全身性免疫疾患における医学的補助受精技術
全身性免疫疾患の女性における医学的補助受精技術による妊娠における母体胎児転帰の評価
全身性リウマチ性疾患は、出産適齢期の若い女性に多く発生するため、生殖能力に影響を与える可能性があります。 関節炎など、受胎時の疾患活動性が安定していれば疾患自体に影響がないため、生殖補助医療（ART）の禁忌とされていない疾患があります。 一方、結合組織疾患、主に全身性エリテマトーデス (SLE) に苦しむ患者、および原発性または SLE 関連の抗リン脂質抗体症候群 (APS) に苦しむ患者は、ARTs の文脈においても、他の分野においても、より標的を絞った治療を受けるに値します。その後の妊娠。
根底にある病理の再活性化とARTの結果の両方の観点から、全身性リウマチ性疾患の患者におけるARTへの反応を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valentina Canti, MD
- 電話番号：+390226436095
- メール：canti.valentina@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 電話番号：+390226436095
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- San Raffaele Hospital
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コンタクト：
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
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コンタクト：
- Valentina Canti, MD
- 電話番号：+390226436095
- メール：canti.valentina@hsr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2000 年 1 月から 2021 年 4 月までの間に 1 回以上の PMA を受けた、通常の臨床診療における分類基準に従って全身性免疫白血病と確定診断された約 500 人の女性が、すべての参加施設から登録されます。
検査される病理は次のとおりです。
札幌基準に従って定義されたAPS、SLE、AR、SpA、SScl、SS、PM-DM、EULAR/ACR基準に従って定義された大口径および小中口径の全身性血管炎。
説明
包含基準:
- SLE、APS、RA、SpA、SclS、SS、PM-DM、血管炎などの全身性免疫疾患と診断された患者
- 2000 年 1 月から 2021 年 4 月までの間に 1 回以上の PMA を実施した患者
- 2022 年 2 月までに最後の経過観察を受けた患者
除外基準:
- -1つの臓器の自己免疫のみと診断された患者（たとえば、真性糖尿病、橋本病の甲状腺炎、セリアック病、または関連する全身性疾患がない場合の慢性炎症性腸疾患）;
- 重度の腎不全、重大な肺高血圧症または重度の心筋症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性リウマチ性疾患の妊娠中の患者
補助受精技術を受けている全身性リウマチ性疾患の妊娠中の患者
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患者の人体測定変数。実験室試験結果; PMA技術（受精の種類/刺激に使用される薬物）および最終的な妊娠の結果（妊娠中の進行中の治療、高血圧、妊娠高血圧腎症、血栓性イベント、腎不全、疾患の再燃、新生児などの母体/胎児の合併症の発症）結果）および卵巣刺激薬治療の種類に関するデータ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根底にある免疫性疾患の再燃のリスクと、処置中または PMA 妊娠中の合併症の発生の可能性を定量化すること。
時間枠：研究終了後6ヶ月以内
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疾患の再燃は、臨床パラメーターおよび抗体値 ANA、ENA、SSA_SSB、抗 DNA (U.A.)、PMA、PMA 後、妊娠後の補体を測定することによって評価されます。 合併症は、妊娠中の高血圧、妊娠高血圧腎症、血栓症、腎不全、疾患の再燃などの母体/胎児の転帰に関して評価されます。 |
研究終了後6ヶ月以内
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根底にある免疫性疾患の再燃のリスクと、処置中または PMA 妊娠中の合併症の発生の可能性を定量化すること。
時間枠：研究終了後6ヶ月以内
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疾患の再燃は、臨床パラメーターおよび抗体値、MB2GPI、GB2GPI (UA/mL)、PMA、ポスト PMA、妊娠後の補体を測定することによって評価されます。 合併症は、妊娠中の高血圧、妊娠高血圧腎症、血栓症、腎不全、疾患の再燃などの母体/胎児の転帰に関して評価されます。 |
研究終了後6ヶ月以内
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根底にある免疫性疾患の再燃のリスクと、処置中または PMA 妊娠中の合併症の発生の可能性を定量化すること。
時間枠：研究終了後6ヶ月以内
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疾患の再燃は、臨床パラメーターと抗体値、LAC (Microun./mL)、 PMA、PMA後、妊娠後補体。 合併症は、妊娠中の高血圧、妊娠高血圧腎症、血栓症、腎不全、疾患の再燃などの母体/胎児の転帰に関して評価されます。 |
研究終了後6ヶ月以内
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根底にある免疫性疾患の再燃のリスクと、処置中または PMA 妊娠中の合併症の発生の可能性を定量化すること。
時間枠：研究終了後6ヶ月以内
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疾患の再燃は、臨床パラメーターおよび抗体値 MACA、GACA、(GPL/MPL/APL 単位) PMA、PMA 後、妊娠後の補体を測定することによって評価されます。 合併症は、妊娠中の高血圧、妊娠高血圧腎症、血栓症、腎不全、疾患の再燃などの母体/胎児の転帰に関して評価されます。 |
研究終了後6ヶ月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patrizia Rovere Querini, PhD, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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