdisfunctie en vochtretentie in stand houden.

De toediening van hoge doses diuretica, die gewoonlijk nodig zijn bij de behandeling van ADHF, kan door hypovolemie veroorzaakte neurohormonale activering en voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, wat op zijn beurt het effect van diuretica tegengaat en het herstel van vochtophoping beperkt.

De onderzoekers veronderstelden dat, bij patiënten met ADHF, een meer gecontroleerde en fysiologisch georiënteerde uitdroging de met diuretica geassocieerde neurohormonale activering kan afzwakken, waardoor een veiliger en langduriger klinisch voordeel wordt verkregen. Deze gecontroleerde uitdroging kan worden bereikt door furosemide te combineren met het RenalGuard-systeem (zie de gebruikershandleiding van het RenalGuard™-systeem voor specifieke instructies voor het instellen en gebruiken van het apparaat). Tot op heden zijn er geen gegevens verstrekt over het mogelijke gunstige effect van deze therapeutische strategie bij patiënten met ADHF en vochtophoping. Veel van de bewijzen voor het gebruik van het RenalGuard-systeem zijn afkomstig uit de klinische setting van de preventie van acuut nierletsel (AKI) bij patiënten die intravasculaire contrastblootstelling ondergaan. Op dit specifieke gebied wordt door furosemide geïnduceerde diurese met een hoog volume met gelijktijdig behoud van het intravasculaire volume door aangepaste hydratatie, door het RenalGuard-systeem, nu volgens de huidige richtlijnen beschouwd als een aanbevolen strategie voor AKI-preventie bij patiënten met chronisch nierfalen die coronaire interventieprocedures ondergaan. Op basis van deze ervaring zullen de onderzoekers de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van dit bekende systeem dat in staat is om intraveneuze vloeistof af te geven in een exact vooraf bepaalde hoeveelheid, rekening houdend met het urinevolume dat door de patiënt wordt geproduceerd en nauwkeurig wordt gewogen door het systeem. Dit zou hypovolemie kunnen voorkomen die kan optreden als reactie op diurese met een hoog volume geïnduceerd door furosemide. De onderzoekers zullen een spontane, prospectieve, gerandomiseerde studie uitvoeren om het effect van gecombineerde furosemide-geïnduceerde diurese en geautomatiseerde gematchte dehydratie te onderzoeken, vergeleken met standaard toediening van furosemide bij ADHF-patiënten met vochtophoping.