Techniques de Fécondation Médicalement Assistée dans les Maladies Immunoreumatologiques Systémiques
Évaluation des résultats materno-fœtaux pendant la grossesse à partir de techniques de fécondation médicalement assistée chez les femmes atteintes de maladies immunoreumatologiques systémiques
Les maladies rhumatologiques systémiques surviennent souvent chez les jeunes femmes en âge de procréer et peuvent donc avoir un impact sur la fertilité. Il existe des maladies, telles que l'arthrite, qui ne présentent aucune contre-indication aux techniques de procréation assistée (ART), car il n'y a aucune influence sur la maladie elle-même si l'activité de la maladie à la conception est stable. D'autre part, les patients souffrant de maladies du tissu conjonctif, principalement le lupus érythémateux disséminé (LES) et les patients souffrant du syndrome des anticorps anti-phospholipides (SLA) primaire ou lié au LED, méritent des thérapies plus ciblées tant dans le cadre des ART que dans le cadre des grossesse qui s'ensuit.
Évaluer la réponse aux ART chez les patients atteints de maladies rhumatologiques systémiques, à la fois en termes de réactivation de la pathologie sous-jacente et en termes de résultat des ART.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentina Canti, MD
- Numéro de téléphone: +390226436095
- E-mail: canti.valentina@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +390226436095
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- San Raffaele Hospital
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Contact:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
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Contact:
- Valentina Canti, MD
- Numéro de téléphone: +390226436095
- E-mail: canti.valentina@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Environ 500 femmes avec un diagnostic définitif de maladie immunoreumatologique systémique selon les critères classificatoires en place dans la pratique clinique normale qui ont subi une ou plusieurs PMA entre janvier 2000 et avril 2021 seront inscrites dans tous les centres participants.
Les pathologies examinées seront :
APS défini selon les critères de Sapporo, SLE, AR, SpA, SScl, SS, PM-DM, vascularite systémique de gros et petit-moyen calibre définie selon les critères EULAR/ACR.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une maladie immunoreumatologique systémique telle que SLE, APS, RA, SpA, SclS, SS, PM-DM, vascularite
- patients ayant réalisé une ou plusieurs PMA entre janvier 2000 et avril 2021
- patients ayant eu leur dernier suivi en février 2022
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une seule auto-immunité d'organe (par exemple, diabète sucré I, thyroïdite de Hashimoto, maladie coeliaque ou maladie inflammatoire chronique de l'intestin en l'absence de maladie systémique associée) ;
- les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une hypertension pulmonaire importante ou une cardiomyopathie sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patientes enceintes atteintes de maladies rhumatologiques systémiques
les patientes enceintes atteintes de maladies rhumatologiques systémiques subissant des techniques de fécondation assistée
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Les variables anthropométriques des patients ; les résultats des tests de laboratoire ; techniques de PMA (types de fécondation/médicaments utilisés pour la stimulation) et l'issue de la grossesse éventuelle (traitement en cours pendant la grossesse elle-même, développement de complications maternelles/fœtales, telles que l'hypertension, la préécmpsie, les événements thrombotiques, l'insuffisance rénale, la poussée de la maladie, résultats) et des données sur le type de traitement médicamenteux de stimulation ovarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour quantifier le risque de poussées d'une maladie immunoreumatologique sous-jacente et la survenue éventuelle de complications au cours de la procédure ou lors de grossesses PMA.
Délai: Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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La poussée de la maladie sera évaluée en mesurant les paramètres cliniques et les valeurs d'anticorps ANA, ENA, SSA_SSB, antiDNA (U.A.), PMA, post PMA, complément post-grossesse. Les complications seront évaluées en termes de résultats maternels/fœtaux tels que l'hypertension, la préécmpsie, les événements thrombotiques, l'insuffisance rénale, la poussée de la maladie pendant la grossesse. |
Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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Pour quantifier le risque de poussées d'une maladie immunoreumatologique sous-jacente et la survenue éventuelle de complications au cours de la procédure ou lors de grossesses PMA.
Délai: Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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La poussée de la maladie sera évaluée en mesurant les paramètres cliniques et les valeurs d'anticorps, MB2GPI, GB2GPI (UA/mL), PMA, post PMA, complément post-grossesse. Les complications seront évaluées en termes de résultats maternels/fœtaux tels que l'hypertension, la préécmpsie, les événements thrombotiques, l'insuffisance rénale, la poussée de la maladie pendant la grossesse. |
Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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Pour quantifier le risque de poussées d'une maladie immunoreumatologique sous-jacente et la survenue éventuelle de complications au cours de la procédure ou lors de grossesses PMA.
Délai: Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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La poussée de la maladie sera évaluée en mesurant les paramètres cliniques et les valeurs d'anticorps, LAC (Microun./mL), PMA, post PMA, complément post grossesse. Les complications seront évaluées en termes de résultats maternels/fœtaux tels que l'hypertension, la préécmpsie, les événements thrombotiques, l'insuffisance rénale, la poussée de la maladie pendant la grossesse. |
Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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Pour quantifier le risque de poussées d'une maladie immunoreumatologique sous-jacente et la survenue éventuelle de complications au cours de la procédure ou lors de grossesses PMA.
Délai: Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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La poussée de la maladie sera évaluée en mesurant les paramètres cliniques et les valeurs d'anticorps MACA, GACA, (GPL/MPL/APL unità) PMA, post PMA, complément post-grossesse. Les complications seront évaluées en termes de résultats maternels/fœtaux tels que l'hypertension, la préécmpsie, les événements thrombotiques, l'insuffisance rénale, la poussée de la maladie pendant la grossesse. |
Dans les six mois suivant la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMA_AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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