超音波ガイド下局所麻酔の人工知能の精度を評価するための研究
超音波ガイド下の末梢神経および平面ブロックのスキャン手順用に設計された人工知能ベースの解剖学識別ソフトウェア (Nerveblox) の評価
この観察研究の目的は、末梢神経ブロックの前に超音波スキャンを支援する人工知能 (AI) ソフトウェアの精度を評価することです。 40人の健康なボランティアがこの研究に受け入れられ、4つの異なるブロックタイプに対して超音波スキャンが実行されます.
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 人工知能ソフトウェアである Nerveblox は、提供された神経ブロックまたは平面ブロックの重要な解剖学的ランドマークを正しく強調表示して見つけることができますか?
- AI ソフトウェアのスキャン成功率が 100% に達したとき、ユーザーは提供された神経または平面ブロックの正しいビューを取得できますか?
参加者は、超音波誘導人工知能ソフトウェアを使用して、主要な解剖学的ランドマークを特定するために、4 つの神経ブロック領域の下で評価されます。
超音波誘導局所麻酔 (UGRA) の経験レベルは異なるが、UGRA 技術を実行する資格がある 3 人のレジデントが、超音波による人工知能ソフトウェアのスキャン成功率が 100% に達したときに超音波画像を収集します。 米国の画像を収集した後、米国の画像の各ペア (強調表示された画像と未加工の画像) は、AI 支援の精度について 2 人の専門家によって独立して盲目的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下局所麻酔 (UGRA) は、現在、麻酔科医にとって効果的な方法です。 この単一中心の研究では、人工知能の有効性の精度を評価することを目的としています。 すべてのスキャンは、FDA 認可の汎用超音波装置 (GE Logiq、米国ウィスコンシン州) で実行され、ソフトウェアのセットアップは、ソフトウェア (Nerveblox、Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic。 A.S.、アンカラ、トルコ）。
この調査の方法論は次のとおりです。
- 麻酔学の分野で 2 年目、3 年目、4 年目の教育を受けており、UGRA を行う資格のある 3 人の独立した研修医が、人工知能ソフトウェア (Nerveblox v1.0) を使用するために募集されます。
- 40 名 (男性 20 名、女性 20 名) のボランティアが研究のために募集され、ボランティアの人口統計情報 (体格指数、性別、年齢) が考慮され、記録されます。
- ボランティアの順番は、参加者間でランダムに決定されます。
考慮される末梢神経および平面ブロックは次のとおりです。
- 斜角筋間腕神経叢
- 鎖骨上腕神経叢
- 鎖骨下腕神経叢
- 腹横筋平面
- 各研修生は、Nerveblox で 100% の「スキャン成功」に達し、生の画像と強調表示された画像を記録します。
- 各研修生は 1 回だけスキャンします。
データ分析について：
- 人工知能ソフトウェアの精度の評価は、局所麻酔の分野の 2 人の専門家が、等級付けスケール (0: 位置が間違っている、1: 非常に悪い、2: 悪い、3: 良い、4: 非常に良い、5: 非常に良い) を使用して独立して完了します。素晴らしい）。
- 専門家は、Nerveblox ハイライト パフォーマンスが 100% に達したときの精度を評価するよう求められます。
- 人口統計データの平均は、研究の結果に基づいて提示されます。
- データは、SPSS 25.0 ソフトウェアを使用して 95% の信頼度で分析されます。 測定値については、平均、標準偏差 (SD)、最小値、最大値、および中央値の統計が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06500
- Gazi University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
合計で、20 人の女性と 20 人の男性の健康なボランティアが、インフォームド コンセント フォームを受け入れることによって研究に参加しました。 ボランティアの体格指数、年齢、性別の情報が記録されています。 協賛、スマートアルファテクノロジさん。 ve Tic。 として。研究中のボランティアの物流費を支払いました。
研究に参加したレジデントは、スキャンされた超音波画像の 2、3、および 4 年の教育を受けており、UGRA を実行する知識も持っている必要があります。
収集されたスキャンの評価には、局所麻酔に最も精通し、15 年の経験を持つ 2 人の専門家が参加します。
説明
包含基準:
- 18歳以上のボランティア
- -研究に参加する前に、インフォームドコンセントフォームを受け入れて署名することができます
除外基準:
- 18歳未満のボランティア
- -研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名することを受け入れたくない、または精神疾患/神経疾患を持っている
- 横になることができない
- 選択した領域の解剖学的変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下の末梢神経および平面ブロックの前に、リアルタイムの超音波画像で主要な解剖学的ランドマークを特定する AI の精度
時間枠：1ヶ月
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居住者は、人工知能ソフトウェアを使用して 40 人のボランティア (男性 20 人、女性 20 人) をスキャンし、100% のスキャン成功を達成します。これは、すべての領域関連の重要な解剖学的ランドマークが識別され、正しく色が重ねられることを意味します。
主要な解剖学的ランドマークの精度は、局所麻酔分野の 2 人の独立した専門家によって評価されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報に基づいて専門家が完了した評価結果の評価
時間枠：1 日、すべてのボランティアをスキャンして評価した後
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スキャン中に、ボランティアの体格指数、性別、および年齢情報が収集されます。
人工知能ソフトウェアの精度は、精度の違いを学習するために、収集された人口統計情報で評価されます。
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1 日、すべてのボランティアをスキャンして評価した後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Dudu Berrin Günaydın, Proffessor、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。