전신 면역질환의 의학 보조 수정 기술
전신 면역질환이 있는 여성의 의학 보조 수정 기술에 따른 임신 중 산모-태아 결과 평가
전신 류마티스 질환은 종종 가임기의 젊은 여성에게 발생하므로 생식력에 영향을 줄 수 있습니다. 수태 시 질병 활동이 안정적이면 질병 자체에 영향을 미치지 않기 때문에 보조 생식 기술(ART)에 금기 사항이 없는 관절염과 같은 질병이 있습니다. 반면에 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 결합 조직 질환을 앓고 있는 환자와 원발성 또는 SLE 관련 항인지질 항체 증후군(APS)을 앓고 있는 환자는 ART와 관련하여 더 많은 표적 치료를 받을 자격이 있습니다. 이어지는 임신.
근본적인 병리학의 재활성화 측면과 ART 결과 측면에서 전신 류마티스 질환 환자의 ART에 대한 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Canti, MD
- 전화번호: +390226436095
- 이메일: canti.valentina@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 전화번호: +390226436095
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
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연락하다:
- Valentina Canti, MD
- 전화번호: +390226436095
- 이메일: canti.valentina@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2000년 1월부터 2021년 4월 사이에 PMA를 한 번 이상 받은 정상적인 임상 진료에서 시행 중인 분류 기준에 따라 전신성 면역 류마티스 질환으로 확정 진단을 받은 약 500명의 여성이 모든 참여 센터에서 등록됩니다.
검사되는 병리학은 다음과 같습니다.
삿포로 기준에 따라 정의된 APS, SLE, AR, SpA, SScl, SS, PM-DM, EULAR/ACR 기준에 따라 정의된 대소 구경의 전신 혈관염.
설명
포함 기준:
- SLE, APS, RA, SpA, SclS, SS, PM-DM, 혈관염 등의 전신 면역 류마티스 질환으로 진단받은 환자
- 2000년 1월부터 2021년 4월 사이에 PMA를 한 번 이상 수행한 환자
- 2022년 2월까지 마지막 추적 관찰을 받은 환자
제외 기준:
- 단 하나의 장기 자가면역으로 진단된 환자(예를 들어, 관련된 전신 질환이 없는 제1형 당뇨병, 하시모토 갑상선염, 셀리악병 또는 만성 염증성 장 질환);
- 중증 신부전, 중증 폐고혈압 또는 중증 심근병증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 류마티스 질환이 있는 임산부
보조 수정 기술을 받고 있는 전신 류마티스 질환이 있는 임신 환자
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환자의 인체 측정 변수; 실험실 테스트 결과; PMA 기술(자극에 사용되는 수정/약물의 유형) 및 최종 임신의 결과(임신 자체 동안 진행되는 치료, 고혈압, 자간전증, 혈전증, 신부전, 질병 플레어, 신생아 결과) 및 난소 자극 약물 치료의 유형에 대한 데이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 또는 PMA 임신 중 잠재적인 면역 류마티스 질환의 발적 위험 및 합병증 발생 가능성을 정량화합니다.
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
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질병 악화는 임상 매개변수 및 항체 값 ANA, ENA, SSA_SSB, 항DNA(U.A.), PMA, PMA 후, 임신 후 보체를 측정하여 평가합니다. 합병증은 고혈압, 자간전증, 혈전성 사건, 신부전, 임신 중 질병 플레어와 같은 산모/태아 결과 측면에서 평가됩니다. |
연구 종료 후 6개월 이내
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시술 중 또는 PMA 임신 중 잠재적인 면역 류마티스 질환의 발적 위험 및 합병증 발생 가능성을 정량화합니다.
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
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질병 악화는 임상 매개변수 및 항체 값, MB2GPI, GB2GPI(UA/mL), PMA, PMA 후, 임신 후 보체를 측정하여 평가합니다. 합병증은 고혈압, 자간전증, 혈전성 사건, 신부전, 임신 중 질병 플레어와 같은 산모/태아 결과 측면에서 평가됩니다. |
연구 종료 후 6개월 이내
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시술 중 또는 PMA 임신 중 잠재적인 면역 류마티스 질환의 발적 위험 및 합병증 발생 가능성을 정량화합니다.
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
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질병 악화는 임상 매개변수 및 항체 값, LAC(Microun./mL), PMA, PMA 후, 임신 후 보완. 합병증은 고혈압, 자간전증, 혈전성 사건, 신부전, 임신 중 질병 플레어와 같은 산모/태아 결과 측면에서 평가됩니다. |
연구 종료 후 6개월 이내
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시술 중 또는 PMA 임신 중 잠재적인 면역 류마티스 질환의 발적 위험 및 합병증 발생 가능성을 정량화합니다.
기간: 연구 종료 후 6개월 이내
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질병 악화는 임상 매개변수 및 항체 값 MACA, GACA, (GPL/MPL/APL unità) PMA, PMA 후, 임신 후 보체를 측정하여 평가됩니다. 합병증은 고혈압, 자간전증, 혈전성 사건, 신부전, 임신 중 질병 플레어와 같은 산모/태아 결과 측면에서 평가됩니다. |
연구 종료 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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